SINOVAC科兴：投资兴盟生物，进入创新Antibody领域

药融云数据监测显示：近期，SINOVAC控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）已完成对新药企业兴盟生物的投资。2024年4月26日，在2024苏州全球招商大会上，SINOVAC科兴高级总监兼兴盟生物医药（苏州）有限公司（以下称“兴盟生物”）常务副总经理公雪杰代表兴盟生物与苏州工业园区就“兴盟抗体研发制造基地”项目签约。

据悉，此次投资兴盟生物，是SINOVAC科兴进入创新抗体药物新领域的重要一步。未来公司将聚焦于生物医药领域的科学创新，持续通过自主研发以及对外投资、合作等多种方式推动更多高品质生物医药产品更快地实现产业化落地，用于满足全球的疾病防治需求，助力提升全球健康福祉。

兴盟生物专注于传染病、恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的单克隆抗体药物的开发。

药融云数据www.pharnexcloud.com，研发词条

兴盟生物自主研制的国内首个符合世界卫生组织推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体组合制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕®（此前研发代码：SYN023）2024年6月，在中国国内上市，并将于近期向美国FDA递交生物制品许可申请（BLA）(复方抗体)。公司另有多个在研产品也已处于临床后期。

据悉，该产品为国内首个符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体。泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液是由两株靶向狂犬病毒糖蛋白不同中和位点的人源化单克隆抗体：泽美洛韦单抗（此前代号：CTB011）和玛佐瑞韦单抗（此前代号：CTB012），按照质量比1:1混合制成的复方抗体制剂。用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

在2023年度美洲狂犬病会议上公司披露了泽美洛韦玛佐瑞韦单抗临床试验数据。在0.3mg/kg剂量水平下，泽美洛韦玛佐瑞韦单抗能够迅速将受试者体内的狂犬病毒中和抗体（RVNA）水平提升至≥0.5IU/mL。对比HRIG（人狂犬病免疫球蛋白），该产品能够提前使受试者达到100%血清学保护水平；注射一天内，90%以上受试者血清RVNA水平即可达保护水平≥0.5IU/mL；注射三天内，近100%受试者快速达到局部及全身的双重保护；注射后七天内，受试者体内RVNA显著优效于HRIG。在给药后的365天中，没有发生任何死亡、严重不良反应事件等导致研究中止。

2023年以来，SINOVAC科兴成立了科兴联合研究院，持续加大基础科研和产业化的投入。公司自主研发的二价肠道病毒灭活疫苗、六价重配轮状病毒疫苗等多款疫苗陆续获批开展临床；此前与昌平实验室联合研制的新型冠状病毒广谱中和抗体SA55鼻喷及注射剂型获批开展临床。在产业化方面，SINOVAC科兴在土耳其、哥伦比亚等国的工厂顺利投产或开工，在国内的创新产研基地、高精尖成果转化基地等项目均已建成。

关于兴盟生物

兴盟生物医药（苏州）有限公司注册成立于2016年8月10日。公司以“为人类消除疾病提供药物”为使命，主要从事创新单克隆抗体药物与生物类似药的研发、生产和销售业务。兴盟生物专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病三大治疗领域，已经建立了人源化单克隆抗体药物从设计改造、构建表达、产程开发和质量保证体系等完整的产业链。

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] 相关公司公开披露

http://www.sinovac.com/en-us/Investors；

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04644484；等等

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