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多省地方集采加速!增速超300%潜力明星药,短缺药、急救药...

集采药品 辰欣药业 科伦药业
摩熵医药(原药融云)
2023/10/19
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从九月到现在,多个省份陆续发布了药品集采消息。地方带量采购加速推进,产品覆盖也在不断扩宽。
 

江西省:多个超10亿重磅品种,3大品种增速突破300%

 
9月下旬,江西省对拟牵头开展的第四批未过评药品省际联盟集采品种进行公示,遴选出25个拟集采品种,包括法莫替丁注射剂、烟酰胺注射剂等;其中注射剂有15个,占比达六成,然后4个口服常释剂型,3个口服液体剂,滴眼剂、软膏剂、颗粒剂各1个。
 
从治疗大类看,拟纳入品种以全身用抗感染药物为主(10个),此外消化系统及代谢药(6个)、神经系统药物(3个)、心脑血管系统药物(2个)等紧随其后;感觉系统药物、皮肤病用药、血液和造血系统药物、及全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)则各占1个。
 
从一致性评价进展来看,除普拉洛芬眼用制剂和倍他米松注射剂外,其余23个均为未过评品种,多个品种市场规模超10亿元。比如临床常用药法莫替丁注射剂,据药融云数据库显示,法莫替丁注射液涉及52家企业,目前有26家企业已提交补充申请或上市申请,包括辰欣药业、亚邦医药、太极集团、济川药业、华润双鹤、成都倍特药业等企业,其中近90%均是在今年提交。

法莫替丁一致性评价申报趋势分析
图片来源:药融云一致性评价数据库

法莫替丁是继雷尼替丁之后的第三代H2受体拮抗剂,消化道系统用药。最早于1985年在日本上市,由安斯泰来制药开发,商品名Gaster,最早上市剂型为注射剂,随后片剂等剂型上市。法莫替丁注射液占据22%的市场份额,仅次于注射用法莫替丁。
 
后来法莫替丁授权给默克(美国)、默沙东(美国之外)、Salix、强生等公司,目前已在超过110个国家销售。药融云全国医院销售(全终端)数据库显示,2016-2022年以来法莫替丁在全国医院终端市场的销售额一直保持大幅增长态势,2021年销售额达到31.22亿元,同比增长219.20%;销售额TOP3企业分别是:江西赣南海欣药业(占比27.1%)、峨眉山通惠制药(占比19.29%)、山西威奇达光明制药(占比17.8%);其给药途径以注射剂为主,占比高达98%。

2021年法莫替丁医院端销售TOP10企业
图片来源:药融云全国医院销售(全终端)数据库
 
此外,还有像维生素B6注射剂、苯唑西林片剂/胶囊剂等同时纳入医保(甲类)和基药的临床常用药,像烟酰胺注射剂、烟酸注射剂、哌拉西林舒巴坦注射剂等医院终端市场销售额超10亿元的重磅品种,以及像加兰他敏注射剂、奈替米星注射剂、氯唑西林注射剂等销售额增速超300%的潜力明星药也拟纳入了集采的品种中。
 
药融云数据显示,加兰他敏注射剂2022年在医院全终端市场的销售规模近5亿元,同比增长918.61%;奈替米星注射剂2021年在医院全终端市场的销售额为1327.05万元,同比增长370.85%。

奈替米星注射剂医院市场年度销售趋势
图片来源:药融云全国医院销售(全终端)数据库
 
同在9月,河北省医用药品器械集中采购中心发布《河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购中选药品的通知》,共计152个未过评品种中选,涉及97个药品(以通用名统计),其中不乏多糖铁复合物胶囊、复方醋酸钠林格注射液、肝素钠注射液等9个超10亿元的大品种。

河南、江苏、安徽等省加速地方集采,覆盖品种扩围

 
时间来到十月。10月9日,河南省医保局发布《十九省(区、兵团)药品联盟采购公告(六)》,公布了25个大品种中选,涉及146家中选企业。从品种看,碳酸氢钠的竞争最激烈,中选企业达26家,包括辰欣药业科伦药业、新华制药、国药集团等;此外是二羟丙茶碱、肌苷、甘露醇、单硝酸异山梨酯等品种,中选企业也达10家及以上。
 
值得一提的是,肌苷注射液是一款辅酶类药,2019年前无人问津,医院终端市场年销售额不足5千万元。药融云数据库显示,2021年肌苷注射液全国医院终端市场销售规模突然涨到近9亿元,2022年更是大涨355.92%,销售额直接突破了20亿元大关。
 
肌苷注射液医院市场年度销售趋势
图片来源:药融云全国医院销售(全终端)数据库
 
在河南牵头19省联盟集采中,肌苷注射液中选最低价直接跌到0.55元,最高价1元,12个厂家中选。此外,破伤风人免疫球蛋白也是首次纳入联盟集采,采购需求量申报企业中明确有13家企业参与该次集采工作,最终6家企业中标。
 
10月11日,江苏省医保局发布了《江苏省第四轮药品集中带量采购公告(一)》,宣布从未纳入国家组织药品集中带量采购的药品中,筛选确定省第四轮药品带量采购品种,包括西药40个和中成药17组。其中,包括一些国家重点监控品种,如复方氨基酸(18AA)、乙酰谷酰胺、长春西汀等。乙酰谷酰胺注射液作为脑外伤性昏迷的治疗药物,曾被临床广泛使用,年销售额超过10亿元。
 
同日,安徽省医药价格和集中采购中心也发布了关于《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,采购品种及检测项目涵盖五大类,即基于PCR等方法学的人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测、人红毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)。这是继2021年安徽开展化学发光试剂集采之后,集采再次“瞄准”化学发光试剂领域。
 
距离年底的时间节点已经越来越近,各省级、省际联盟集采已在紧锣密鼓加速推进。集采加速扩面大势所趋,从高血压、糖尿病、消化道系统疾病等常见病、慢性病用药,到恶性肿瘤等重大疾病用药、罕见病用药,药品集采扩面逐步释放“加速度”。
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