凡恩世生物：与默沙东公司达成临床试验合作与供药协议

凡恩世生物默沙东肿瘤领域

生物药大时代

2023/10/18

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2023年10月16日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics, Inc.）宣布，其与默沙东达成临床合作协议，以研究凡恩世制药的全球首创claudin 18.2/CD47双特异性抗体PT886与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在claudin 18.2阳性的胃癌或胃食管交界处癌（GEJ）患者中的联合用药。

PT886是通过凡恩世专有的双抗技术平台PACbody™和SPECpair™构建的，并且在去年获得了FDA授予的孤儿药资格认定。

凡恩世目前正在美国开展PT886的多中心I期临床试验，旨在评估PT886在局部晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，这些患者在接受现有可用的标准疗法后出现病程进展，或者标准疗法被证明无效、无法耐受或被认为不合适（NCT05482893）。

凡恩世下一阶段的研究是探索PT886在联合用药方案中对胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌的治疗潜力。与默沙东的临床合作将评估PT886与KEYTRUDA®的联合用药在接受或不接受化疗的claudin 18.2阳性的胃癌或胃食管交界处癌患者的应用。

关于PT886

PT886是first-in-class双特异性抗体，靶向claudin 18.2和CD47。PT886通过凡恩世专有的双抗技术平台PACbody™和SPECpair™构建，并获得FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。PT886可通过巨噬细胞的吞噬作用（ADCP活性）和自然杀伤细胞的细胞毒作用（ADCC活性）直接杀伤肿瘤细胞，并可通过同时靶向肿瘤细胞表面表达的claudin 18.2和CD47，扩大肿瘤杀伤范围。

全球研发进度查询

截图来源：药融云全球药物研发数据库

此外，PT886有望通过引导肿瘤细胞进入吞噬性抗原呈递细胞（APCs），诱导肿瘤新抗原的呈递，并通过识别肿瘤新抗原，间接激活T细胞对claudin 18.2表达肿瘤细胞的杀伤，从而刺激适应性免疫系统。PT886的抗CD47臂通过差异化设计，对人红细胞结合极小，同时保持对肿瘤细胞表面CD47很强的结合活性，因此与其他 CD47 分子相比具有改善的效益/风险特征。

关于凡恩世制药

凡恩世制药（Phanes Therapeutics）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目PT199，以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目PT886和PT217。PT886和PT217都已获FDA孤儿药资格认定。公司研发管线还包括靶向多种肿瘤相关抗原（TAAs）的人源化单抗、biparatopics双抗和单链可变区片段（scFvs），适用于ADC和CAR-T应用。

在研管线

凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody™、SPECpair™和ATACCbody™建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody™，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair™技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody™技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。

参考资料：

1.公司官网

2.药融云数据库

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