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  • C型尼曼-匹克病新药：热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市
    时讯
    C型尼曼-匹克病新药：热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市
    近日，Orphazyme公司宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交arimoclomol的新药申请（NDA），该药用于治疗C型尼曼-匹克病（NPC）。
    生物谷
    2020-07-21
    Orphazyme公司 C型尼曼-匹克病 热休克蛋白
  • 2020收官之年，《 “十三五”生物产业发展规划》中20家超100亿生物企业的目标能否实现
    时讯
    2020收官之年，《 “十三五”生物产业发展规划》中20家超100亿生物企业的目标能否实现
    2017年1月12日，发展改革委印发《“十三五”生物产业发展规划》，规划中提到要形成 20 家以上年销售收入超过 100 亿元的大型生物技术企业，今年就是“十三五”的收官之年，那么这个规划中的“小目标”能否成功实现呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-21
    十三五 生物医药 上市企业
  • 这省村医全部转正！国家部委调研 可全国推广
    时讯
    这省村医全部转正！国家部委调研 可全国推广
    7月20日，贵州省卫健委发布一则重磅消息——国家部委到我省调研乡村医生队伍建设工作。
    基层医师公社
    2020-07-21
    村医 “员额制” 村医改革
  • 复杂制剂是中国医药创新的机会
    政策法规
    复杂制剂是中国医药创新的机会
    随着创新环境的不断优化，共同追求适宜的药物治疗成为各界热议的焦点。
    新浪医药新闻
    2020-07-21
    复杂制剂 改良型新药
  • 首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理
    时讯
    首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理
    德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xpovio（selinexor）的补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准一个新的适应症，用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）患者
    生物谷
    2020-07-21
    FDA Xpovio Karyopharm公司 德琪医药
  • 官方发文 允许“均化”投料！
    政策法规
    官方发文 允许“均化”投料！
    7月20日，药审中心发布了《中药均化研究技术指导原则（征求意见稿）》。
    蒲公英
    2020-07-21
    中药 CDE
  • 国集采拟纳入生物药、中成药 胰岛素龙头股应声下跌！
    时讯
    国集采拟纳入生物药、中成药 胰岛素龙头股应声下跌！
    7月17日，国家医保局发布消息称，拟将生物制品（含胰岛素）和中成药纳入集中采购。
    新浪医药新闻
    2020-07-21
    国家集采 生物药 中成药
  • 多名执业药师被通报
    时讯
    多名执业药师被通报
    又有8名执业药师，因“挂证”被通报!7月20日，广东省药监局发布了关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告（2020年第58号）（以下简称“通告”）。
    药店经理人
    2020-07-21
    执业药师
  • 阿斯利康/牛津新冠疫苗公布1/2期临床结果
    时讯
    阿斯利康/牛津新冠疫苗公布1/2期临床结果
    7月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，由牛津大学（Oxford University）领导的正在进行的1/2期临床试验COV001的中期结果显示，在所有接受评估的参与者中，新冠病毒疫苗AZD1222（又名ChAdOx1 nCoV-19）均可耐受并产生针对新冠病毒的抗体和细胞免疫应答。
    药明康德
    2020-07-21
    阿斯利康 新冠疫苗
  • Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对？
    时讯
    Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对？
    今年6月披露的Ripple20漏洞，几乎波及整个物联网：从打印机，输液泵、胰岛素泵、智能家居，到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避，行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对？
    药明康德
    2020-07-20
    医疗器械 软件物料清单
  • 生物药和中成药将纳入国家集采？这些品种已然先行！
    政策法规
    生物药和中成药将纳入国家集采？这些品种已然先行！
    第三批国家集采正在如火如荼的进行，但今日国家医保局一则短消息则引起了行业的一阵骚动。生物制品和中成药正式进入国家集采的视野，一场疾风骤雨是否将降临这两个千亿市场？
    E药经理人
    2020-07-20
    医药 国家集采
  • 中国肝癌治疗迎来全新曙光 划时代治疗格局正在到来
    时讯
    中国肝癌治疗迎来全新曙光 划时代治疗格局正在到来
    2020年版《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南》正式发布
    新浪医药新闻
    2020-07-20
    肝癌 基层医疗
  • 新一轮查账来了 大批药企被罚
    时讯
    新一轮查账来了 大批药企被罚
    税务严查之下，大批药企被罚
    赛柏蓝
    2020-07-20
    税务 药企
  • 在研药竞争激烈、政企合作吃香…全球抗病毒药物研发重点来了
    时讯
    在研药竞争激烈、政企合作吃香…全球抗病毒药物研发重点来了
    针对今年肆虐全球的COVID-19新冠肺炎疫情，各国药企，政府与学术机构也正在努力研发新药与疫苗。
    E药经理人
    2020-07-20
    医药 抗病毒
  • 打造爆款OTC终于有希望？一文讲透OTC上市注册技术指导原则
    政策法规
    打造爆款OTC终于有希望？一文讲透OTC上市注册技术指导原则
    2020年7月6日，CDE发布关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，这意味着非处方药的上市有望不需要先按处方药上市，再进行非处方药转换的复杂流程
    E药经理人
    2020-07-20
    医药
  • 托珠单抗治疗后COVID-19患者病情好转
    时讯
    托珠单抗治疗后COVID-19患者病情好转
    与已发表的COVID-19重症患者相关的疾病和死亡报告相比，服用托珠单抗的患者的炎症、氧气需求、血压支持和死亡风险降低。
    生物谷
    2020-07-20
    新冠 细胞因子
  • 《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止
    政策法规
    《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止
    2020年7月16日，国家市场监督管理总局官网发布《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》（第29号），这是国家市场监督管理总局为进一步深化机构改革，优化营商环境，提升监管效能，对现行部门规章进行了清理。
    蒲公英
    2020-07-20
    医药
  • 2020年一季度这10个药卖得最好
    时讯
    2020年一季度这10个药卖得最好
    近日，IQVIA发布2020年第一季度中国医院医药市场的回顾——因为受到疫情的冲击，2020年第一季度中国医院医药市场的总销售额约为1630亿人民币，同比下降了21.6%。
    赛柏蓝
    2020-07-20
    医药销售
  • 一批药 医院不卖了（附名单）
    时讯
    一批药 医院不卖了（附名单）
    公告显示，有7个药品通过审核符合挂网要求，有24个药品由于过评大于3家被取消挂网资格，具体目录如下
    赛柏蓝
    2020-07-20
    医药销售
  • 行业格局｜新冠疫苗全球研发情况速览
    时讯
    行业格局｜新冠疫苗全球研发情况速览
    面对新冠病毒的肆虐，全世界正投入巨大的资源开发疫苗。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-20
    新冠 疫苗
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