免疫抗癌新星！国内6家布局γδT细胞疗法公司盘点

γδT细胞是一类特殊的T细胞，在细胞表面表达具有γ和δ链的异二聚体受体，大多数 γδT细胞是CD4-和CD8- T细胞,通常在外周组织中富集并发挥免疫作用。大量研究证实，γδT细胞在自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、肾病、癌症等疾病进展中发挥重要作用。

由于γδT细胞强大而广泛的抗肿瘤活性，以及其良好的安全性和异体使用潜力，全球已有多家公司将目光投向γδT细胞赛道，致力将其推向临床试验。国外布局γδT细胞疗法的公司主要有IN8bio、Adicet Bio、TCBiopham、Gadeta、LavaTherapeutics等，已注册的γδT细胞疗法临床试验主要集中在I期阶段。国内布局γδT细胞疗法的公司约有6家，小编总结如下：

1. 百暨基因

广州百暨基因科技有限公司成立于2015年，在广州科学城建立了符合GMP规范的慢病毒和CAR-T生产车间，研发生产设备价值超过3000万元。被认定为广东省精准医疗工程技术中心和广东省新型研发机构。

公司多项自主创新产品进入临床试验，其中针对AML的自体CAR-T产品已获得中国药监局临床试验默示许可，进入1期临床。基于γδT的通用型细胞治疗产品显著降低生产成本，在临床前研究中与自体CD19 CAR-T疗效相当。实体瘤方面，公司针对皮肤肿瘤和消化道肿瘤的CAR-T产品已经着手开展IIT研究。

2. 博生吉

公司研发中心及实验室位于苏州工业园区生物纳米园，配备有完善的细胞治疗和分子生物学设备，可开展国际一流水平的细胞治疗新技术的研发，涵盖抗原结合域的开发、CAR结构的优化、CAR-T细胞的功能测试、直至体内药效试验的验证。拥有先进的CAR结构及功能验证平台、CAR-T细胞体内药效验证平台、Safeγ UCAR-γδT细胞药物开发平台，以及NanoBa双特异抗体研发平台。

公司专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物，已有多个细胞产品进入POC临床验证阶段，涵盖大部分血液肿瘤和部分实体肿瘤。根据公司Allogenic UCAR-61T平台，博生吉开发出五款γδT细胞药物，作用靶点有CD19、B7-H3和BCMA等。 公司还积极研发双特异性抗体药物，并致力于成为全球CAR-T细胞药物的领军企业，造福广大肿瘤患者。

3. 暨德康民

暨德康民成立于2018年3月，目前位于广州科创企业聚集的广州科学城。暨德康民是依托暨南大学生物医学转化研究院院长、国际知名免疫学家尹芝南教授及其团队，在免疫细胞产业蓬勃发展之际，将基础与临床研究成果转化落地。暨德康民目前已建立（自体和异体）γδ-T细胞治疗研发、生产、商业化的全产业链平台，旨在开发First-in-class和Best-in-class创新细胞药物，为全球患者带来革命性的通用型免疫细胞治疗方案。

暨德康民团队目前专注于γδ-T免疫细胞治疗及提供γδ-T免疫细胞相关技术服务，致力于研发及推广异体γδ-T细胞药物在治疗恶性肿瘤、难治性传染病和免疫功能调节领域的临床应用、健康管理及产业化。

2024年1月31日，暨德康民“异体γδ-T细胞注射液”IND申请获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。2024年4月28日，暨德康民自主研发的用于治疗原发性肝细胞癌的创新性细胞药物“γδ-T细胞注射液”获得NMPA的临床试验默示许可。这是中国首个基于γδ-T细胞的创新免疫细胞药物。暨德康民计划近期依据国家药品相关法规和要求开展I期临床试验。

4. 森朗生物

河北森朗生物科技有限公司成立于2016年，是一家专注于细胞治疗产品研发、生产和商业化的高新技术企业。公司致力于通过领先的技术和创新的解决方案，推动细胞治疗在临床上的应用，造福广大患者。

森朗生物已建成高效的细胞治疗创新技术平台，该平台支持包括γδ-T细胞疗法在内的多种免疫细胞治疗技术的研发和应用。在此平台上，森朗生物研发生产了多种靶向细胞疗法产品，其中就包括通用型CAR-γδT细胞疗法。这种疗法利用γδ-T细胞的独特优势，通过基因修饰增强其靶向性和杀伤能力，为肿瘤患者提供新的治疗选择。

森朗生物的通用型CAR-γδT细胞疗法已经进入临床探索阶段。通过临床试验，该疗法在部分患者中展现出了良好的安全性和有效性。例如，有晚期AML患者在接受治疗后获得了完全缓解，这一成果得到了业界的广泛关注和认可。森朗生物的相关研究成果已发表在行业权威期刊上，并在国际会议上进行了展示。这不仅提升了公司的学术地位，也为γδ-T细胞疗法的进一步推广和应用提供了有力支持。

5. 清辉联诺

北京清辉联诺生物科技有限责任公司(简称“清辉联诺”)于2018年9月成立，公司位于北京中关村生命科学园昌平园区，是一家基于新型免疫细胞--γδT细胞开发创新性免疫药物的生物技术公司，致力于全面挖掘γδT细胞/BTN免疫机制在癌症、感染性疾病和自身免疫疾病的治疗潜力。

目前公司围绕γδT细胞已布局异体现货型细胞药、新靶点小分子药、新靶点抗体药等研发管线，已推进3款异体细胞治疗药物进入人体试验研究阶段，在脑肿瘤、肝癌、急性髓系白血病等领域证明了γδT细胞强大的治疗潜力。

6. 瑞顺生物

广东瑞顺生物技术有限公司成立于2012年，是一家研发、生产和商业推广全球首创非基因编辑现货通用型DNT细胞药物的生物医药科技企业。2021年公司从浙江杭州迁移至广东中山,公司在广东中山设立总部基地和生产基地，总面积约13000平米；在上海奉贤设有研发中心,面积约5000平米；在浙江绍兴设有产品生产基地、质控中心、临床中心总面积约3000平米。

基于公司独有的DNT细胞技术平台,公司目前正在开发6款现货通用型产品管线，瑞顺生物研发管线覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域，均为I类创新药物。

瑞顺生物的首个核心产品RC1012细胞注射液是一种同种异体DNT细胞。2020年11月，RC1012细胞注射液的IND获得NMPA批准开展治疗复发/难治急性髓系白血病的临床试验。RC1012注射液是中国首个无需 HLA 配型，来源于健康捐赠者的异体免疫细胞治疗药，且有望成为全球首个治疗复发难治急性髓系白血病的创新异体免疫细胞药。

参考来源：各公司官网

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