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时讯
江西牵头十五省联盟集采,未过评药品综合评分法引关注
10月9日,江西牵头15省(区、市)联盟发布药品集中带量采购文件,集采周期至2026年底。此次集采涉及未过评药品,采取综合评分法,曲安奈德益康唑乳膏剂抗感染品种销售增长。此举或推动药品市场健康发展。
摩熵医药(原药融云)
2024-10-11
药品集采
未过评药品
集采动态
科普
国家基本药物目录2018年PDF版的查询与下载<基药实用篇>
2018年版国家基本药物目录PDF版文件的下载_二、国家基本药物(2018年版)数据库_国家基本药物目录数据库
药小白
2024-10-11
基药目录
注册审批
恒瑞医药:白蛋白紫杉醇美国上市成首家仿制药获批厂家
10月10日,恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获批成为首家仿制药厂家。同日,其递交的一类新药SHR-1681的临床试验申请获CDE受理,今年恒瑞医药已有13款大分子药物IND申请。
药通社
2024-10-11
恒瑞医药
白蛋白紫杉醇
获批上市
仿制药
时讯
利奥西呱片国内首仿+首家过评,齐鲁制药拿下肺动脉高压靶向药市场
10月8日,齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价,为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元,中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期,目前有两家药企提交仿制药报产,齐鲁制药年内有37个品种过评。
摩熵医药(原药融云)
2024-10-10
利奥西呱片
齐鲁制药
肺动脉高压
首仿药获批
注册审批
苯磺酸左氨氯地平片市场火热,江苏万高药业仿制药上市申请获受理
10月8日,江苏万高药业提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请已获CDE受理。该药品2023年全国院内销售额超11亿元,有18家药企拥有生产批文,江苏万高药业有37个仿制药在审。
摩熵医药(原药融云)
2024-10-10
苯磺酸左氨氯地平片
仿制药
江苏万高药业
上市申请
药物审评审批
时讯
奥赛康斥资2.2亿增资AskGene,强化抗体及融合蛋白药物研发
10月9日,奥赛康通过全资子公司向AskGene增资2.2亿元,泰福资本也增资3000万元。增资后,奥赛康对AskGene的持股比例提高至62.86%。AskGene是一家临床阶段的生物创新药公司,专注于开发差异化抗体及融合蛋白药物。
生物药大时代
2024-10-10
奥赛康药业
AskGene
生物创新药
投融资
药物研发
时讯
Mestag携手默沙东,利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法
Mestag Therapeutics与默沙东签署合作协议,利用Mestag的RAFT平台确定炎症性疾病新靶点,默沙东将负责开发商业化,Mestag或获19亿美元回报,双方期待共同推动创新治疗。
生物药大时代
2024-10-10
Mestag
默沙东
RAFT平台
新药研发
炎症性疾病
时讯
安斯泰来斥巨资押注:独家许可AVB-101基因疗法治疗GRN-FTD
2024年10月8日,AviadoBio和安斯泰来达成独家选择权和许可协议,安斯泰来获得AVB-101基因疗法的全球独家开发和商业化许可,用于治疗GRN-FTD。安斯泰来近年来在基因疗法领域不断押注,已有多项合作和研发项目。
细胞基因治疗前沿
2024-10-10
安斯泰来
AVB-101
GRN-FTD
AAV基因疗法
注册审批
渤健中国:全球首款渐冻症ASO基因疗法国内获批上市
10月8日,渤健中国宣布,中国药监局附条件批准凯盛迪(托夫生注射液)治疗SOD1基因突变ALS成人患者。凯盛迪是全球首款针对ALS的基因靶向疗法药物,中国ALS患者数量多且治疗需求大。
细胞基因治疗前沿
2024-10-10
渤健中国
渐冻症
ASO基因疗法
获批上市
注册审批
石药集团奥马珠单抗成功获批上市,携手阿斯利康签下20.2亿美元大单!
10月8日,石药集团的注射用奥马珠单抗获批上市,用于慢性自发性荨麻疹治疗,2023年全球销售额超38亿美元。同时,石药集团与阿斯利康签约,授权其小分子抑制剂权益,总额20.2亿美元。石药集团今年19个品种过评。
摩熵医药(原药融云)
2024-10-09
石药集团
注射用奥马珠单抗
获批上市
阿斯利康
时讯
14省联盟集采启动!肝素钠等19种药品纳入,多款重磅注射剂在列!
