药品目录调整 “神药”跌下神坛

药品目录调整，“神药”跌下神坛

近日，据媒体报道，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司的主营产品“鼠神经生长因子”被国家纳入重点监控后收入大幅下滑。

据悉，鼠神经生长因子是神经保护剂、神经营养剂，主要用于伤口快速愈合。主要成份为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子，是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白。

该药曾因销售额猛增被称之为神话。2019年7月，鼠神经生长因子被纳入到国家卫健委首批国家重点监控合理用药药品目录，随后2019年医保目录调整过程中被调出医保目录，受两目录影响，该产品销售金额呈断崖式下跌。2019年年报显示，舒泰神鼠神经生长因子销售收入3.4亿，占企业营收收入比重51.81%，收入较上一年同比下降37.22%。要知道，这还是纳入监控目录不到半年时间。

两目录“双击”：一剑封喉！

2018年12月12日，国家卫健委办公厅下发关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函〔2018〕1112号），其目的是加强医疗机构辅助用药临床应用管理，规范辅助用药临床应用行为，提高合理用药水平。通知要求，各二级及以上医疗机构自下而上以通用名并按照年度使用金额上报辅助用药药品目录，据此制订全国辅助用药目录。而且每年至少调整一次。

2019年6月11日，第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）20种药品公布，其中就包括鼠神经生长因子。

同时要求，重点将纳入目录的药品临床使用情况作为医疗机构及其主要负责人的考核内容，与医疗机构校验、评审评价、绩效考核相结合，考核结果及时公示。对尚未纳入目录管理的药品，做好常规临床使用监测工作，发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题，要加强预警并查找原因。对存在违法违规行为的人员要严肃处理。

2019年8月，国家医保局、人社部公布了2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，对于卫健委纳入重点监控的药品悉数被“踢出”。

这实际上才是对这些药品的致命一击。

制定监控目录不易，第二批没有时间表

从2018年12月12日，国家卫健委办公厅下发通知要求上报医疗机构辅助用药药品目录，到2019年6月11日公布，业内人士就能够预感到出台重点监控辅助用药目录的不易和承受的巨大压力。

还有两个标志可以印证这个“压力”。首先，目录明确是“第一批”而且只公布了“化药及生物制品”；二是没有使用“神药”这一概念，而是使用了“辅助用药”这个词，特别是将业界普遍质疑的“中药注射剂”来了个变通处理，作为“加强目录外药品的处方管理”进行更严格的限制使用。

而时至今日，马上快一年了，也没有听闻“第二批”目录的声息。

更让人能够明确感觉到的是，第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）出台后，文件要求各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。各级各类医疗机构在省级目录基础上，形成本机构重点监控合理用药药品目录。然而，从公开的有限信息看，各省目录增加的很少，大部分都只是按照最低标准执行了国家20种。由此可见，制定监控目录之不易。

临床使用最好还是早点避开“神药”

尽管第二批重点监控目录没有出台，省级药品监控也没有增加太多的药品目录，但作为医疗机构临床用药还是应该尽量少用或不用所谓的“神药”，种种迹象表明，神药不但对病人没多大用处，也对医生没有好处。

一方面，医保支付制度改革如火如荼，打击骗保也将不合理用药纳入其中，而且Drgs也持续稳步推进；另一方面税务稽查也会将某一种药品销售过程中虚开发票、商业贿赂等一股脑揭开，只要干了坏事，总有被暴露的危险。

2020年6月5日，国家卫生健康委员会等9部委联合印发了2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知（国卫医函〔2020〕192号）重提“升级完善行业‘九不准’，配套完善相关政策措施”，难道不应该使我们惊醒吗？

尽管对于什么是神药还缺乏公认的定义，但对于医疗专业人员，相信我们每个人心里都有一面“镜子”，每一次下笔时，自己都应该清清楚楚明明白白。那些适应症极其广泛但缺乏循证医学依据；疗效不很确切但价格却很“确切”；临床用量可观但患者获益不多甚至存在潜在风险的中国“神药”，必须早点主动拒绝并坚决避开，为病人也为我们自己。