医药洞见
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2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价，本周58个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、菲洋生物的地舒单抗注射液和杭州博之锐生物的帕妥珠单抗注射液。 -
2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。 -
10月仿制药月报：184个品种过评，20款首家！4亿大品种，齐鲁制药占据最大市场……
根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示，10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，387项新注册分类仿制药申请获承办，184个品种通过/视同通过一致性评价。 -
2024年第43周10.21-10.27全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国获批上市、临床或申请上市，涉及前列腺癌、幽门螺杆菌、晚期实体瘤等适应症。同时，多家公司的临床数据积极，如Supernus的抑郁症疗法在2期临床试验中迅速改善患者症状。 -
2024年第43周10.21-10.27全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件64起，其中创新药类融资共20起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为34%，为22起。国内医药大健康行业共发生投融资事件15起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生5起、1起、4起、1起；其中奔曜科技、铼赛智能、瑞盛生物、星辰海医疗、炫景生物、强联智创、士泽生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，免疫、靶向药物研发为热点。 -
2024年第43周10.21-10.27国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，国家市场监督管理总局和国家药监局等部门发布了多项医药大健康行业政策，包括特医食品注册优先审评审批、生物制品分段生产试点等，旨在规范行业、激发创新、提升供应保障能力，满足病患和群众需求。 -
2024年第43周10.21-10.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号109项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请11项；共21个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，为齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗。 -
2024年第43周10.21-10.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号12个,共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药19款，无中药。 -
2024年第42周10.14-10.20全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间全球TOP10创新药研发进展包括：第一三共德曲妥珠单抗在中国获批肺癌新适应症；海创药业HP568片获批乳腺癌临床；默克M9140在中国获批临床；默沙东sotatercept在中国申请上市；原启生物OriC613获批实体瘤临床等。 -
2024年第42周10.14-10.20全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件43起，其中创新药类融资共14起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为42%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起；其中礼新医药、平方和、丹诺医药、睿健医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，干细胞技术、生物技术为热点。
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