政策法规
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重磅!CDE发布两大脂质体指导原则!
3月14晚,CDE发布两大脂质体指导原则:《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)。 -
重磅!CDE指导原则4连发,涉及抗肿瘤药物上市申请等
3月14日,CDE连续发布4项指导原则,分别为:《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》、《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》、《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)、《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)。 -
1500亿+43亿!国家医保局发布2022年新冠疫苗、核酸检测支付费用
3月9日,国家医保局发布2022年医疗保障事业发展统计快报。2022年,全年医保基金支付核酸检测费用43亿元。2021年至2022年,全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元。 -
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CFDI连发两条指南:药品共线生产管理、吸入制剂检查!
3月6日,国家药监局核查中心(CFDI)连发两条检查/管理指南:《药品共线生产质量风险管理指南》、《吸入制剂现场检查指南》。 -
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北京新政!最高奖励1亿元!3大政策措施助力!新药研发,细胞与基因治疗等
近日,北京北京经济技术开发区发布3大生物医药产业政策,分别为:《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。 -
医保局发文,继续扩大药品集采覆盖面!鼓励同一品种多家企业中选!
3月1日,国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。通知提到:持续扩大药品集采覆盖面;扎实推进医用耗材集中带量采购;着力提高报量准确性;强化落实优先使用中选产品。 -
中药崛起!国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》
刚刚,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。方案重点支持中医药健康服务高质量发展工程、中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程...... -
重磅!医保机制改革,医保个人账户划入减少,医保局回复参保人有哪些获益!
2月25日,国家医保局有关司负责人就职工医保门诊共济保障机制改革相关问题答记者问。随着医保制度的改革,将在以下三方面给参保人带来获益。