据NMPA官网,2024年11月05日发布的药品批准证明文件送达信息,47个品种(61品规)通过/视同通过一致性评价,涉及仁合益康、华仁药业、石家庄四药等多家药企。
截图来源:NMPA官网
本次批件中,从过评的品种来看,有玻璃酸钠滴眼液、注射用头孢唑肟钠、地夸磷索钠滴眼液、盐酸多巴酚丁胺注射液等5个品种均有两家药企同日过评。据摩熵医药数据库显示,其中注射用头孢唑肟钠在2023年全国院内市场的销售额超35亿元,同比增长达9.98%。
截图来源:摩熵医药(原药融云)全国医院销售数据库
本次过评剂型中,注射剂占比最高,达37.7%,其次是片剂,占比达26.4%。此外,克林霉素磷酸酯外用溶液、膦甲酸钠注射液、头孢氨苄干混悬剂、盐酸环喷托酯滴眼液、注射用多种维生素(12)、左亚叶酸钙注射液6个品种为首家过评。更多过评信息详情见下方表格:
11月05日过评品种(标红为首家过评)
截图来源:摩熵医药(原药融云)过评药品汇总数据库
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