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  • 2024年丨中国各省药品进出口分析
    深度分析
    2024年丨中国各省药品进出口分析
    本文基于药融咨询《中国药品进出口白皮书》部分内容，旨在通过对2022年中国各省药品进出口数据的分析，探讨中国药品进出口贸易的现状及地域分布特点。通过对比不同地区的进出口规模、结构、优势与劣势，以期为中国药品进出口企业提供策略建议，为政府部门制定相关政策提供参考。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-28
    中国药品 进出口贸易 区域特色分析
  • 2024年中国药品进出口贸易伙伴版图：美国居第一，RCEP激发活力
    深度分析
    2024年中国药品进出口贸易伙伴版图：美国居第一，RCEP激发活力
    本文基于药融咨询最新发布的《中国药品进出口白皮书》部分节选内容，旨在深入剖析中国药品进出口的宏观景象，描绘关键贸易伙伴版图谱系，揭示中国医药产业在全球化挑战下的战略转型与布局，探索其如何在逆流中破浪，扬帆启航。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-28
    中国药品 进出口贸易 美国 RCEP 贸易版图
  • 2024年丨中国药品进出口总体概况：市场表现、发展趋势、品类分析...
    深度分析
    2024年丨中国药品进出口总体概况：市场表现、发展趋势、品类分析...
    本文基于药融咨询最新发布的《中国药品进出口白皮书》部分精彩内容，旨在深度解码2023年中国医药外贸的宏观环境、政策导向、市场动态及未来趋势。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-28
    中国药品 进出口贸易 市场表现 发展趋势 品类分析
  • 2024年第25周06.17-06.23全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23全球创新药研发概览
    本周全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括Bavarian Nordic的CHIKV VLP疫苗、泽璟制药的重组人促甲状腺激素、默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive、强生的Rybrevant双特异性抗体等。多款药物在美国或欧盟申请或获批上市，涉及基孔肯雅病、甲状腺癌、肺炎球菌感染、阿尔茨海默病等多种疾病治疗，展示了药物研发领域的创新活力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第25周06.17-06.23全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件68起，其中创新药类融资共29起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为22%，为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、3起、8起、1起；其中剂泰医药、鼎科医疗、上海莱士、东软智睿融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第25周06.17-06.23国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周，国家药监局发布了一系列医药大健康行业政策法规，包括中医脉诊设备等20项医疗器械注册审查指导原则、仿制药参比制剂目录（第八十一批）、《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》及《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，其中中医脉诊设备等相关指导原则明确了适用范围和审查要点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第25周06.17-06.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号13项（包括化药3类），一致性评价申请6项；共18个品种通过一致性评价（按受理号计28项），本周37个品种视同通过一致性评价（按受理号计57项）。本周有无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第25周06.17-06.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有48个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号37个，进口药品受理号11个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药16款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 福元药业：仿制药卡泊三醇软膏和地奈德乳膏同日获批！
    时讯
    福元药业：仿制药卡泊三醇软膏和地奈德乳膏同日获批！
    6月25日，福元药业两款软膏剂卡泊三醇软膏和地奈德乳膏获NMPA批准，其软膏剂在全国院内市场销售额超60亿元。其中，卡泊三醇软膏成为首个过评品种，地奈德乳膏也迎来第三家国产过评企业。福元药业已有5款软膏剂过评，其中3款为首家过评，并正在布局其他软膏剂仿制药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    福元药业 仿制药 卡泊三醇软膏 地奈德乳膏 药物审评审批
  • 诺和盈获批：全球首款长期体重管理司美格鲁肽注射液登陆中国…
    时讯
    诺和盈获批：全球首款长期体重管理司美格鲁肽注射液登陆中国…
    6月25日，诺和诺德公司的诺和盈（司美格鲁肽注射液）获中国批准上市，用于长期体重管理。该药物是全球首个且目前唯一GLP-1周制剂，能实现平均17%的体重降幅。预计国内GLP-1市场规模2030年将突破330亿元，司美格鲁肽的广泛研究和应用将推动市场增长。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    诺和诺德 诺和盈 司美格鲁肽 药物审评审批
