每月6000元先声药业阿巴西普上市类风关赛道再入竞争者

类风湿关节炎先声药业

医谷

2020/08/12

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日前，先声药业宣布，其与百时美施贵宝（BMS）合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液（商品名：恩瑞舒）正式上市。该药为目前全球类风湿关节炎领域第一个，也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。

2013年，先声药业与BMS达成关于阿巴西普的战略合作，先声药业负责阿巴西普在中国的审批及审批前的研发事务，获批上市后，双方将共同负责该药在华的上市事宜并分享收益。2018 年7月，CDE 开始受理阿巴西普注射液的上市申请。此次阿巴西普注射液的国内正式上市，代表该药物在中国正式进入商业流通环节。

阿巴西普是一款CTLA4-Fc融合蛋白，通过与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合，阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用，从而抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应，发挥治疗作用。该药最早于 2005 年 12 月获 FDA 批准在美国上市，此后欧洲、日本等国家和地区也相继批准上市，包括3项适应症：类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎。此次中国获批的为其治疗类风湿关节炎的适应症。

类风关赛道竞争激烈

类风湿关节炎是一种慢性、系统性自体免疫紊乱疾病，临床表现为关节僵直、肿胀、疼痛，随疾病进展会引起关节的软骨及骨组织的破坏，最终导致关节畸形及活动能力障碍。

目前类风湿关节炎的治疗药品包括传统合成抗风湿药物、其他抗风湿药物（主要包括生物抗风湿药物及靶向合成抗风湿药物）、糖皮质激素及非甾体抗炎药。

传统合成抗风湿药物：获广泛认可的治疗类风湿关节炎的一线用药，主要包括甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟化氯喹及艾拉莫德，大部分在医保目录中。根据中商产业研究院最新报告，2019年该类药物的销售收入为31亿元，年复合增长率为12.4%。

生物制剂抗风湿药物：主要包括依那西普(恩利)、重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(益赛普)、戈利木单抗(欣普尼)、托珠单抗(雅美罗)、阿达木单抗(修美乐)、英夫利西单抗(类克)等，基本都进入医保目录。2019年，生物制剂抗风湿药物在中国的销售收入为37亿元，年复合增长率为31.5%，市场潜力巨大。