CAR-T治疗转移性结直肠癌突破!JAMA子刊:73%患者获益,总生存期超26个月
据世界卫生组织(WHO)数据,全球每年新增超过190万例结直肠癌患者,每年大约90万人死于结肠或直肠癌,其中 转移性结直肠癌患者预后较差,5年生存率<15%,开发新的治疗策略用于晚期结直肠癌很有必要 。 目前,嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T细胞疗法)在恶性血液肿瘤的治疗中取得了突破,但CAR-T疗法如何在实体瘤治疗中发挥效应,仍然是临床面临的巨大挑战之一。 寻找合适的治疗靶点是CAR-T疗法开展的基础, 鸟苷酸环化酶C(GCC)表达于胃肠上皮细胞,是治疗结直肠癌及转移性结直肠癌(mCRC)的重要靶点 。
学术经纬
通用CAR-T持久性不详
近日,Poseida公布了P-BCMA-ALLO1在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者中的Ⅰ期临床试验中期数据。 P-BCMA-ALLO1 疗效和安全性 看起来比较 积极,不过,对于 最为关心的 通用 CAR-T 疗效 持久性问题, Poseida仍然 没有给出答案。 P-BCMA-ALLO1 是一款 富含干细胞记忆型T 细胞(TSCM)的 同种异体 BCMA CAR-T疗法,通过将非病毒DNA 修饰系统 PiggyBac® (PB)将抗BCMA-VH的CAR以及iCas9安全开关引入 T 细胞中,并且 通过Cas CLOVER™位点特异性基因编辑 系 统对 敲 除 了 T CRβ链基因以及 β2微球蛋白基因进行了敲除,以此避免宿主对移植物的免疫反应。
佰傲谷BioValley
过半患者癌细胞完全消失!强生/传奇生物CAR-T疗法显著延长患者生命
日前,强生(Johnson & Johnson)和传奇生物公布了3期临床试验CARTITUDE-4的最新3年随访数据。 研究结果显示,在既往至少接受过一种前期治疗的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中,单次输注嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Carvykti(西达基奥仑赛,cilta-cel)可显著延长总生存期(OS)。 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)等标准疗法相比, 死亡风险降低了45% 。
药明康德
调研问卷 | 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品临床试验风险评估
上海药品审评核查中心、上海市生物医药科技产业促进中心近年来携手积极推动细胞治疗药物监管策略的研究立项,在广泛调研、风险研判基础上,探索制定相关领域团体标准和监管制度,推动构建科学、有效的监管体系,助力多家细胞治疗药物的申报注册,为产品上市后监管保驾护航。 本次调研聚焦 《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品临床试验全流程规范和标准研究》 课题,旨在调研并建立一套符合我国国情的CAR-T细胞治疗药物临床试验风险指标集,为CAR-T细胞治疗药物临床试验的风险管理提供参考依据。 上海药品审评核查中心。
上海市生物医药科技发展中心
CAR-T细胞疗法:未来展望
摘要: 2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首批两种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。 自那时以来,全球范围内一直在对不同的血液学和实体肿瘤进行CAR-T疗法的安全性和疗效评估。 例如,高达60%的患者复发和某些副作用(如细胞因子释放综合征CRS)使得CAR-T疗法的局限性变得明显。
生物制品圈
癌症不再复发!《自然》同期两篇论文有望变革CAR-T疗法
接受大量化疗后,她的疾病得到了暂时控制,但最终还是复发了。 至今,Emily已超过10年没有复发,开启了癌症治疗史上的一段传奇。 2017年,美国FDA批准了人类历史上首款CAR-T细胞疗法,用于治疗复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病。
学术经纬
合源生物 CAR-T 产品第 2 个适应症报上市
这是继成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL) 之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的 第 2 个适应症 。 此次新药上市申请是基于一项单臂、开放、多中心关键性临床研究 (NCT04586478) 。 截止到目前, 纳基奥仑赛 已获 CSCO和中华医学会等多部诊疗指南推荐;已覆盖 80 家国内顶尖血液病治疗医院,真实世界疗效和安全性受到医生和患者的高度认可。
求实药社
CAR-T治疗转移性结直肠癌突破!JAMA子刊:73%患者获益,总生存期超26个月
据世界卫生组织(WHO)数据,全球每年新增超过190万例结直肠癌患者,每年大约90万人死于结肠或直肠癌,其中 转移性结直肠癌患者预后较差,5年生存率<15%,开发新的治疗策略用于晚期结直肠癌很有必要 。 目前,嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T细胞疗法)在恶性血液肿瘤的治疗中取得了突破,但CAR-T疗法如何在实体瘤治疗中发挥效应,仍然是临床面临的巨大挑战之一。 寻找合适的治疗靶点是CAR-T疗法开展的基础, 鸟苷酸环化酶C(GCC)表达于胃肠上皮细胞,是治疗结直肠癌及转移性结直肠癌(mCRC)的重要靶点 。
医学新视点