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时讯

175美元瓶！欧盟批准首款猫糖尿病的口服液体药物

2023年11月23日，勃林格殷格翰宣布已获得欧盟委员会对SENVELGO(velagliflozin)的上市许可，这标志着欧洲治疗猫糖尿病迈出了重要一步。

生物药大时代

2023-11-24

猫糖尿病口服液宠物药
时讯

3款新药上市，国产首个白血病CAR-T疗法成功“奔现”，带来曙光！

本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款...

摩熵医药（原药融云）

2023-11-23

齐鲁制药方拓生物白血病
时讯

齐头并进！重庆药友抢6亿+品种首仿，科伦率先出击24亿透皮贴剂...

日前，据CDE官网显示，两大明星药企提交的4类仿制药的上市申请获受理，分别是重庆药友制药递交的多巴丝肼片和四川科伦制药递交的罗替高汀贴片。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-23

科伦制药重庆药友制药帕金森症
时讯

国家医保谈判大热门！PD-1四小龙火热入场，天价抗癌药或再无缘...

近日，2023年国家医保药品目录谈判在北京迎来尾声，谈判历时四天，为2018年以来历年时间最久，谈判结果预计于12月左右公布。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-23

医保目录抗癌药 ADC药物
时讯

科伦发力！最新拿下5亿+大品种，再攻39亿新型免疫抑制剂

日前，据NMPA官网公示，湖南科伦制药提交的注射用氨苄西林钠化药通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-22

抗感染类药物呼吸道感染胃肠道感染科伦制药
时讯

阿斯利康持续「扫货」国产创新药，国内药企迎来出海授权

近期，阿斯利康与多家中国创新药企达成了一系列合作协议，展示了其对中国医药市场的深度参与和投资。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-22

阿斯利康肿瘤新药
时讯

最新！眼科新药2期临床失败，申请破产

11月20日，比利时生物技术公司宣布，Oxurion的眼科新药THR - 149的2期临床失败，由于资金原因，公司开始准备申请破产，但尚未透露结束业务的具体时间。

细胞基因治疗前沿

2023-11-21

眼科新药糖尿病黄斑水肿眼疾
时讯

盘点丨2023年以色列药企排名TOP5

随着巴以冲突升级，以色列这个国家在公众视野中占据了越来越多的位置。尽管面临地区政治紧张的局面，以色列由强大的学术支撑、世界一流的研究设施和非常高的研发投入所驱动，仍然在制药和生物技术行业保持着超水平发挥。

药事纵横

2023-11-21

盘点药企排名以色列中枢神经系统
时讯

AAV基因疗法AT132中4例患者死亡潜在原因公布

近日，Astellas公布了用于X连锁肌管肌病的AAV基因疗法AT132的安全性和有效性，以及试验中4名患者死亡原因。

细胞基因治疗前沿

2023-11-21

AAV基因疗法 X连锁肌管肌病基因疾病
时讯

重磅！快速溶解口崩片，偏头痛：瑞美吉泮中国即将获批

2022年9月，硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）在中国递交新药上市申请（NDA），JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。

药融圈

2023-11-21

偏头痛口崩片瑞美吉泮
时讯

大涨219%！康缘药业首仿药迎劲敌，青峰医药抢国产第2家

近日，据CDE官网显示，青峰医药子公司江西科睿药业递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHB2302555）的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-21

康缘药业青峰医药癫痫
时讯

全球首个AKT通路抑制剂上市！或成为晚期乳腺癌患者二线治疗金标准

近日，阿斯利康开发的“first-in-class”AKT抑制剂Truqap（capivasertib）上市，与 Faslodex (fulvestrant) 联合使用，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-21

晚期乳腺癌阿斯利康
时讯

齐鲁首个口服降糖新药来袭！11款降糖药猛攻300亿市场

近期，CDE官网显示，齐鲁制药申报的1类新药QLR12018片获得临床试验默示许可，这是齐鲁首款获批临床的口服降糖新药。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-20

齐鲁制药降糖药糖尿病
时讯

恒瑞医药重仓GLP-1R靶点赛道！5款新药展现全方位布局

11月16日，恒瑞医药2023研发日活动在上海浦东成功举办。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-20

恒瑞医药降糖药 GLP-1R
时讯

吸入剂“王者”腰斩！17亿大品种，倍特药业抢首仿

吸入制剂是一种特殊的通过呼吸道、肺部给药的剂型。其以气溶胶或蒸汽形式，将溶解或分散于合适液体或固体介质中的原料药递送至肺部，以发挥局部或全身作用。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-17

吸入剂肺病阿斯利康
时讯

治疗非小细胞肺癌！国内第3款！鞍石生物的C-MET 1类新药「伯瑞替尼」获批上市

近日，据NMPA官网最新公示，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊已正式获批。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-17

非小细胞肺癌伯瑞替尼新药获批上市
时讯

全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市！

11月16日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布，Exagamglogene Autotemcel（Exa-cel）获英国药品监管机构MHRA有条件批准上市，用于治疗治疗镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血（TDT）。Exa-cel现更名为Casgevy™。

生物药大时代

2023-11-17

基因疗法全球首款镰状细胞病地中海贫血
时讯

一夜入冬，呼吸系统疾病高发！呼吸系统用药TOP10名单出炉！

呼吸系统疾病是一种常见病，其发病时间主要集中在冬季和春季。冬季的室内外温差大，天气寒冷且干燥，也更容易导致呼吸道感染。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-17

呼吸系统呼吸系统用药济川药业阿斯利康
时讯

CDMO巨头：基因疗法、GLP-1将推动2024年业绩

11月15日，CDMO巨头Catalent公布2024Q1财报（财报周期：2023.7.1-2023.6.30）：Q1净收入 9.82 亿美元，同比下降6%。

生物药大时代

2023-11-17

CDMO企业基因疗法 GLP-1
时讯

商业化的陷阱！CAR-T疗法Abecma Q3营收环比下降40%

如果你对CAR-T药物商业化的陷阱感到好奇，那么百时美施贵宝（BMS）公司的Abecma合作伙伴2seventy生物公司就是一个很好的例子。

细胞基因治疗前沿

2023-11-17

CAR-T治疗 Abecma 多发性骨髓瘤