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复星医药BCMA+CD19双靶点CAR-T新药FKC289临床获批，为难治性淀粉样变带来新希望

2026年4月10日，复星医药子公司1类新药FKC289注射液获批临床，用于治疗特定疾病。今年已有10款1类新药获批临床，6款为首次获批。目前全球尚无同类双靶点药物上市，复星医药已跻身国际研发梯队，未来潜力品种有望构建差异化竞争力。

摩熵医药

复星医药 BCMA CD19 CAR-T 1类新药 FKC289 临床试验获批临床复发/难治性原发性轻链淀粉样变血液病

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3天前
复星医药2026战略拐点：从产品出海到体系出海，ADC、CAR-T、放射性核药多赛道卡位

2026年生物医药成“新兴支柱产业”，复星医药迎战略转型。其财务历经阵痛，通过“瘦身健体”优化结构；创新药管线丰富，实现源头创新；全球化从“产品出海”迈向“体系出海”；构建“生态型护城河”。复星医药正重塑增长曲线，向C-MNC蜕变，重新定义大型药企成长边界与投资价值。

药市场透视

复星医药出海 ADC药物 CAR-T 放射性核药复宏汉霖企业战略转型

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2周前
2025年CAR-T药物销售排名：Carvykti、Breyanzi增速领跑，吉利德、诺华等“老玩家”面临增长瓶颈

2025年CAR-T药物市场格局“几家欢喜几家愁”，头部效应明显，前四名占超90%份额。Carvykti等后起之秀凭借疗效和适应症拓展爆发增长，早期产品面临竞争压力。从靶点、价格、企业层面看，市场竞争激烈。展望2026年，新靶点药物将涌现，适应症会拓展，价格竞争更激烈，市场格局将继续变化。

细胞基因治疗前沿

CAR-T 药物销售 Carvykti Breyanzi 吉利德诺华强生传奇生物 BMS Yescarta

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1个月前
CGT赛道迎重磅合作：Locus Cell牵手国际CRO巨头查尔斯河，共拓CAR-T、iPSC等先进疗法市场

3月11日，中国台湾CGT CDMO公司Locus Cell宣布，将与全球性CRO查尔斯河实验室于2026年新加坡峰会签谅解备忘录，探索合作机会。查尔斯河近期公布业绩，还进行了出售CDMO等重大战略调整。

细胞基因治疗前沿

CGT CDMO CRO企业 Locus Cell 查尔斯河 CAR-T iPSC 企业合作

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1个月前
吉利德子公司Kite78亿美元收购Arcellx，anito-cel或引爆CAR-T新风口

2月23日吉利德宣布子公司Kite将以78亿美元收购Arcellx，交易预计2026年二季度完成。此前双方合作开发在研药物anito-cel，其BLA已被FDA受理。此外，Arcellx的D-Domain CAR技术平台及结合剂也具潜在应用价值。

细胞基因治疗前沿

吉利德 Arcellx Kite 企业收购 anito-cel CAR-T 多发性骨髓瘤美股

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1个月前
强生2025年财报：CAR-T王牌Carvykti狂飙95.9%剑指百亿峰值，有望掀翻吉利德“销冠”宝座

强生2025年营收942亿美元，同比增长6%。旗下CAR-T产品Carvykti销售额达18.87亿美元，同比暴涨95.9%，成全球第二大CAR-T疗法，并有望在2026年实现30亿美元销售目标，超越当前领头产品Yescarta。

细胞基因治疗前沿

强生传奇生物 Carvykti CAR-T 药品销售市场 2025年财报吉利德 Yescarta

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2个月前
博纳吐单抗的设计与开发：BiTE技术先锋，作用机制揭秘、临床应用挑战及与CAR-T的较量

博纳吐单抗是首个双特异性T细胞衔接器，标志ALL治疗进入免疫新时代。其历经艰难研发，获主流认可。它作用机制独特，临床使用有挑战。与CAR-T互补，虽面临挑战，但作为首个BiTE分子，其工程学智慧是免疫治疗宝贵遗产。

新药全视角

博纳吐单抗双特异性抗体 BiTE 作用机制临床应用 CAR-T 药物研发 ALL免疫治疗

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3个月前
自身免疫和炎症性疾病的新治疗策略：靶向联合、CAR-T、RNAi等前沿技术破解复发难题

免疫介导炎症性疾病（IMID）治疗不断进展，有靶向联合治疗、双特异性抗体、纳米抗体等新型策略，CAR-T、治疗性疫苗、RNA干扰也展现出潜力。新型策略有望解决传统治疗不足，大数据等新兴技术将推动IMID治疗发展。

小药说药

自身免疫炎症性疾病治疗策略靶向联合放疗 CAR-T RNAi 纳米抗体双抗干细胞移植

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3个月前
2025医保公布：多款重磅药落选，5款CAR-T进商保，恒瑞成最大赢家！

12月7日国家药监局公布2025年医保目录调整结果，新增114种药品，总数达3253种。19款纳入商保目录，含5款CAR-T药物。GLP-1药物有突破，减重作用未纳入。恒瑞等药企成果丰硕，部分高关注品种落选，凸显医保调整严格。

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医保医保目录 CAR-T 商保恒瑞医药 GLP-1

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4个月前
国产首个！启函生物双靶点CAR-T临床试验实现中美双报双批，多适应症拓展自免治疗新路径

近日，启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B获国家药监局默示许可，首个适应症为难治性系统性红斑狼疮。公司还致力于细胞和器官平台建设，将重点研发下一代通用型CAR-T产品，打造理想治疗方案。

细胞基因治疗前沿

启函生物 QT-019B CAR-T 临床试验药品审评审批 CD19 BCMA

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4个月前

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