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"CAR-T"相关的结果
  • 原启生物双靶点CAR-T临床前数据获SITC口头报告，摘要入选SITC TOP 100

    原启生物双靶点CAR-T临床前数据获SITC口头报告，摘要入选SITC TOP 100
    此外，该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要。 该双靶点产品整合了多个高度灵敏高特异性的人源化抗体结合域，分别针对BCMA和GPRC5D抗原，并融入了公司自主研发的Ori技术，旨在显著提升T细胞的抗肿瘤活性。 在此次会议上，原启生物报告的BCMAxGPRC5D CAR-T疗法的临床前研究数据，主要亮点包括：。
    医麦客
    BCMA GPRC5D CAR-T
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    1周前
  • 从0到1的创新突破！百吉生物EBV靶向实体瘤CAR-T关键II期临床试验启动

    从0到1的创新突破！百吉生物EBV靶向实体瘤CAR-T关键II期临床试验启动
    2024年11月10日，百吉生物在广州成功召开了 “BRG01注射液治疗EBV阳性复发/转移性鼻咽癌的II期临床研究”研究者会议。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据，药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中，75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低，部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解 。
    医麦客
    EBV 鼻咽癌 CAR-T
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    1周前
  • CAR-T也要做III期对照试验了

    CAR-T也要做III期对照试验了
    BMS在研的靶向GPRC5D的CAR-T疗法BMS-986393，正在启动一项III期对照试验，代号QUINTESSENTIAL-2，适应症为2-4L MM，对照组为标准疗法（DPd：Daratumumab + Pomalidomide + dexamethasone 或 Kd: Kyprolis (Carfilzomib) + dexamethasone)，主要研究重点是PFS和MRD，次要终点是OS和ORR。 虽然 Carvykti也获批了2L+ MM，但 看来是不用拿Carvykti作对照，产能本来就有限，而且超级贵。 感觉上，未来肿瘤药关键临床单臂越来越难了，即使是末线，无标准疗法，监管机构也希望有个对照臂，所谓TPC，treatment of physician’s choice，通过随机化和对比，减少风险以及检验新疗法的含金量。
    生物制药小编
    CAR-T
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    1周前
  • CAR-NK，比CAR-T好在哪里？

    CAR-NK，比CAR-T好在哪里？
    CAR-NK和CAR-T的区别。 在细胞疗法领域，NK细胞和T细胞的关键区别有以下几点：。 ①NK细胞无需抗原预先激活，T细胞需要。
    医药速览
    CAR-T
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    1周前
  • 新一代靶向CD19 CAR-T 疗法获FDA批准上市，国内CAR-T治疗领域热度不减

    新一代靶向CD19 CAR-T 疗法获FDA批准上市，国内CAR-T治疗领域热度不减
    Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞疗法。 其独特之处在于所设计的 嵌合抗原受体与CD19结合后能迅速解离（具有快解离速率，fast off-rate） ，这样的设计有助于减少T细胞的过度激活，不仅可能 降低副作用，还能减缓T细胞的耗竭速度 ，进而可能增强CAR-T疗法的持久性。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    CD19 CAR-T
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    1周前
  • 新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病

    新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病
    新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。 Aucatzyl 被设计具有快速的靶标结合脱落率，以最大程度减少编程 T 细胞的过度激活。
    求实药社
    CD19 白血病 CAR-T
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    1周前
  • 总缓解率超90%！精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果

    总缓解率超90%！精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果
    其中，精准生物 靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B（普基仑赛注射液）的2期临床研究数据 入选口头报告。 数据显示，普基仑赛注射液针对 中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者，最佳客观缓解率（ORR）达90.63%。 根据ASH官网的公示，该研究代表了 亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验 ，有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。
    医药观澜
    CD19 B-ALL CAR-T
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    1周前
  • 下一代TCE之共刺激信号的选择：我们从CAR-T学到了什么？

    下一代TCE之共刺激信号的选择：我们从CAR-T学到了什么？
    11月7日维立志博与风险投资公司Aditum Bio宣布，基于 维立志博 CD3 x CD19xBCMA三特异性T细胞衔接器（TCE）LBL-051 成立新药研发公司Oblenio Bio，并达成了独家选择权及许可协议。 根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，总额最高达5.79亿美元的 里程碑 付款 ，以及未来产品的销售分成。 这是最近3个月内第5款出海的TCE（详见 TCE vs CAR-T: 东风压倒西风 ），并且很有可能与其它四款 TCE一样将用于自免疾病特别是 系统性红斑狼疮（SLE）的临床开发。
    医药速览
    CAR-T
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    1周前
  • 100%晚期癌症患者应答，ddBCMA CAR-T疗法亮眼结果公布

    100%晚期癌症患者应答，ddBCMA CAR-T疗法亮眼结果公布
    目前公布的摘要结果显示，接受anito-cel治疗患者的总缓解率（ORR）高达100%，完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）率近80%，且未在患者中观察到某些迟发性神经毒性的案例。 相关临床3期研究iMMagine-3已于2024年下半年启动，并已完成了首例患者给药。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    癌症 CAR-T
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    1周前
  • 新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病

    新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病
    当地时间 11 月 8 日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。
    Insight数据库
    CD19 CAR-T
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    1周前