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时讯

首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药Evrysdi获FDA批准

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evrysdi(risdiplam)用于治疗成人和两个月以上的儿童脊髓性肌萎缩症(SMA)，Evrysdi的获批成为首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-13

FDA 脊髓性肌萎缩症
政策法规

再见了药招保证金！

8月10日，海南省公共资源交易服务中心发布《海南省关于清退投标保证金的通知》（以下简称《通知》），《通知》显示，海南目前正在开展清退历年来投标保证金余额的工作。

E药经理人

2020-08-12

药企保证金
时讯

每月6000元先声药业阿巴西普上市类风关赛道再入竞争者

日前，先声药业宣布，其与百时美施贵宝（BMS）合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液（商品名：恩瑞舒）正式上市。该药为目前全球类风湿关节炎领域第一个，也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。

医谷

2020-08-12

类风湿关节炎先声药业
时讯

拜耳8.75亿美元收购KaNDy 囊获新型非激素口服疗法

8月11日，拜耳（Bayer）与临床阶段生物科技公司KaNDy Therapeutics共同宣布，拜耳将收购后者以扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。

药明康德

2020-08-12

拜耳更年期女性
时讯

GLP-1激动剂第二易主索马鲁肽距离第一还有多远？

近日，诺和诺德发布2020半年报，营收638.81亿丹麦克朗（约101.6亿美元），同比增长8%，归母净利润为225.22亿丹麦克朗（约35.8亿美元），同比增长12%。中国区收入72.87亿丹麦克朗（约合80.77亿元），同比增长11%。

CPhI制药在线

2020-08-12

GLP-1激动剂
时讯

罗氏发布etrolizumab UC三期临床新数据两项维持治疗未达终点

日前，罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。

新浪医药新闻

2020-08-12

罗氏溃疡性结肠炎
时讯

100%康复出院！凝集素途径抑制剂治疗COVID-19展现强劲疗效

Omeros公司近日公布narsoplimab治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合症（ARDS）患者的一项同情用药研究结果。

新浪医药新闻

2020-08-12

新冠凝集素途径抑制剂
时讯

首家！Seres发布微生物组药物关键研究阳性结果

当地时间8月10日，Seres Therapeutics成为第一家详细公布微生物组药物关键研究积极结果的公司。这项研究调查了182名反复感染艰难梭菌细菌的患者，发现服用SER-109胶囊的患者复发感染的可能性大大降低。

新浪医药新闻

2020-08-12

微生物艰难梭菌细菌
时讯

今日五款1类新药获批临床来自拜耳、诺华、捷思英达等公司

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款1类新药获得临床试验默示许可，拟开发适应症包括肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、糖尿病视网膜病变等。

药明康德

2020-08-12

新药临床试验
时讯

药明巨诺与Lyell Immunopharma达成合作开发过继性T细胞疗法

8月10日，药明巨诺宣布与Lyell Immunopharma签订一项合作协议，在中国及东南亚国家开发和商业化过继性T细胞疗法，用于肝癌治疗。同时，双方还希望在中国就新产品的科研、开发和商业化等领域寻求进一步的合作机会。对于本次合作的细节，双方未予透露。

药明康德

2020-08-12

T细胞疗法
政策法规

最新！国家卫健委开会严打医药腐败

8月10日，国家卫健委医政医管局发布消息称，日前，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议在北京召开。

赛柏蓝

2020-08-12

医药腐败
投融资

私募大佬潜伏3年暴涨7倍后熄火西藏药业年中报背后迷雾重重

今年最火的疫苗股莫过于“涨幅王“西藏药业（600211）；而最火的私募大佬，莫过于在西藏药业一战成名的葛卫东。

新浪医药新闻

2020-08-12

西藏药业私募
时讯

新药Olinvyk获FDA批准，恩华将进一步丰富镇痛产品线

2020年8月7日，FDA批准Trevena公司G蛋白选择性MU阿片受体激动剂Olinvyk（Oliceridine）上市，在医学监督情形下用于治疗成人中重度急性疼痛。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-12

FDA 镇痛药
时讯

吉利德科学向美国FDA递交瑞德西韦新药申请治疗COVID-19

今日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，已向美国FDA提交了Veklury（remdesivir，瑞德西韦）的新药申请（NDA），该药是一种研究性抗病毒药物，用于治疗COVID-19患者。

药明康德

2020-08-11

瑞德西韦吉利德
时讯

刚刚两款糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品获批！

刚刚，国家药品监督管理局批准了分别来自深圳硅基智能科技有限公司、上海鹰瞳医疗科技有限公司的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品。

贝壳社

2020-08-11

糖尿病辅助诊断
时讯

信达生物/礼来、贝达药业、BMS的三项重要研究结果公布

8月8日，由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的第21届世界肺癌大会（WCLC）以线上形式举办了主席团研讨会（Presidential Symposium）。会上，来自信达生物/礼来制药（Eli Lilly and Company）、贝达药业、百时美施贵宝（BMS）的三项3期研究数据重磅发布。

药明康德

2020-08-11

肺癌临床试验
时讯

全球新冠疫苗最新进展最快或将在年底获批

亿欧大健康8月8日消息，在刚刚结束的高瓴HCare全球健康产业峰会主论坛上，高瓴资本合伙人易诺青分享了全球新冠疫苗的最新开发进展。

亿欧大健康官方

2020-08-11

新冠疫苗
深度分析

真金白银支持！成都社会办医奖励细则出台

成都近年来一直是中国社会办医发展的沃土，一大批社会办医项目汇聚成都，大到像新加坡鹏瑞利建设的超级国际医疗健康综合体，小到医生创业者举办的诊所、门诊部，形成了西部一道亮丽的社会办医风景线。

看医界

2020-08-11

成都社会办医
深度分析

糖尿病竟“重女轻男” 神经元受损时女性代谢异常而男性无碍

糖类、脂肪和蛋白质是维持我们生命的主要能量来源，人体对这些物质的摄取和利用是一个复杂又精妙的过程。如果这个过程出现差错，可能会引起体内的代谢失衡，最终可能会发展为肥胖或糖尿病等疾病。

生物探索

2020-08-11

糖尿病
时讯

阿司匹林的替代药？不会增加出血风险的合成血液抗凝剂！

患有肺栓塞、缺血性中风和心肌梗塞等由于血栓形成而导致疾病的患者，通常会服用阿司匹林和氯吡格雷等“血液稀释剂”药物，以阻止血凝块形成或增大，帮助血液顺畅流动，防止疾病进一步的发展。然而，几乎所有可用的这种抗凝药物在受伤后都会导致严重甚至危及生命的出血副作用。

生物探索

2020-08-11

抗凝血剂