政策法规
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最高奖励3000万，北京新政出台！完成临床、过评、进入医保、纳入集采均有奖
2月6日，北京市通州区经济和信息化局发布《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》。《措施》针对医产协同、产品创新、产业聚集等方面出台10项措施，真金白银助力医药健康产业发展。 -
国家医保局：辅助生殖技术将逐步纳入医保支付范围！
2月3日，国家医保局针对多项建议提案进行了回复，其中特别提到将在各地医保承受范围内，充分考虑相关技术规范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围。目前已将符合条件的生育支持药物，如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入医保支付范围，提升了部分患者的用药保障水平。 -
湖北省局新规！关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施
1月31日晚，湖北省药监局发布《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》。 措施共计10项内容，重点支持药械研发创新、中药传承创新，提出：对进入临床试验的创新药，可采取告知承诺制核发《药品生产许可证》、允许中药生产企业在中药材产地增加异地车间等措施。 -
eCTD实施，CDE再发重要通知，注册必读！
1月29日晚，CDE发布通知，药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》及《eCTD验证标准V1.0》进行了修订，并形成征求意见稿。 -
药企PK谁者胜？长三角联盟集采暂落幕！
1月17日，长三角（沪浙皖）联盟采购工作组发布通知，对长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购拟中选结果进行公示。本次长三角联盟集采共计44个品种，齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴药业、扬子江药业等多家知名药企参与本次集采PK。 -
狠狠奖励！生物医药产业200亿大作战
近日，石家庄发改委发布《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施》，真金白银支持支持新一代电子信息、生物医药两大主导产业发展。 -
力争突破2000亿元！《重庆市生物医药产业“十四五”规划》印发
近日，重庆市经信委印发《重庆市生物医药产业“十四五”规划》。《规划》提出，至“十四五”末，重庆全市生物医药产业规模力争突破2000亿元。形成创新能力明显增强，现代化水平显著提高，产业配套不断完善，供应保障能力逐步健全的“1+5+N”产业布局体系。 -
着力儿童用药！这些专家入选CDE儿童用药技术审评临床外聘名单
为保障儿童用药审评科学公正，研究解决儿童用药研发中的重点难点问题，扩大专业领域和专家力量，根据《药品审评中心外聘专家管理办法》，经国家药品监督管理局同意，我中心组织开展了儿童用药技术审评临床外聘专家遴选。通过网络报名及中华医学会儿科学分会推荐，经过资质审核，形成专家名单。 -
注意！CDE提交补充资料有重大调整！！
12月28日，CDE发布通知，将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送。对于2023年1月1日前受理的注册申请，仍以纸质形式回复补充资料。对于2023年1月1日后受理的注册申请，需以光盘的形式回复补充资料。 -
中药研发！CDE发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》
12月27日，CDE发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》的通告。指导原则从对照药的选择、药学研究、药理毒理研究、临床试验、说明书撰写等方面，指导申请人开展同名同方药的研究，申请人可依据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》就同名同方药研发中的关键技术问题申请与药品审评中心进行沟通交流。
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