政策法规
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国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则(征)!
5月18日,国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见。本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。 -
最新!70个产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录
近日,上海市经信委正式发布《2022年度上海市生物 医药“新优药械”产品目录》,本次共有70个产品纳入,其中:17个药品纳入“创新产品”目录,11个药品纳入“名优产品”目录。 -
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重磅!国家药监局再次征求《药品标准管理办法(征)》意见
去年12月24日,为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》。现今年5月5日,国家药监局发布通知,国家药监局综合司再次征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见。 -
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CDE二连发!肿瘤免疫治疗产品临床指导原则、ICH《Q12》实施建议
4月26日,CDE发布2项文件,分别为:《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》、ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议。 -
【浙江】18条措施助力化妆品产业发展,打响美妆品牌!
4月20日,浙江省药监局印发《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》,进一步创新监管方式,提高服务质量,优化营商环境,打响浙江美妆品牌。