深度
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新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之物理稳定性
安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求,制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度(BA),同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。 -
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瞩目!国产创新药迎来首款重磅炸弹药物—泽布替尼
年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”药物。百济神州公布2023年全年财报,报告显示,泽布替尼全年全球销售额达13亿美元,标志着我国第一款“重磅炸弹”药物的诞生。 -
基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略
为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性(Bioequivalence)豁免,提出了生物药剂学分类系统,即BCS分类系统,重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。 -
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同样是小核酸药物,为什么已上市的siRNA采用递送载体,而ASO却没有?
近年来,小核酸药物因特异性强、设计简便、研发周期短、靶点丰富等优点,成为当前生物医药领域研究的热点... -
从巨头剥离20载,Supernus掀起CNS狂潮:提交新药申请,用于治疗PD
SPN-830是一种晚期药物/设备组合产品,用于持续治疗PD患者的运动波动(“关闭”期),这些患者不能充分控制口服左旋多巴和一种或多种辅助PD药物。 -
打破不可成药40年魔咒,“国内首款”KRAS G12C抑制剂花落谁家?
药融云医药投融资数据库最新信息显示,Frontier Medicines公司近期成功完成了8000万美元的超额C轮融资。 -
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