北京福元医药申报艾拉莫德片获受理，抗炎抗风湿药TOP品种来袭

10月24日，据CDE官网显示，北京福元医药提交的4类仿制药艾拉莫德片上市申请获受理。据摩熵医药（原药融云）数据库显示，艾拉莫德片在2023年全国院内市场的销售额超9亿元。

截图来源：CDE

艾拉莫德化合物最初来自日本富山化学，后富山化学联合卫材明确艾拉莫德研发方向——治疗类风湿性关节炎（RA）。作为一种慢性抗风湿药物，艾拉莫德兼具抗炎与免疫调节的双重作用，临床上主要用于活动性类风湿关节炎的治疗。据摩熵医药（原药融云）数据库显示，艾拉莫德片在2023年全国院内市场的销售额超9亿元。

截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库

据摩熵医药（原药融云）数据库显示，在2023年全国院内市场抗炎和抗风湿药销售总额91亿元，其中，艾拉莫德片是抗炎药和抗风湿药TOP2品种。

截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库

截至目前，艾拉莫德片有海南先声药业、江苏正大清江制药2家企业获批生产，其中江苏正大清江制药则是国产第2家和首家过评企业。在仿制药布局方面，艾拉莫德片在国内还有南京海纳制药、四川国为制药、扬子江药业集团、江苏万高药业、重庆圣华曦药业等10家企业以仿制4类报产在审。

截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库

目前，北京福元医药有超40款品种报产在审。同时有53个品种过评，其中替米沙坦氢氯噻嗪片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等20款品种为首家过评。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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