  • SINOVAC科兴：投资兴盟生物，进入创新Antibody领域
    时讯
    SINOVAC科兴：投资兴盟生物，进入创新Antibody领域
    SINOVAC科兴现已完成对兴盟生物的投资，双方将合作推动生物医药创新。兴盟生物专注于传染病、恶性肿瘤等领域的单克隆抗体药物开发，其研制的首个抗狂犬病鸡尾酒抗体组合制剂已在中国上市，并将向美国FDA申请。同时，SINOVAC科兴也在加强基础科研和产业化投入，多款疫苗获批开展临床，并建设了多个创新产研基地。
    药融圈
    2024-06-27
    兴盟生物 SINOVAC科兴 投资 抗体药物
  • Amylyx Pharmaceuticals撤市渐冻症药物，进军GLP-1领域
    时讯
    Amylyx Pharmaceuticals撤市渐冻症药物，进军GLP-1领域
    Amylyx Pharmaceuticals以3510万美元收购Eiger的GLP-1候选药物avexitide，股价涨5%。avexitide用于治疗婴儿后低血糖等疾病，但Eiger已破产。Amylyx还在开发治疗Wolfram综合征和其他神经系统疾病的候选药物，同时计划继续开发已退市的ALS治疗药物Relyvrio。
    生物药大时代
    2024-06-27
    Amylyx Pharmaceutica GLP-1药物 Avexitide
  • 最新！和铂医药核心产品巴托利单抗（HBM9161)重新递交上市申请
    时讯
    最新！和铂医药核心产品巴托利单抗（HBM9161)重新递交上市申请
    和铂医药重新递交核心药物巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力的上市申请，该药物为全人源单克隆抗体，可治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病。公司已完成III期临床试验扩展研究，收集更多长期安全性数据。此药获“突破性治疗认证”，有望丰富治疗手段，使患者受益。
    生物药大时代
    2024-06-27
    和铂医药 巴托利单抗 上市申请
  • [注射剂] 或将迎来不同包装间的价格协同
    时讯
    [注射剂] 或将迎来不同包装间的价格协同
    国家医疗保障局计划规范注射剂挂网价格，实行按最小制剂单位挂网，以解决同类型注射剂因包装不同导致的价格差异问题。此举旨在促进价格公平透明，并计划将经验推广至其他剂型。同时，加强数据校验和监管，确保挂网价格信息准确规范。预计此举将减少价格差异，提高采购效率，并有助于推动药品市场的健康发展。
    药事纵横
    2024-06-27
    注射剂 价格治理
  • 2024年印度药企排名TOP10
    深度分析
    2024年印度药企排名TOP10
    印度作为全球仿制药的领军者，其制药业正经历增长与创新。Sun Pharma、Aurobindo Pharma和Dr. Reddy's Laboratories等十大制药巨头通过研发投资，拓展新型疗法和生物仿制药领域，成为全球制药业的重要参与者。这些公司在研发、销售和国际市场扩展上表现出色，满足了国内外对高质量、低成本药品的需求。
    药事纵横
    2024-06-27
    2024年 印度药企 排行榜 TOP10
  • 针对肥胖症治疗！来凯医药自研单抗 I 期临床完成首例受试者用药
    时讯
    针对肥胖症治疗！来凯医药自研单抗 I 期临床完成首例受试者用药
    6月26日，来凯医药启动LAE102的I期临床试验招募，已完成首例受试者用药。LAE102为该公司研发的单克隆抗体，旨在增加肌肉并减少脂肪，与GLP-1受体激动剂联用效果更佳。该药物已获FDA、NMPA批准，目标入组72人进行安全性、耐受性及药代动力学评估。
    Pharma CMC
    2024-06-27
    来凯医药 临床试验‘ 药物研发 单克隆抗体 肥胖症
  • 国谈药品是什么意思？与集采药品有什么区别？
    科普
    国谈药品是什么意思？与集采药品有什么区别？
    国家谈判药品通常被称为国家医保谈判药品，简称"国谈药"。它们是由国家医疗保障局医保部门与药品生产企业通过价格谈判确定支付标准后，纳入医保目录报销并处于协议期内的药品。
    药小白
    2024-06-26
    国谈药 国采 基药目录
  • 2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业.......
    过评精选
    2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业.......
    2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-26
    药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业
  • 济川药业：4类仿制药左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市！
    时讯
    济川药业：4类仿制药左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市！
    6月25日，济川药业集团的左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市，该注射液具有广谱杀菌作用，去年全国销售额近14亿元。目前，国内有14家药企申请上市该药物，竞争激烈。济川药业还提交了其他11个品种的仿制申请，今年已有4个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-26
    济川药业 仿制药 左氧氟沙星氯化钠注射液 获批上市
  • 诺泰生物中报亮眼：多肽CXO业绩飙升近400%
    时讯
    诺泰生物中报亮眼：多肽CXO业绩飙升近400%
    诺泰生物预计2024年上半年净利润大增近400%，得益于多肽CDMO业务持续增长及研发投入。公司专注多肽药物研发与生产，拥有先进生产线和丰富产品线，与国内外药企合作紧密，市场前景广阔。多肽药物市场在我国具有较大增长空间，诺泰生物等CDMO企业受益显著。
    药事纵横
    2024-06-26
    多肽 CXO 净利润 诺泰生物 药明康德 九洲药业
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