从合作到独立研发：信达生物ADC战略升级，赛诺菲3亿欧元投资助力

投资股权 换 研发合作

2022年8月4日，信达生物和赛诺菲宣布达成肿瘤领域战略合作，双方将合作加速创新肿瘤药物的产品开发及市场准入。

主要资产包括：当时处于临床III期的ADC，SAR408701（tusamitamab ravtansine; CEACAM5靶点）（信达生物方面研发代号IBI-126）和当时处于临床II期的SAR444245 （非α偏向性IL-2），以及探索两款候选药物联合PD-1的一系列临床研究。合作比较有意思，并未提及/有首付款。信达生物负责tusamitamab ravtansine多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。赛诺菲继续作为以上两款肿瘤产品的药品上市许可持有人（MAH）并负责SAR444245的商业化。

DM4毒素；二硫键连接的赖氨酸随机偶联技术ADC

赛诺菲选择对信达生物进行3亿欧元的初次战略股权投资。或有两批共6亿欧元的股权投资。

2023年12月，赛诺菲披露其停止靶向CEACAM5的新型抗体偶联药物(ADC)Tusamitamab ravtansine的全球临床开发。

据IASLC2024年世界肺癌大会（9月7-10日在美国圣地亚哥）披露的3期CARMEN-LC03临床试验 （NCT04154956） 结果：与多西他赛化疗相比，在表达CEACAM5的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中，使用靶向 tusamitamab ravtansine 治疗并未显著改善无进展生存期 （PFS） 或总生存期 （OS）。  

信达独立开发的新ADC继续开拓

公司布局了IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)；ADC（ HER2, B7H3, TROP2有靶点2款）；IBI133 (HER3 ADC)；IBI3007 TROP2 ISAC (immune stimulating antibody conjugate)；多个双抗ADC项目。

信达生物紧锣密鼓的布局实践IO+ADC战略

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] 相关公司公开披露

信达生物；https://www.innoventbio.com/；

https://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/；https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-to-present-preclinical-data-of-multiple-novel-molecules-at-the-2024-aacr-annual-meeting-302085392.html；

赛诺菲与信达生物达成战略合作！加速肿瘤新药开发，携手拓展中国市场，https://mp.weixin.qq.com/s/oHk0HuQQ9GqirjLjBkS84A；等等。

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