药谷聚焦 | 国内首个!北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批
2024年10月12日,北京艺妙医疗科技有限公司(简称“北京艺妙”)宣布, 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”) , 获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 。 这是北京艺妙获批的 第6个CAR-T细胞药物临床批件 ,也是 第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 ◆ 国内首个 :IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
CBP药谷
100%患者获临床缓解的CAR-T疗法;晚期癌症疾病控制率达92%的TCR-T疗法…… | 一周盘点
2. B细胞成熟抗原(BCMA)靶向自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法Ribrecabtagene autoleucel(DRL-1801)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的1期临床试验结果亮眼,首批8名接受治疗的患者均获得了临床缓解。 3. 用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的树突状细胞疫苗DOC1021相比于标准治疗(SOC)有望大幅延长患者的中位总生存期(OS)。 Immatics公布了其在研TCR-T疗法IMA203用以治疗转移性黑色素瘤患者的最新 1b期临床数据 ,这些患者先前接受过大量治疗。
药明康德
Nature子刊:抗瘤活性比CAR-T更强,有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了
面对实体瘤这块“硬骨头”,日前发表在《自然》子刊 Nature Cancer 的一项研究表明, 利用自然杀伤T细胞(NKT)构建的CAR-NKT可以表现出比CAR-T细胞更优异的抗肿瘤活性,有望推进实体瘤的癌症免疫治疗 。 NKT细胞是兼具T细胞和自然杀伤(NK)细胞功能的特殊T细胞 ,其表面既有T细胞受体TCR,又表达NK细胞的分子标志物。 2025(第三届)生物创新药产业大会。
医麦客
GUCY2C作为特异性优异靶点,GUCY2C/CD3在被辉瑞抛弃后,CAR-T能否挽救?
2024年1月30日,辉瑞公布2023年四季度和全年业绩,同时辉瑞还公布砍掉三条管线,分别是广谱抗真菌候选药物fosmangepix,抗肿瘤药物GUCY2C/CD3双抗PF-07062119和B7H4/CD3双抗PF-07260437。 GUCY2C在转移性结直肠癌细胞中异常高表达,在原发性结直肠癌细胞中稳定表达。 GCC在 80% 以上的结直肠癌中表达,正常表达主要局限于胃肠道的腔侧,使其也成为 CAR-T 细胞疗法的一个有吸引力的靶点。
Antibody Research
国内首个!艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T获批IND
这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件,也是第 3个用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 结直肠癌 是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一, 全球每年新发病例数超过193万例,死亡病例数超过93万例,发病率和死亡率分别位列全球主要恶性肿瘤的第3位和第2位 ;中国国家癌症中心(NCC)发布数据显示,2022年中国结直肠癌新发病例数达51.71万例,死亡人数为24万例,是中国第二大高发恶性肿瘤。 今年6月,艺妙神州在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了IM96用于治疗晚期mCRC的I期临床研究数据。
医麦客News
中国首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物获得临床试验批准通知书
2024年10月12日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)宣布, 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于 治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”),获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件,也是第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件。 ◆ 国内首个 :IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
艺妙神州
Nature | 头条!中国学者发表国际首个通用CAR-T治疗成果
中国学者关于CAR-T细胞疗法的研究登上Nature官网头条。 10月5日Nature官网首页,头条文章关注中国学者发表的国际首个通用CAR-T治疗自身免疫病成果。 10月5日,Nature官网头条文章为一篇题为 World-first therapy using donor cells sends autoimmune diseases into remission 的报道,介绍了一项来自中国团队、发表于Cell(细胞)期刊的研究成果,这篇报道发表于当地时间2024年10月4日。
Being科学
体内CAR-T疗法临床结果首次公布
近日, 深圳市济因生物科技 (简称“济因生物”)宣布,公司自主研发的CD19靶向的体内CAR-T细胞疗法(In Vivo CAR-T) IIT 临床试验取得了突破性进展,一例高肿瘤负荷的复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种)受试者接受体内CAR-T细胞疗法,获得完全缓解(CR)并出院。 体内CAR-T技术引领行业关注。 近年来,体内CAR-T技术在生物医药领域异军突起,成为行业瞩目的焦点。
细胞与基因治疗领域
抗肿瘤活性比CAR-T更强!有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了
面对实体瘤这块“硬骨头”,日前发表在《自然》子刊 Nature Cancer 的一项研究表明, 利用自然杀伤T细胞(NKT)构建的CAR-NKT可以表现出比CAR-T细胞更优异的抗肿瘤活性,有望推进实体瘤的癌症免疫治疗 。 NKT细胞是兼具T细胞和自然杀伤(NK)细胞功能的特殊T细胞 ,其表面既有T细胞受体TCR,又表达NK细胞的分子标志物。 不仅如此,CAR-NKT细胞还会促进表位扩散,这意味着免疫系统能识别和攻击新靶标,从而刺激内源性T细胞对肿瘤相关新抗原的反应。
学术经纬