陕西牵头14省组成省际联盟,开展药品集中带量采购,周期两年。集采涉及19种药品,肝素钠注射剂等销售额超8亿。非独家申报需综合评审,设复活机制,企业面临降价压力。
摩熵医药(原药融云)
2024-10-09
集中采购
肝素钠
注射剂
谷胱甘肽
时讯
Recordati斥资8.25亿获赛诺菲Enjaymo全球权,治疗冷凝集素病有新解!
2024年10月4日,Recordati宣布与赛诺菲达成协议,获得其C1s单克隆抗体Enjaymo全球权利,该药是首个获批治疗冷凝集素病的方法。预计交易年底完成,将推动Recordati进军罕见病市场,增加其利润。
摩熵医药(原药融云)
2024-10-09
Recordati
赛诺菲
Enjaymo
冷凝集素病
C1s单克隆抗体
时讯
2024年诺奖揭晓:microRNA基因调控发现引领科学新纪元
2024年诺贝尔生理学或医学奖授予科学家维克托·安布罗斯和加里·鲁夫昆,以表彰他们发现microRNA及其在基因调控中的重要作用。生理学或医学奖是今年诺奖公布的第一个奖项,每项奖金为1100万瑞典克朗。
Pharma CMC
2024-10-09
2024年诺奖
诺贝尔生理学或医学奖
microRNA
基因调控
时讯
2024年末大规模医用耗材集采大幕将启,人工耳蜗降价在即
2024年底前,多项医用耗材集采将启动或执行,包括人工耳蜗与外周介入耗材全国降价、25省IVD集采结果执行,以及全国联采模式加速推进,涵盖多个大品种耗材,耗材市场竞争进入新周期。
数屿医械
2024-10-09
医用耗材
集中采购
全国联采
人工耳蜗
时讯
2024年前三季度国内CGT融资企业超60家
2024年前三季度,细胞治疗领域融资活跃,多家企业获融资。其中,华诺泰完成6亿元B轮融资用于疫苗研发;恒瑞源正获C3轮近亿元融资推进TCR-T产品;深研生物超额完成B+轮融资推进细胞药物生产;博致生物等也获不同额度融资。
生物药大时代
2024-10-09
CGT
CGT融资
投融资
2024年
药企
时讯
2024年9月CGT疗法IND获批盘点:9款新药引领医学前沿
细胞和基因疗法正快速发展,工信部加快建设中试验证平台利好该行业。2024年9月,9款CGT疗法获批IND,包括锐正基因的ART001、武汉光谷中源药业的VUM02等,涉及基因编辑、干细胞、CAR-T、siRNA等领域。
细胞治疗前沿
2024-10-09
2024年9月
CGT疗法
IND获批
新药研发
深度分析
详解全球首款紫杉醇口服溶液处方设计原理
全球首款紫杉醇口服液解决了紫杉醇口服吸收不佳问题,采用创新脂质自乳化技术。其特点包括热稳定性好,可在室温存储,通过形成海绵相提高口服生物利用度。
药事纵横
2024-10-09
紫杉醇口服溶液
处方设计原理
紫杉醇
深度分析
集采预测 | 洞察集采动态,第十批集采前瞻(附名单)
集采作为医疗体系发展中的重要举措,已走过九批十轮,平均降幅超50%,第九次最高达58%。第十批集采即将到来,预计将有更多优质产品进入医保,推动医疗生态环境优化。
摩熵医药(原药融云)
2024-10-08
集采预测
集采动态
第十批集采
药品集采
时讯
医保初审名单揭晓:4款CAR-T疗法能否打破高价壁垒?
2024年国家医保药品目录初步审查包含4款CAR-T产品,国内共批准6款CAR-T疗法上市,定价均在百万级别。4款CAR-T产品进入医保初审,若成功纳入将减轻患者负担,但高昂定价与医保资金矛盾待解。
摩熵医药(原药融云)
2024-10-08
医保
CAR-T细胞疗法
细胞疗法
时讯
石药控股牵头,*ST景峰预重整之路面临多重挑战
*ST景峰近期动态:新增石药高管为公司管理层,叶湘武增持股份至13.86%。石药控股作为牵头投资人联合体,成为其重整投资人,但联合体其他成员未公开。公司曾频繁进行资本并购。
药融圈
2024-10-08
石药集团
*ST景峰
企业控股
企业整改
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