政策
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CDE《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
月30日,CDE发布关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知。 -
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第3批国家集采中标药不符合GMP,暂停进口、销售、使用!
近日,NMPA发布公告暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液。该产品,此前中标第三批国采! -
湖南省药监局公布生物医药20家重点企业、10个重点产品!
8月22日,湖南省药监局发布通知,公布了2021年生物医药产业重点企业、重点产品入选名单。经过各市推荐、工作专班审核、专家评审、省药品监管局党组会审议,共遴选出20家重点企业、10个重点产品。 -
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儿科药研发新政策,CDE再发重磅指导原则(征)
生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛,为了合理规范使用该模型,药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》。 -
CFDI公示:75名国家级药品生产检查员名单!
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,CFDI拟将75名符合条件的人员(名单见附件)聘任为国家级药品生产检查员。 -
第12届药典委员会委员!续聘257名和新增108名名单公示
根据《药典委员会章程》和工作计划安排,我委组织开展第十二届药典委员会的组建工作。现将拟续聘专业委员会委员名单和拟新增专业委员会委员名单予以公示,详见附件。