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  • 明济生物：自研双抗B901完成Ⅰ期临床试验首例受试者用药
    时讯
    明济生物：自研双抗B901完成Ⅰ期临床试验首例受试者用药
    近期，明济生物宣布其治疗晚期实体瘤的PD-L1/CD40双抗产品B901已于近日在组长单位复旦大学附属肿瘤医院完成中国Ⅰ期临床试验的首例患者入组，并已经完成该阶段临床研究的首例受试者用药。
    生物药大时代
    2023-09-01
    明济生物 实体瘤 注射液
  • 来自合肥，康朴生物：完成近亿元B+轮融资
    时讯
    来自合肥，康朴生物：完成近亿元B+轮融资
    药融圈获悉，近期康朴生物医药技术（合肥）有限公司（以下简称：康朴生物医药）宣布完成近亿元B+轮融资
    药融圈
    2023-09-01
    康朴生物 投融资 生物医药
  • 国内首个CEA/CD3创新双抗！博安生物BA1202完成首例受试者给药
    时讯
    国内首个CEA/CD3创新双抗！博安生物BA1202完成首例受试者给药
    博安生物宣布，其自主开发的靶向CEACAM5（CEA）和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。
    生物药大时代
    2023-08-31
    博安生物 肿瘤药物 双抗
  • 1类新药「吡罗西尼片」上市申请获受理！治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌
    时讯
    1类新药「吡罗西尼片」上市申请获受理！治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌
    8月30日，CDE官网显示，由凯莱英生命科学技术（天津）有限公司递交的1类新药「吡罗西尼片」上市申请已获CDE受理，推测适应症为：用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。
    药通社
    2023-08-31
    1类新药 乳腺癌 四环医药
  • 外部挑战：一家细胞疗法关闭总部并裁员
    时讯
    外部挑战：一家细胞疗法关闭总部并裁员
    近日，Notch Therapeutics通过LinkedIn宣布将关闭温哥华实验室，并表示与一些同事分道扬镳。
    细胞基因治疗前沿
    2023-08-31
    癌症 生物技术公司 细胞免疫疗法
  • 永泰生物：肿瘤细胞免疫治疗产品拟纳入突破性疗法
    时讯
    永泰生物：肿瘤细胞免疫治疗产品拟纳入突破性疗法
    8月28日，CDE官网显示，永泰生物扩增活化的淋巴细胞（EAL）拟纳入突破性疗法，用来预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。
    细胞基因治疗前沿
    2023-08-31
    永泰生物 肿瘤药物 细胞免疫治疗
  • 大跌80%！美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010
    时讯
    大跌80%！美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010
    8月30日，Outlook Therapeutics (OTLK.O)表示，已收到美国食品和药物管理局（FDA）对该公司的眼病单抗药物ONS-5010 BLA 的完整回复函（CRL）。
    生物药大时代
    2023-08-31
    眼病 湿性AMD 生物制药公司
  • 释放医药数据价值，共话医疗新发展！药融云受邀参加医疗健康数据供需对接会
    时讯
    释放医药数据价值，共话医疗新发展！药融云受邀参加医疗健康数据供需对接会
    8月29日，上海数据交易所在四川成都举办的DSM系列活动——医疗健康数据生态建设专题供需对接会圆满完成，药融云应邀出席会议.
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-31
    医疗健康 上海数据交易所
  • 13亿心脑血管注射剂！山东药企出击
    时讯
    13亿心脑血管注射剂！山东药企出击
    近日，山东新时代药业的3类仿制化药注射用尼可地尔上市申请获CDE受理。目前，该品种在国内仅有3家药企获批生产，市场竞争相对温和。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-31
    心脑血管 冠心病 注射剂
  • 瑞科生物：发布2023中期业绩报告
    时讯
    瑞科生物：发布2023中期业绩报告
    药融云据悉，创新型疫苗公司瑞科生物（02179.HK）发布2023年中期业绩报告及最新进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    瑞科生物 疫苗公司 带状疱疹病毒
  • 两项3期试验达主要终点，艾伯维单抗完成欧美监管申请
    时讯
    两项3期试验达主要终点，艾伯维单抗完成欧美监管申请
    8月29日，艾伯维(ABBV.US)已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新适应症申请。
    生物药大时代
    2023-08-30
    艾伯维 结肠炎 单克隆抗体
  • 44款化药2.4类新药获批上市！360多家企业布局，恒瑞医药领跑！
    医药洞见
    44款化药2.4类新药获批上市！360多家企业布局，恒瑞医药领跑！
    据药融云《改良型新药全景展示》报告统计，截至2023年7月21日，CDE公示的化药改良型新药受理号共计1906个。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    化药 恒瑞医药 肿瘤药物
  • 国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布
    时讯
    国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布
    近日，国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果在国际期刊Cell Reports Medicine（IF=16.988）上正式发布。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    细胞免疫治疗 香雪生命科学 肝癌
  • 诺华：“退货”TGFβ单抗项目
    时讯
    诺华：“退货”TGFβ单抗项目
    近期，XOMA Corporation公司的SEC文件显示诺华制药Novartis致函XOMA 表示计划停止与TGF β单克隆抗体NIS793相关的研发活动。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    诺华 胰腺癌
  • 上药独家17亿品种！复合增长率达82%，海南倍特抢第2家
    时讯
    上药独家17亿品种！复合增长率达82%，海南倍特抢第2家
    据CDE官网最新公示，海南倍特递交了其3类仿制化药注射用硫酸多黏菌素B的上市申请。这是首家以新注册分类报产的本土药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    海南倍特 抗菌药物 一致性评价
  • 扬子江又一1类新药首次亮相！
    时讯
    扬子江又一1类新药首次亮相！
    据CDE官网，扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司（以下称上海海雁医药）的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    扬子江 1类新药 失眠症
  • 获批4天开出处方：小分子新药舒沃替尼，价格来了
    时讯
    获批4天开出处方：小分子新药舒沃替尼，价格来了
    据药融云数据库显示：2023年8月22日，迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    肺癌 迪哲医药 武田制药
  • 第三项！华津医药溶瘤细菌桑美威克治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药认定
    时讯
    第三项！华津医药溶瘤细菌桑美威克治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药认定
    药融云据悉，美国时间2023年8月28日，华津医药自主研发的溶瘤细菌桑美威克用于治疗小细胞肺癌（SCLC）适应症方面获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    华津医药 小细胞肺癌 孤儿药
  • 应世生物：全球首创靶向FAP的ADC药物获中国临床试验许可
    时讯
    应世生物：全球首创靶向FAP的ADC药物获中国临床试验许可
    近期，应世生物宣布其正在开发的全球首创抗体偶联毒素（ADC）药物OMTX705已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床研究批件。应世生物OMTX705适应症开发的重点是针对中国人群高发的多种消化道肿瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-30
    应世生物 ADC药物 肿瘤药
  • 天士力生物：3.85亿美元引进的ADC药物在华获批临床
    时讯
    天士力生物：3.85亿美元引进的ADC药物在华获批临床
    近期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-29
    天士力生物 实体瘤 获批临床
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