将临床研究力量集中到统一的试验网络,开展预防COVID-19的3期疫苗、单抗有效性研究。
7月8日,美国国家卫生研究院(National Institute of Health,NIH)宣布启动COVID-19预防网络(COVID-19 Prevention Network,COVPN),这一临床试验网络将用于检测SARS-CoV2疫苗与其它疗法。
该网络由美国国家过敏与传染病研究所(the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)将四个现有的艾滋病毒/艾滋病临床试验网络整合建立。
卫生与公众服务部部长Alex Azar博士表示,从今年夏天开始,这个新整合的网络将利用现有的基础设施,与社区对接,确保能够有成千上万的志愿者参与有前途的疫苗的后期临床试验,加快COVID-19诊断、疗法与疫苗的开发和实现。
疫苗测试将由弗雷德·哈钦森癌症研究中心的Larry Corey医生与马里兰大学(UMCP)的Kathleen Neuzil医生领导。COVPN网络的疫苗部门,将采用统一方案,允许开展交叉试验分析,计划在超过100个美国和国际试验场所开展试验。Moderna公司与NIAID共同开发的mRNA-1273疫苗,有望在COVPN网络开展的第一阶段3期临床试验中开展测试,临床试验预计将于今年夏天启动。
COVPN网络的另一个重点是单抗测试。抗体测试部门将由北卡罗来纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)的Myron Cohen医生与亚特兰大埃默里大学David Stevens医生领导。
同时设立的COVPN官网,提供一个安全、定制的数据采集平台,使得个人能够入组滚动临床试验的受试者登记研究,从中联系、筛选潜在的受试者参与到研究中。
▲COVPN网络合作伙伴(图片来源:参考资料[1])
COVPN网络运营中心将设于弗雷德·哈钦森癌症研究中心,工作人员将监控社区参与框架,以确保快速招募大量志愿者,满足临床试验需要。
NIH院长Francis Collins博士表示,在COVPN网络上开展的每一个3期临床试验,都将需要数千名志愿者参与。社区的积极参与,尤其是那些最容易受到COVID-19严重影响的社区的积极参与,对成功完成研究工作至关重要。
NIAID所长Anthony S. Fauci博士认为,安全、有效地预防COVID-19的医药对策,不仅能够拯救生命,还将有助于结束COVID-19全球大流行。通过将临床研究工作集中到统一的试验网络,拓展所需的资源和专门知识,有效地实现安全、有效的COVID-19疫苗与其它针对性预防策略。
参考资料:
[1] COVID-19 Prevention Network. Retrieved Jul 8, 2020 from https://www.coronaviruspreventionnetwork.org/about-covpn/
[2] Kari Oakes. NIH kicks off COVID-19 vaccine, monoclonal antibody research network. Apr 8, 2020. Retrieved Apr 9, 2020 from https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/nih-kicks-off-covid-19-vaccine-and-monoclonal-anti
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