CAR-T也要做III期对照试验了

BMS在研的靶向GPRC5D的CAR-T疗法BMS-986393，正在启动一项III期对照试验，代号QUINTESSENTIAL-2，适应症为2-4L MM，对照组为标准疗法（DPd：Daratumumab + Pomalidomide + dexamethasone 或 Kd: Kyprolis (Carfilzomib) + dexamethasone)，主要研究重点是PFS和MRD，次要终点是OS和ORR。 虽然 Carvykti也获批了2L+ MM，但 看来是不用拿Carvykti作对照，产能本来就有限，而且超级贵。 感觉上，未来肿瘤药关键临床单臂越来越难了，即使是末线，无标准疗法，监管机构也希望有个对照臂，所谓TPC，treatment of physician’s choice，通过随机化和对比，减少风险以及检验新疗法的含金量。