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深度细胞与基因治疗（CGT）作为生物医药领域的前沿技术，展现出巨大潜力和市场前景，尤其在遗传病、癌症治疗方面。药融云投融资数据库通过文献分析，为研究人员和企业提供CGT领域的情报支持，揭示研究热点与趋势，如过继免疫疗法、siRNA药物递送等，并帮助识别市场机遇，助力CGT领域的发展。 -
时讯国家药品监督管理局通知显示，左甲状腺素钠仿制药“雷替斯”暂未通过一致性评价，该市场竞争激烈，多家企业正进行仿制药申报。左甲状腺素钠作为窄窗药物，仿制药与原研药在临床等效性上存在差异。目前，Uni-Pharma、Dr. Reddys'、Viatris等企业进度领先，预计将成为首家过评企业，市场格局待变。 -
政策湖南省医保局发布通知，自2024年7月1日起，全省将正式执行九类医用耗材的降价结果，包括人工晶体、运动医学等，旨在降低医疗成本。这些耗材通过集采平均降价83.46%，预计为患者带来显著利好，是医疗改革的重要进展。 -
时讯6月20日，Sarepta Therapeutics的DMD基因疗法Elevidys获美国FDA扩展适应症批准，用于≥4岁DMD患者。该疗法通过基因重组技术，治疗DMD病因，疗效显著。受此影响，公司股价上涨5%。Elevidys的成功获批进一步巩固了其市场地位，而其他竞争对手如辉瑞和NS Pharma的DMD疗法则遭遇挫折。Sarepta还开发多款DMD小核酸疗法，销售持续增长。 -
时讯生物制药公司Day One与中国biotech就创新PTK7 ADC药物MTX-13达成12亿美元独家许可协议。MTX-13（后更名为DAY301）针对多种实体肿瘤有良好疗效，预计今年底或明年初进行I期试验。此药物由多家单位合作开发，包括ADC药物开发专家普众发现。Day One期望DAY301成为一流药物，并扩大其产品线。 -
时讯2024年全球制药企业TOP50榜单中，中国4家药企入围，分别是云南白药（第33名）、中国生物制药（第38名）、上海医药（第42名）和恒瑞医药（第48名）。 -
深度2023年全国医院药品销售总额达9353亿元，同比增长5.26%。排名前10药品占8.1%市场份额，集中于抗肿瘤、免疫调节等领域。注射剂占市场主导，本土药企江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业位列TOP10。市场竞争激烈，新上榜独家品种和重磅药物增加，本土药企在国际竞争中逐步崛起。 -
时讯6月20日，安徽省先锋制药的注射用头孢唑林钠通过一致性评价，该药物为广谱抗菌的头孢菌素类抗生素，2023年全国销售额近14亿元。先锋制药在仿制药布局上积极，已提交16个品种的仿制申请，2024年至今已有7个品种过评。 -
时讯科伦药业在创新药物研发上再次取得重要突破，其创新抗体偶联药物SKB518成功获批临床，标志着晚期实体瘤治疗领域迎来新篇章。SKB518的临床前研究已展现出良好的有效性和安全窗，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。 -
报告本周国内医药领域多项创新药物研发取得重要进展。阿斯利康的Tagrisso抑制剂获FDA优先审评资格，用于治疗非小细胞肺癌；卫材和渤健的Leqembi皮下注射剂型启动上市申请，治疗阿尔茨海默病；益普生的Iqirvo获FDA加速批准，治疗原发性胆汁性胆管炎；再生元和赛诺菲的Kevzara获FDA批准，治疗幼年特发性关节炎；阿斯利康的达格列净获FDA批准，改善2型糖尿病儿童患者的血糖控制……这些进展表明医药领域在不断创新，为患者提供更多治疗选择。
