西湖大学团队开发基于从头蛋白质设计技术的CAR-T疗法,可用于治疗胶质母细胞瘤
这种治疗通过基因工程改造患者的T细胞,利用CAR结构的胞外抗原结合结构域识别肿瘤细胞表面抗原并通过胞内信号域激活T细胞,有效地识别并攻击肿瘤细胞。 CAR在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已经取得了巨大成功,国内外已有多款针对血液肿瘤的CAR T药物上市。 然而CAR T疗法针对胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)在内的诸多实体瘤效果却十分有限。
学术经纬
转机!FDA高级官员发话,CAR-T有望摘下 “黑框警告”
2024年4月18日,FDA正式发布公告,要求当时已获FDA批准上市的6款CAR-T疗法更新其黑框警告,提醒患者和处方医生继发性T细胞恶性肿瘤的风险增加。 时隔7个月,FDA生物制品评估和研究中心 (CBER) 主任 Peter Marks在接受采访时的态度却明显改变,表示FDA正在重新考虑这些严重的安全警告,并计划可能改变它们。 这无疑给整个CAR-T赛道注入了一剂强心剂。
药渡
CAR-T细胞疗法:未来展望
摘要: 2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首批两种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。 自那时以来,全球范围内一直在对不同的血液学和实体肿瘤进行CAR-T疗法的安全性和疗效评估。 例如,高达60%的患者复发和某些副作用(如细胞因子释放综合征CRS)使得CAR-T疗法的局限性变得明显。
生物制品圈
通用型CAR-T还有多远?
2024年上半年,6款CAR-T疗法合计销售额20亿美元,预计全年将超过40亿美元。 CAR-T疗法在血液瘤取得了里程碑般的临床突破,但复杂的个体化制备过程和高额的制备成本,严重限制了CAR-T疗法的普及,在支付天花板较低的国内市场就更是如此。 在这种背景下,通用型CAR-T替代自体CAR-T的系统性优势就尤为明显,可以批量化制备,成本更低且患者无需等待。
医药笔记
转机!FDA高级官员发话,CAR-T有望摘下 “黑框警告”
时隔7个月, FDA生物制品评估和研究中心(CBER)主任 Peter Marks在接受采访时的态度却明显改变,表示FDA正在重新考虑这些严重的安全警告,并计划可能改变它们。 Peter Marks在最近的访谈中分享了一个积极的消息,这将对六种已经获得FDA批准的CAR-T治疗方法产生影响,具体包括:。 Abecma(idecabtagene vicleucel)由BMS公司生产。
医麦客
细胞疗法困局:全部CAR-T疗法再次无缘医保
在中国市场第一款CAR-T疗法上市整整3年半之后,仍然没有一款CAR-T疗法被成功纳入国家医保药品目录。 备受关注的2024年的国家医保药品目录调整谈判竞价,在10月底刚刚结束,有消息人士称,国内相关的CAR-T研发公司,甚至都没有露面。 世界上第一例成功的CAR-T治疗白血病的案例在美国。
药时空
转机!FDA高级官员发话,CAR-T有望摘下 “黑框警告”
2024年4月18日,FDA正式发布公告,要求当时已获FDA批准上市的6款CAR-T疗法更新其黑框警告,提醒患者和处方医生继发性T细胞恶性肿瘤的风险增加。 时隔7个月,FDA生物制品评估和研究中心 (CBER) 主任 Peter Marks在接受采访时的态度却明显改变,表示FDA 正在重新考虑这些严重的安全警告,并计划可能改变它们。 这无疑给整个CAR-T赛道注入了一剂强心剂。
药时代
SITC2024|北恒将展示增强型分泌IL-7/XCL1靶向Claudin18.2的新型自体CAR-T产品RD07的临床疗效数据
2024年11月01日,中国南京, 南京北恒生物科技有限公司 (简称“北恒生物”),一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司,今日宣布,将于当地时间2024年11月6日-10日在美国休斯顿召开的第39届SITC(癌症免疫治疗学会)年会期间,以壁报形式展示其增强型分泌IL-7/XCL1靶向Claudin18.2的新型自体CAR-T产品RD07的临床研究成果。 摘要标题 : Efficacy and Immunomodulatory of Claudin18.2-specific IL-7/XCL1 Armored CAR-T Cells in Digestive Tract Cancers。 2022年3月,北恒生物的CTA101产品获得了中国首个通用型CAR-T细胞疗法的新药临床试验申请(IND)批准。
北恒生物
淋巴瘤患者的CAR-T细胞治疗优化:单采前综合评估的重要性
嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是一种通过基因工程技术将CAR结构修饰于患者自身T细胞并回输以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段,目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 在中国,阿基仑赛注射液已获批用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者的二线及后线治疗 。 其中,单采是CAR-T治疗的重要环节之一,在这一步骤中从患者体内采集的T细胞质量对后续的CAR-T细胞制备和治疗效果具有决定性影响。
复星凯瑞