2024年5月超120款新药获批临床!48款纳入突破性治疗……
药融咨询团队发布《2024年5月全球在研新药与靶点月报》,聚焦新药临床结果、国产药国际化、跨国企业药在华进展及投融资事件。报告基于全球医药数据,全面分析新药开发动态,显示5月国内化药、生物制品和中药获批临床及上市情况,多款药物获孤儿药/突破性资格认定,投融资热度集中于创新药和医疗器械耗材。详情可通过药融云公众号后台获取完整报告。
药融云
2024年第22周06.03-06.09全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,全球创新药研发取得多项进展。艾尔建注射用A型肉毒毒素获批新适应症,改善成人咬肌突出;中因科技、勃林格殷格翰、艾伯维等公司的药物拟纳入突破性治疗品种,分别针对视网膜变性、脂肪性肝炎和非小细胞肺癌等疾病;诺诚健华的tafasitamab拟纳入优先审评……
药融云
2024年第22周06.03-06.09全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共21起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为29%,为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、9起、1起。本周国内创新药大类,生物技术类药物研发为热点。
药融云
2024年第22周06.03-06.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号90项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号2项(包括化药3类),一致性评价申请5项;共7个品种通过一致性评价(按受理号计12项),42个品种视同通过一致性评价(按受理号计66项)。
药融云
2024年第21周05.27-06.02全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.05.27-2024.06.02期间全球医药大健康行业共发生投融资事件49起,其中创新药类融资共12起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为27%,为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起,其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、1起、6起、3起;其中赛福基因、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
药融云
2024年第21周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号81项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(包括化药4类),一致性评价申请8项;共20个品种通过一致性评价(按受理号计27项),本周52个品种视同通过一致性评价(按受理号计75项)。本周有4项生物类似物注册申报动态,为山东博安生物的度拉糖肽注射液(受理号有4项)。
药融云