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时讯

康方生物CD47单抗在中国申报临床！

7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。

药明康德

2020-07-23

CDE 康方生物新药 CD47抗体
投融资

医疗健康产业投融资如何在新冠疫情之下“逆流而上”？

2020年注定是不平凡的一年。新冠疫情的爆发和在全球的大流行，不但影响了全球人民的健康和日常生活，对投融资领域也产生了重大的影响。

药明康德

2020-07-23

医疗健康产业医药投融资
时讯

Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛

7月21日，Grünenthal公司宣布，其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza（辣椒素）8%贴剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛

药明康德

2020-07-23

FDA Qutenza（辣椒素）神经性疼痛
深度分析

医疗美容之肉毒素市场分析风险简报：市场封闭黑市猖獗

在医疗美容领域，肉毒素的主要应用是肌肉痉挛和除皱纹，注射效果维持时间一般为3-6个月，在皱纹复发和肌肉增大后可再次注射

桑葛石

2020-07-23

医疗美容肉毒素
时讯

狼疮性肾炎患者的福音来了，FDA批准voclosporin新药申请

昨日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准其研发的voclosporin（沃环孢素）用于治疗狼疮性肾炎（LN）的新药申请，并授予其优先审评资格。

摩熵医药（原药融云）

2020-07-23

FDA 狼疮性肾炎 voclosporin
时讯

《细胞》：哈佛科学家做了一项起鸡皮疙瘩的研究……

我们为什么会起鸡皮疙瘩？如果你好奇过这个问题，和你一样好奇的还有达尔文。

学术经纬

2020-07-22

《细胞》起鸡皮疙瘩
时讯

再鼎1类新药瑞普替尼（ripretinib）在中国申报上市

2020年7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（ripretinib）的新药上市申请，

摩熵医药（原药融云）

2020-07-22

再鼎医药 Deciphera 晚期胃肠道间质瘤（GIST）
投融资

两知名药企被收购

随着医保控费的大力实施，医院采购机制也会随之发生变化，这成为严重依赖单一品种药企的隐忧——未来如何扩充产品线，如何通过并购选择品种，贵州三力制药的选择或许值得借鉴。

赛柏蓝

2020-07-22

三力制药上市企业
时讯

最新！中国RA治疗或将进入精准时代

通过抗体状态为患者选择更适合治疗方案是一条值得关注与探索的道路，而相关研究结果的不断积累也为针对性用药选择提供了有价值的循证医学证据。

赛柏蓝

2020-07-22

类风湿关节炎抗环瓜氨酸肽抗体（ACPA）真实世界数据
时讯

多款新冠疫苗临床数据出炉 T细胞免疫反应为何成为关注热点

那么，T细胞免疫反应是什么？临床试验中提到的CD8阳性T细胞反应有什么作用？Th1和Th2免疫反应又有什么区别？它们在预防新冠病毒感染方面又起到什么样的作用？

药明康德

2020-07-22

T细胞免疫免疫反应
政策法规

最新村卫生室标准出炉 | 村医资质需达到这项要求

近日，山东省卫健委发布“关于印发《山东省基层医疗卫生服务能力提升行动三年规划》相关医疗卫生机构服务能力标准的函”，公布《山东省村卫生室省级示范标准》（以下简称《标准》）。

基层医师公社

2020-07-22

村医村卫生室基层医疗
时讯

康美药业：21人受到纪律处分多人禁业处罚

7月21日，上海证券交易所发布关于对康美药业股份有限公司、实际控制人暨时任董事长兼总经理马兴田及有关责任人予以纪律处分的决定，公开认定马兴田等高管终身不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员。

蒲公英　

2020-07-22

康美药业行业禁入上市企业
时讯

千红制药ZHB206注射液获临床试验通知书

7月21日，千红制药发布公告称，近日，公司与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司（以下简称：众红生物）联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书

新浪医药新闻

2020-07-22

千红制药新药临床试验
政策法规

国务院：进一步放宽互联网诊疗范围加快创新型医疗器械审批

7月21日，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》（以下简称为意见），涉及6个方面共20条具体措施

新浪医药新闻

2020-07-22

互联网医疗医疗器械国务院办公厅
时讯

GSK达成超10亿美元合作携手CureVac开发mRNA疫苗

日前，葛兰素史克（GSK）与CureVac联合宣布，双方签署了一项战略性合作协议，将共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA疫苗以及单克隆抗体。

新浪医药新闻

2020-07-22

葛兰素史克 CureVac mRNA技术
时讯

针对特定基因突变患者 CF三联疗法Trikafta三期临床达终点

7月20日，Vertex制药宣布Trikafta（elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor和ivacaftor）在携带特定基因突变的12岁及以上囊性纤维化（CF）患者中进行的3期临床研究结果。

新浪医药新闻

2020-07-22

Vertex制药囊性纤维化基因突变
时讯

用于激越急性治疗在研精神病学新药两项关键III期临床成功

BioXcel Therapeutics日前宣布，其在研精神病学药物BXCL501（dexmedetomidine，右美托咪定，舌下膜剂）2项关键III期研究（SERENITY I、II）达到了主要终点和次要终点。

新浪医药新闻

2020-07-22

BioXcel 激越新药
时讯

柳叶刀：中英两款新冠疫苗临床试验结果出炉可诱发免疫反应

当地时间7月20日，《柳叶刀》发布了两款新冠病毒疫苗（COVID-19）1期/2期临床试验的最新结果。

生物探索

2020-07-21

新冠疫苗柳叶刀
时讯

跨国械企收入下降：强生、雅培、美敦力…

今年4月，强生发布一季报时曾表示，受疫情影响，全球都在取消或推迟择期手术，以节省资源救治新冠肺炎患者，这导致强生的医疗器械业务遭受非常大的打击。

赛柏蓝器械

2020-07-21

医疗器械
时讯

C型尼曼-匹克病新药：热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市

近日，Orphazyme公司宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交arimoclomol的新药申请（NDA），该药用于治疗C型尼曼-匹克病（NPC）。

生物谷

2020-07-21

Orphazyme公司 C型尼曼-匹克病热休克蛋白