本文为健数科技原创编译
Forward Science公司的OrapeuticTM于近日获FDA批准,这是一种非阿片类口服镇痛凝胶。Forward Science是一家专注医疗技术开发的公司,其相关产品的质量体系的建立、制造、销售和支持都来自其位于德克萨斯州休斯顿的全球化总部。该公司的旗舰产品OralID于2013年3月获得了FDA的批准后,彻底改变了临床医生筛查早期口腔癌的方式。2016年,Forward Science又推出了SalivaMAX,该药已通过临床验证,可用于缓解口腔干燥症和粘膜炎的急性和慢性症状。Orapeutic是其推出的第三个通过FDA认证的产品,研发此款产品的目的是为了应对当前医疗行业面临的阿片类药物泛滥的现状。
“ 我们为先前发布的产品及其对医疗行业的影响感到自豪,但我们的研发团队始终致力于开发满足市场需求的产品,” Forward Science联合创始人兼首席技术负责人Brian Pikkula博士表示。“ 凭借先前产品发布的成功,我们已成为目前口腔保健创新解决方案的行业引领者。我们很高兴收到FDA关于Orapeutic的批准,并期待听到临床医生对该产品在患者治疗上的评价。”
到目前为止,牙医和口腔医生是给10~19岁人群开阿片类处方药物的主力军。10~19岁是一个关键的年龄阶段,在这个阶段,仍处在发育的大脑特别容易上瘾(美国医学会杂志,2011年)。鉴于最近对牙科行业中对阿片类处方药物的关注,Forward Science一直在研究一种非药物治疗口腔疼痛的方法,Orapeutic将会做到这一点。“由于阿片类药物的流行导致无数人受到影响甚至丧生,我们希望能够提供一种没有上瘾风险能缓解口腔疼痛的解决方案。我们很高兴能有一种纯天然的非阿片类药物,能为患者提供了足够的疼痛缓解,我们相信这是一个能够改变生活的产品!”
Forward Science预计将在2020年初推出OrapeuticTM,以补充他们目前为医疗保健服务提供者提供的治疗方案。
FDA批准的Orapeutic适应症
Orapeutic TM口腔止痛凝胶可用于治疗口腔创伤、口腔溃疡,口腔黏膜损伤和溃疡的疼痛。它能够附着到口腔组织上,在伤口之间形成一个保护屏障,并进一步防止刺激和污染。Orapeutic口腔止痛凝胶还可以保持湿润的伤口环境。
关于Forward Science
Forward Science是一家位于德克萨斯州休斯顿的私人医疗科技公司。OralID是Forward Science的旗舰产品,是一款屡获殊荣的口腔癌筛查设备,它可以让临床医生将传统白光检查看不到的异常情况变得可视化。随着OralID的成功,Forward Science通过推出先进的诊断检测产品(CytID、hpvID、phID、PathID)以及治疗方案(SalivaMAX和SalivaCAINE),持续致力于推动口腔保健行业的科学发展。除了开发专利的、最先进的产品外,Forward Science还与行业领导者合作,为牙科界提供了新的有效解决方案。Forward Science通过内部设计,开发和制造其产品,确保产品最高标准的质量以及卓越的客户服务。Forward Science已迅速发展为全球口腔保健产品行业的引领者。
参考来源:
Forward Science Receives FDA Clearance for Orapeutic for Opioid Free Oral Pain Management
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