医药企业：许可引进（License in）模式大热，或暴露“云顶”奇迹背后的隐患！

药企医药企业

摩熵医药（原药融云）

2021/05/25

2258

近年来随着医药行业不断变化，市场更加开放，中外药企频频联合，共同开发国内、国际医药市场的趋势已经越来越明显，License in（许可引进）模式已经成为是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段之一。

一、License in模式的定义和优点

1. 什么是License in？

License in，又称许可引进，是通过向产品授权方支付一定首付款，并约定一定金额的里程碑付款及未来的销售提成，从而获得产品在某些国家地区的开发、生产和销售等商业化权益，License in模式可总结为：首付+里程碑+未来销售提成。其本质是分工合作，即不同企业布局不同的研发阶段，在资金、技术等方面通力合作，实现风险共担、收益共享。

2. License in模式的优点

①丰富产品线

License in模式基于国外先进企业的研究成果，对引进方企业自身研发能力的要求大幅降低，同样资源完全可以同时开展多种不同产品的引进；产品方向不必受限于现有团队的能力，更可以通过License in新技术，以补足自有团队的能力缺陷。

②快速进入市场

通过License in的方式，产品可以做到与国外先进产品几乎同步的产品周期，这就意味着能够第一时间进入中国市场，建立先发优势；同时，相较于以进口模式进入中国的国外其它竞争对手，引进方企业可以充分利用本土优势，享受政策红利，较快地取得上市许可。

③拥有完整知识产权

引进方企业通过License in获得新产品在中国的全部知识产权，提高产品门槛并享受政策红利；同时，通过对引进技术和know-how的消化吸收，快速增强自有团队的技术实力，取得二次开发专利的权利，并构建自有知识产权研发的基础。

二、License in模式最大收益者，“云顶”奇迹让人瞩目

用2亿美金“撬动”20亿美金，需要多长时间？云顶新耀交出的答案是3年。作为国内License in模式最大收益者之一，云顶新耀从创立到港交所上市的发展进程一直被人津津乐道。

2017年7月14日成立的云顶新耀，于2020年10月9日成功登陆港股，上市估值达20亿美金，募资约35亿元人民币。公司旗下8款创新药均是依靠license in（授权引进模式）获得，从创立到港股上市，三年期间，公司获得这8款创新药“代理权”所付出的费用近2亿美金。2亿美元撬动20亿美元，License in模式仿佛有巨大的魔力，受到了众多药企和资本的追捧。

从云顶新耀的研发管线来看，公司所有引进的管线都是first in class和best in class类产品，对应的肿瘤、感染性疾病、免疫以及心肾四个领域，公司都已有相应的核心产品，分别为Trodelvy、eravacycline、etrasimod以及Nefecon。

Sacituzumab govitecan（Trodelvy）是公司肿瘤科的支柱产品，是同类首创的TROP-2靶向抗体药物偶联物（ADC），同时也是近期国际创新药领域的明星药。Trodelvy已获美国FDA加速审批可用于治疗过往至少已接受两线转移性疾病治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，也是FDA批准的第一个Trop-2靶点ADC药物。

在公司上市的大半年内，云顶新耀多款核心产品均有进展，尽管公司布局的几大领域均有重磅产品，但在国内市场，公司的几款核心产品离商业化仍较远，仍需投入较大的研发支出。对于公司的早期投资者和管理层来说，能够赴港上市便是非常成功的表现，上市前的巨大投入均已经得到了足够的回报，产品商业化问题便慢慢交给时间解决。

（来源：公司2020年财报）

国内再鼎医药、百济神州、基石药业、天境生物、华东医药等企业在License in模式中也有较多表现，通过精准License in入场较早的企业已陆续进入收获期。

三、License in是个好模式吗？

License in是个好模式吗？答案是肯定的。当下的中国医药产业正处于风云激荡的时代，大量的创新药项目正在陆续开展，资本堆起来的license in能够对目前创新能力不足、研发扎堆的大环境带来新的活力。license in模式能对积蓄人才和规范中国药物体系起到不容小觑的作用，新药项目的引进会同样带来人才的回流和引进，对国内整体研发水平的提高能够起到绵远流长的积极影响。

License in模式能够相对快速的推进其研发进度，引进国外的优质品种，与国内盛行的me too类项目同台竞技，有利于整体新药质量的提升和标准的建立，为国内新药后续走向国际化有不可忽视的作用。天下武功唯快不破。License in模式引进的产品可以做到与国外热门药物几乎同步的生命周期。这些产品能够第一时间进入国内市场并建立先发优势，其他药企的“快速跟随”，一下就变成了“慢速跟随”，如此强大压力下将会产生强大的动力，竞争促进研发。

值得我们警惕的是，资本堆起来的license in，同样也会带着资本的残酷逐利本质。正如耳熟能详的那句话，风口之上，猪也能飞起来。license in模式正是目前创新药风口上的那头猪，License in模式本身是值得鼓励的，但是玩弄资本游戏、以圈钱为目标的License in却已经悄然在多地上演。

近几年，不少医药VC便是用这样的方式来孵化新的药企，称之为“攒项目”，目的都是通过买买买，为市场量身定制热门故事，推动估值上涨。在这些故事里，药品有没有疗效和市场成了相对不重要的考虑因素，最值钱的也不是药品本身，而是“创新”二字。只要有“创新”，就很容易圈钱上市、套现走人。云顶新耀、德琪医药等优秀新兴Biotech公司陆续上市，更是点燃了他们的神经。一旦风口过去，相信这类攒项目孵化出来的“创新”药企难免满地鸡毛。如何快速的评估license in新药价值，成了避免被割韭菜的关键。