6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8公斤）的体重降幅。

截图来源：NMPA官网

此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症，一周一次给药。

全球首个且目前唯一，可实现平均17%的体重降幅

全球首个且目前唯一，可实现平均17%的体重降幅的司美格鲁肽，一经问世便引发了医疗界和市场的广泛关注。这一突破性的药物通过全球大型临床研究STEP系列，验证了其显著的减重效果。与安慰剂相比，司美格鲁肽治疗不仅具有更优效、临床意义的体重减轻，而且体重降低幅度平均达到惊人的17%（相当于16.8kg），并且这种效果可以持续长达16个月。据药融云数据库最新数据显示，司美格鲁肽注射液在2023年全国院内市场的销售额已突破33亿元，同比增长高达175.53%，再次证明了其卓越的市场潜力和广泛的临床需求。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

国内GLP-1市场规模2030年有望突破330亿元

随着司美格鲁肽等GLP-1药物的崛起，国内外对GLP-1市场的关注度和投入不断增加。据预测，到2030年，国内GLP-1市场规模有望突破330亿美元。目前，国内GLP-1市 场正在快速扩容。主要适应症为超重/肥胖和2型糖尿病，一类新药，改良药和类似药齐发力。据预算2030年超重/肥胖适应症的市场规模有望达到173亿元，2型糖尿病市场规模有望达到155亿元。NASH，阿尔兹海默症和帕金森等适应症多数还在临床早期阶段，预计2030起逐步贡献收入。国内外众多药企都在争相研发GLP-1类药物，以抢占这一巨大的市场。在中国，已有超过110款GLP-1类新药进入临床阶段，涉及恒瑞医药、信立泰、甘李药业、华东医药等多家知名企业。

药融咨询深度报告

诺和诺德公司在全球范围内对司美格鲁肽进行了22种适应症的布局，涉及NASH、阿尔茨海默病、心血管疾病等领域，共400个临床试验。在中国，正在进行14种适应症的研究，共计50个临床试验。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！