新一代 CAR-T 疗法在美国获批上市,治疗白血病
今日,Autolus Therapeutics 宣布,其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl ( Obecabtagene autoleucel,obe cel)的生物制剂许可证申请(BLA)已获得美国 FDA 批准,用于治疗复发/难治(r/r) 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL) 患者。 新闻稿指出, Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划(风险评估缓解策略)的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法, 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。
Insight数据库
首款!63%患者达完全缓解,FDA批准新一代CAR-T疗法
Autolus Therapeutics今天宣布,美国FDA已批准Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 根据新闻稿,Aucatzyl是 获美国FDA 批准的 首个无需风险评估缓解策略计划(REMS)的CAR-T疗法。 此次美国 FDA 的批准主要是基于 Aucatzyl 在 r/r B-ALL 成人患者中所进行的 FELIX 临床试验的结果。
药明康德
通用型CAR-T还有多远?
从2017年首款CAR-T疗法获批以来,FDA累计已经批准6款CAR-T疗法,分别是诺华的Kymriah、传奇/强生的Carvykti、吉利德的Yescarta和Tecartus、百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma。 2024年上半年,6款CAR-T疗法合计销售额20亿美元,预计全年将超过40亿美元。 CAR-T疗法在血液瘤取得了里程碑般的临床突破,但复杂的个体化制备过程和高额的制备成本,严重限制了CAR-T疗法的普及,在支付天花板较低的国内市场就更是如此。
药渡
总缓解率达96%!驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 (11月8日),驯鹿生物宣布,其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM) 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性,结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解,同时安全性良好。 数据显示, 治疗总体缓解率(ORR)为96.0%,其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。
生物制品圈
总缓解率达96%!驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 (11月8日),驯鹿生物宣布,其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM) 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性,结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解,同时安全性良好。 数据显示, 治疗总体缓解率(ORR)为96.0%,其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。
医药观澜
Nature:“点燃”CAR-T,新靶点来了
10月23日,发表在Nature杂志上的一项研究中,来自威尔康奈尔医学院的一个科学家团队发现了卵巢肿瘤用来削弱免疫细胞并阻碍其攻击的新机制——阻断T细胞所依赖的能量供应。 治疗卵巢癌的一个重要障碍是肿瘤微环境,这是一种保护癌细胞免受免疫系统攻击,由细胞、分子和血管组成的复杂生态系统。 在这种肿瘤微环境中,T细胞失去了吸收脂质分子的能力,而脂质分子是其发动有效攻击所必需的能量。
博生吉细胞研究
【2024 ASH】抢先看:一文速览CAR-T细胞疗法相关最新研究进展
2024年第66届美国血液学会(ASH)年会将于美国东部时间12月7日至10日在圣迭戈(San Diego)举行 。 ASH年会是全球血液学领域最大最全面的国际盛会,本届大会汇集了各个国家和地区知名血液病学专家最新的重要研究成果,目前已公布了超660篇与CAR-T细胞疗法相关的摘要 。 本文件可能包含涉及医学情况、健康及治疗方法的信息。
复星凯瑞
这种血癌,近80%患者达完全缓解!吉利德联合Arcellx的CAR-T疗法数据公布
Arcellx与吉列德科学(Gilead Sciences)旗下的Kite Pharma共同开发的 CAR-T疗法 anito-cel ,在治疗复发或难治性 多发性骨髓瘤(RRMM) 方面取得了显著进展。 近日,该公司公布了几项关于anito-cel的数据结果。 截至6月1日的数据, 总缓解率(ORR)为95%(55/58),完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率为62%(36/58) 。
Being科学
吉利德挑战强生/传奇CAR-T
随着12月ASH大会即将召开,一部分与会公司也在近期发布了摘要数据。 近日,吉利德公司的合作伙伴Arcellx就分享了该公司核心管线CAR-T anito-cel的几个数据片段,anito-cel是一款靶向BCMA的CAR-T疗法,是该公司ddCAR技术平台的首个验证,一些分析师看好这款药物有Best-in-Class的潜力,或许未来是强生/传奇CAR-T Carvytki的有力竞争对手。 虽然如此,但是Arcellx的股价表现反而没有分析师预期得那么振奋,甚至于11月5日当地时间早晨9点发布消息后,开盘后股价一度大跌5%,直到收盘才略有上涨。
佰傲谷BioValley
100%晚期癌症患者应答,近80%患者达完全缓解!创新CAR-T疗法亮眼结果公布
今日,吉利德(Gilead)旗下Kite公司与Arcellx宣布将在今年的美国血液学会(ASH)年会当中,公布其联合开发BCMA靶向CAR-T细胞疗法anitocabtagene autoleucel(anito-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的临床试验最新结果。 目前公布的摘要结果显示, 接受anito-cel治疗患者的总缓解率(ORR)高达100%,完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率近80%,且未在患者中观察到某些迟发性神经毒性的案例。 该研究共纳入40名患者,其中38名患者接受了anito-cel治疗。
药明康德