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  • 国家药监局：医械身份证落地 企业大检查开始
    政策法规
    国家药监局：医械身份证落地 企业大检查开始
    7月28日，据国家药监局官网消息，该局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，就下一步推动试点工作进行部署。
    赛柏蓝器械
    2020-07-31
    医疗器械 国家药监局
  • 靶向FcRn 优时比“first-in-class”疗法首次在华获批临床
    时讯
    靶向FcRn 优时比“first-in-class”疗法首次在华获批临床
    7月30日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心最新公示，优时比公司（UCB）的1类新药rozanolixizumab注射液获得临床试验默示许可
    药明康德
    2020-07-31
    新药 临床试验
  • 治疗乳腺癌 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准
    时讯
    治疗乳腺癌 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准
    当地时间7月29日，诺华宣布欧盟委员会（EC）已批准Piqray（alpelisib）与氟维司群（fulvestrant）联用，用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。
    新浪医药新闻
    2020-07-31
    诺华 乳腺癌
  • 新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
    时讯
    新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
    7月30日，山东新华制药发布公告称，收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片（25 mg）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    新浪医药新闻
    2020-07-31
    一致性评价
  • IL-6R抗体新冠三期临床失败
    时讯
    IL-6R抗体新冠三期临床失败
    今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra（通用名tocilizumab）在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。
    美中药源
    2020-07-31
    新冠 临床试验 IL-6R抗体
  • BI/礼来恩格列净达到3期临床终点
    时讯
    BI/礼来恩格列净达到3期临床终点
    今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名Jardiance），在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。
    药明康德
    2020-07-31
    临床试验 心力衰竭
  • 第三批国采8月开标！百家药企迎来残酷生存战（附规则解读）
    深度分析
    第三批国采8月开标！百家药企迎来残酷生存战（附规则解读）
    7月29日晚间，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的公告（国联采字〔2020〕1号）。
    新浪医药新闻
    2020-07-31
    国家集采 药企
  • CAR-T用于艾滋治疗，再生之城生物CAR-T疗法申报临床
    时讯
    CAR-T用于艾滋治疗，再生之城生物CAR-T疗法申报临床
    今日（2020年7月30日），深圳再生之城生物医药技术有限公司 抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞（CAR-T） 注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-31
    CAR-T 艾滋病 再生之城
  • 一次接种达到几乎完全保护效果 强生新冠疫苗动物实验结果优异
    时讯
    一次接种达到几乎完全保护效果 强生新冠疫苗动物实验结果优异
    今日，强生（Johnson & Johnson）公司宣布，该公司开发的主打新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。
    药明康德
    2020-07-31
    新冠疫苗 强生
  • 上半年 药店有这些变化
    时讯
    上半年 药店有这些变化
    2020已经过去了大半年，由于疫情，所有药店都面临着严峻的考验。
    药店经理人
    2020-07-30
    药店 药品销售 药品
  • 《自然》：你得过的感冒可能会改变新冠感染的严重程度？
    时讯
    《自然》：你得过的感冒可能会改变新冠感染的严重程度？
    今日，顶尖学术期刊《自然》以“加速预览”的形式，发表了一篇关于新冠的重要论文：研究人员们指出，过去得过的感冒（common cold），可能会影响新冠疾病（COVID-19）的严重程度。
    学术经纬
    2020-07-30
    《自然》 新冠 感冒
  • BMS重新递交CAR-T细胞疗法上市申请 治疗多发性骨髓瘤
    时讯
    BMS重新递交CAR-T细胞疗法上市申请 治疗多发性骨髓瘤
    今日，百时美施贵宝（BMS）和bluebird bio公司联合宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交双方联合开发的CAR-T疗法idecabtagene vicleucel（ide-cel，又名bb2121）的生物制品许可申请（BLA）。
    药明康德
    2020-07-30
    多发性骨髓瘤 CAR-T FDA
  • 默沙东创新疗法获FDA突破性疗法认定 治疗特定肾细胞癌患者
    时讯
    默沙东创新疗法获FDA突破性疗法认定 治疗特定肾细胞癌患者
    今日，默沙东（MSD）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂MK-6482突破性疗法认定，用于治疗von Hippel-Lindau（VHL）疾病相关的肾细胞癌（RCC）患者，这些患者携带小于3厘米大小的非转移性RCC肿瘤。
    药明康德
    2020-07-30
    FDA 默沙东
  • 新冠疫苗概念股再遭爆炒 谁将最快上市？巨头定价已悬殊10倍
    时讯
    新冠疫苗概念股再遭爆炒 谁将最快上市？巨头定价已悬殊10倍
    为尽快扑灭疫情，目前，各国都在加速研发新冠疫苗，从各家公布的研发进展上来看，新冠疫苗上市日期似乎已经呼之欲出。而值得注意的是，随着疫苗进展近日利好消息不断，多个疫苗概念股近日股价飙升，迎来新一轮爆炒。
    新浪医药新闻
    2020-07-30
    新冠疫苗
  • 辉瑞二季度业绩：营收118亿美元 下降9%
    时讯
    辉瑞二季度业绩：营收118亿美元 下降9%
    当地时间7月28日，辉瑞公布了2020年二季度财报，营收为118.01亿美元，同比下降9%。不过，在排除仿制药部门Upjohn后，辉瑞的创新生物制药业务营收同比增长6%，达到97.95亿美元。
    新浪医药新闻
    2020-07-30
    辉瑞 药品
  • 安进二季度业绩：营收增长6% 利润下滑17%
    时讯
    安进二季度业绩：营收增长6% 利润下滑17%
    7月28日，安进发布了2020年第二季度财报，实现营业收入62亿美元，同比增长6%，其中产品销售额为59亿美元，增长6%；利润18亿美元，下降17%。
    新浪医药新闻
    2020-07-30
    安进 药品销售 药品
  • 第三批国采56个品种及采购量公布（附目录）
    政策法规
    第三批国采56个品种及采购量公布（附目录）
    7月29日下午，上海阳光医药采购网正式发布了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的公告国联采字〔2020〕1号。
    新浪医药新闻
    2020-07-30
    国家集采
  • FDA第三款CAR-T疗法获批上市，全球共有近700个CAR-T项目正在推进
    时讯
    FDA第三款CAR-T疗法获批上市，全球共有近700个CAR-T项目正在推进
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-30
    FDA CAR-T疗法
  • 艾伯维再夺销冠！2019年全球最畅销20款药物前途各异
    深度分析
    艾伯维再夺销冠！2019年全球最畅销20款药物前途各异
    日前，Evaluate Pharma 公布了2019年全球药物销售额榜单Top20。
    E药经理人
    2020-07-29
    药品销售
  • 八月起 这两大新规将影响所有医护、医院
    政策法规
    八月起 这两大新规将影响所有医护、医院
    近日，国家卫生健康委与国家中医药局联合公布了《关于推行医疗机构、医师、护士电子证照工作的通知》，在前期电子化注册管理改革基础上，国家卫生健康委、国家中医药局决定在全国范围内推行医疗机构、医师、护士电子证照，电子证照生成工作将于2020年8月1日正式启动。
    看医界
    2020-07-29
    电子证照 医院
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