中秋佳节拒绝“甜蜜陷阱”，全球三款创新药物带来糖尿病治疗新希望

中秋节，作为中国传统节日之一，承载着家人团聚、共享天伦之乐的美好寓意，月饼以其多样的美味成为了中秋节不可或缺的文化符号，然而这份甜蜜背后往往隐藏着高糖、高脂肪的隐患。为了追求口感的丰富和长时间的保质期，月饼中通常会添加大量的糖和油脂，这些成分虽然可以让月饼更加美味，但也给健康带来了挑战，其中最需要关注的一个日益严峻的健康问题就是——糖尿病。

糖尿病，作为一种以高血糖为特征的代谢性疾病，已成为全球范围内严重的公共卫生问题。随着生活水平的提高和饮食习惯的改变，糖尿病的发病率逐年上升，并呈现出年轻化的趋势。糖尿病不仅影响患者的生活质量，还可能引发一系列严重的并发症，如心血管疾病、肾脏病变、神经病变等，给个人和家庭带来沉重的经济和心理负担。对于糖尿病患者而言，月饼的高糖、高脂肪特性无疑是一个巨大的“甜蜜陷阱”。过量摄入月饼会导致血糖急剧升高，加重病情，甚至引发急性并发症。因此，糖尿病患者在享受中秋佳节时，需要格外注意饮食控制，避免因为一时贪嘴而损害健康。

糖尿病诊疗进展与药物创新

糖尿病是一种全球性的慢性疾病，其发病率逐年上升，严重威胁着人类的健康和生活质量。糖尿病主要分为1型糖尿病（T1DM）和2型糖尿病（T2DM），其诊断和治疗在医学界持续受到高度关注。近年来，随着医学研究的深入和新药物的涌现，糖尿病的医药治疗取得了显著进展。

糖尿病的诊断主要依据血糖水平。糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%或血浆葡萄糖标准（包括空腹血糖、口服葡萄糖耐量试验期间餐后两小时血糖）可用于确诊糖尿病。在没有明确高血糖症状的情况下，诊断需要确诊性检测。值得注意的是，糖尿病的分型诊断对个体化治疗至关重要，但在临床实践中仍存在误诊情况，特别是对于某些特殊类型的糖尿病，如青少年起病的成人型糖尿病（MODY）。

糖尿病的药物治疗在近年来取得了重大突破。对于1型糖尿病患者，胰岛素治疗仍然是基础且关键的。新指南推荐在胰岛素类似物和注射用人胰岛素之间优选前者，以降低低血糖发生风险。此外，动态血糖监测技术的应用也有助于改善血糖控制，提高患者生活质量。对于2型糖尿病患者，药物治疗的选择更加多样化。早期联合治疗可以缩短达到个体化治疗目标的时间。常用药物包括二甲双胍、磺酰脲类、胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）及钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i）等。这些药物不仅能有效控制血糖，还能降低心血管和肾脏疾病风险。特别是对于伴有肥胖的2型糖尿病患者，GLP-1RA类药物因其减重效果显著而备受推崇。

随着医学研究的不断深入和新技术的不断涌现，糖尿病的诊治将更加倾向于临床预防而非单纯的治疗。新药物的研发将继续以心肾保护为主要目标，同时关注骨骼健康等糖尿病相关并发症。此外，基因治疗和干细胞治疗等前沿技术也将为糖尿病的治疗带来新的希望。据药融云数据库显示，2024年8月在全球范围内有多款备受瞩目的糖尿病治疗创新药获得了阶段性的“胜利”，其中有三款值得我们持续观望与期待！

1. 博安生物度拉糖肽注射液在美国获批临床

8月6日，博安生物宣布美国FDA已同意其自主研发的度拉糖肽注射液（BA5101）在美开展临床试验。BA5101为Trulicity的生物类似药，拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。

来源：药融云全球药物研发数据库

博安生物表示，BA5101是首个在美获准开展临床试验的由中国公司研发的度拉糖肽注射液。此前，BA5101在中国的上市申请已于今年5月获得NMPA受理。博安生物新闻稿介绍，BA5101的研发过程严格遵循美国、欧盟和中国的生物类似药相关研究指南，并已在中国通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性、安全性和免疫原性一系列逐步递进的研究，完整确证其与原研参照药的整体相似性；二者在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似。

2. 惠升生物的德谷胰岛素生物类似药获批上市

8月13日，四环医药旗下惠升生物以生物制品3.3类递交的德谷胰岛素注射液生物类似药已正式获批。根据四环医药早先公告，德谷胰岛素是第四代胰岛素类似物，主要用于治疗成人2型糖尿病。

来源：药融云中国药品审评数据库

值得一提的是，就在8月5日，惠升生物研发的双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药获批上市。临床数据显示，惠升生物研发的德谷胰岛素在药代动力学和药效学方面与原研产品相似，3期对比研究主要终点糖化血红蛋白达到预期，与原研产品临床效果相当。四环医药曾在公告中表示，惠升生物的德谷胰岛素上市后，还可以与该公司产品管线中其他产品形成德谷/门冬双胰岛素、德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂的组合拳，并有助于四环医药加快开辟糖尿病产品管线。

来源：药融云中国药品审评数据库

3. 赛诺菲糖尿病新药替利珠单抗注射液申报上市

8月27日，赛诺菲（Sanofi）申报的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。就在上周，该药物被CDE纳入优先审评，用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。替利珠单抗是一种“first-in-class”CD3靶向单克隆抗体，它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。该药于2022年11月在美国获批（商品名为Tzield），用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。这也是FDA批准的首个延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。

来源：药融云中国药品审评数据库

总结

糖尿病的医药治疗正在不断进步和完善。通过科学合理的治疗方案和有效的管理手段，我们可以更好地控制糖尿病的进展，提高患者的生活质量。中秋佳节团圆日，身体健康福满家 ，愿我们可以在传承传统文化的同时，也守护好自己的健康，最后药融云在这里诚挚地祝福大家中秋快乐，阖家幸福！

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