2023年10月16日,Omeros Corporation公布了有关评估MASP-2抗体Marsoplimab治疗免疫球蛋白 A (IgA) 肾病的3期试验ARTEMIS-IGAN的中期分析结果。
该研究的主要终点是,与安慰剂相比,通过24小时尿蛋白排泄量(UPE)评估的蛋白尿在36周时的减少情况,该研究的意向治疗人群为180名基线蛋白尿较高(24hUPE>2g/天)的IgA肾病患者。初步结果显示,与安慰剂相比,Marsoplimab并未取得统计学意义上的显著改善,安慰剂组的UPE降幅明显高于其他药物治疗IgA肾病的试验报告。
根据之前与FDA达成的协议,由于没有统计学意义,Omeros将不会提交Marsoplimab在该适应症方面的批准申请,并将终止ARTEMIS-IGAN 临床试验。
受此消息影响,Omeros股价当天大跌32%,目前市值不足1亿美元。
关于Omeros
Omeros Corporation(纳斯达克股票代码:OMER)是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化小分子和蛋白质疗法,用于治疗大市场和孤儿适应症,靶向免疫性疾病,包括补体介导的疾病、癌症、成瘾性和强迫性疾病。
研发管线(部分)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
参考资料:
1.公司官网
2.药融云数据库
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