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艺妙神州转移性结直肠癌CAR-T药物获临床试验批准通知书

北京艺妙神州医药科技有限公司 结直肠癌 CAR-T

北京艺妙神州医药科技有限公司与北京大学肿瘤医院合作开发,用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称IM96),获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。



IM96是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。

IM96临床前研究数据显示,其疾病控制率(DCR)达73.7%,最佳客观缓解率(ORR)达50%,中位疾病无进展生存期(mPFS)超过10个月。安全性方面,仅5.0%患者出现神经毒性和≥3级的细胞因子释放综合征(CRS)。(信息来源:北京艺妙神州医药科技有限公司)

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