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深度分析

Nature：艾滋病能自愈？科学家从0.5%的患者身上找到了突破点

当地时间8月26日，美国Ragon研究所的一支研究团队在《Nature》发表了一篇题为“Distinct viral reservoirs in individuals with spontaneous control of HIV-1”的文章，通过对比分析精英控制者和ART控制者体内的病毒库，为99.5%的HIV患者带来了治疗甚至治愈的希望。

生物探索

2020-08-28

艾滋病 Nature
时讯

TLC与三生制药强强联手抗真菌产品进军中国大陆

8月26日，三生制药(“3SBio”)(HKEX: 1530)与其合作伙伴台湾微脂体股份有限公司(“TLC”)(Nasdaq: TLC, TWO: 4152)宣布，TLC的Ampholipad™注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理

美通社

2020-08-28

抗真菌药
时讯

拜耳氯化镭[223Ra]注射液中国获批用于治疗前列腺癌

拜耳公司今日宣布多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。

新浪医药新闻

2020-08-28

氯化镭[223Ra]注射液拜耳前列腺癌
时讯

FDA 删除糖尿病药卡格列净的截肢风险黑框警告

美国 FDA 于 8 月 26 日宣布删除强生公司的糖尿病治疗药卡格列净（canagliflozin）处方信息中有关截肢风险的黑框警告，涉及的产品包括 Invokana（怡可安）以及基于卡格列净的复方产品 Invokamet（卡格列净/盐酸二甲双胍）和 Invokamet XR（卡格列净/缓释盐酸二甲双胍）。

识林ShilinX

2020-08-28

FDA 糖尿病卡格列净
政策法规

财政厅：严格限制进口医疗器械

8月24日，广东省财政厅发布《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》，其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案，经综合省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委等单位意见，现将办理有关情况答复如下：

赛柏蓝器械

2020-08-28

医疗器械
时讯

砍价100亿买下一个部门到底谁赚了？

“黑石捡了个大便宜。”这应该是近日投行圈谈论最多的话题。

贝壳社

2020-08-28

黑石武田制药
时讯

CDE药审新动态！化药新药辉瑞申报13个品种

近一周（2020.08.20-2020.08.26）药审中心受理总量为450个，涉及品种255个

摩熵医药（原药融云）

2020-08-28

CDE 药物审评
政策法规

官宣：仅这类药店不用执业药师

最近，国家药监局一则文件，在业内引发热议。大多数人认为，现今圈内根本不缺执业药师，而是药店执业药师待遇太低，留不住人。

药店经理人

2020-08-27

执业药师
时讯

首次开发出免疫躲避的人类胰岛样细胞簇有望用于治疗1型糖尿病

在一项新的研究中，来自美国沙克生物学研究所的研究人员在追求安全有效的1型糖尿病治疗方法方面取得了重大进展。

生物谷

2020-08-27

1型糖尿病
时讯

符合附条件批准荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。

药明康德

2020-08-27

HER2抗体偶联荣昌生物优先审评
投融资

宜明昂科完成7000万元Pre-B+轮融资助力CD47靶向药物临床研发

8月25日，宜明昂科宣布完成7000万元Pre-B+轮融资，本次融资由共青城瑞吉三期独家投资。

药明康德

2020-08-27

宜明昂科 CD47
时讯

Nature重磅！这些最新研究有望给自闭症群体带来创新疗法

近日，一项发表在Nature上的研究，揭示了遗传改变与自闭症相关的社会障碍之间的新型关联，这一研究结果有望为自闭症群体带来创新的治疗方法。

药明康德

2020-08-27

自闭症
时讯

在老年人中激发强力免疫反应 Moderna公布新冠疫苗最新结果

今日，Moderna公司在美国疾病控制和预防中心（CDC）举行的免疫实践咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP）会议上，公布了该公司的mRNA新冠疫苗mRNA-1273在1期临床试验中的最新结果。

药明康德

2020-08-27

新冠疫苗免疫反应
时讯

一致性评价周总结（8.19-8.25）：广东东阳光药业3款糖尿病复方制剂首仿获批

CDE一致性评价承办情况一览；本周通过一致性评价情况汇总；多款首家过评药品信息介绍

摩熵医药（原药融云）

2020-08-27

一致性评价
时讯

口服紫杉烷治疗乳腺癌3期临床达主要终点不良反应或成隐忧

8月24日，Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel（研究性的紫杉烷口服剂型）用于治疗转移性乳腺癌（MBC）患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。

新浪医药新闻

2020-08-26

乳腺癌紫杉烷临床试验
深度分析

HIV感染告急上市HIV-1蛋白酶抑制剂概览

人类免疫缺陷病毒(HIV)感染已成为全球性流行疾病，据世卫组织（WHO）统计，迄今已有3200多万人死于HIV感染相关疾病，仅2018年死亡人数就达77万。

CPhI制药在线

2020-08-26

HIV HIV-1蛋白酶抑制剂
政策法规

医保部门首发“重点监控清单” 药企回归“制药本源”迫在眉睫

继卫健部门对辅助用药实行重点监控制度之后，医保部门也开始对“耗钱”大户实施重点监控制度。

医药观察家网

2020-08-26

医保部门重点监控
深度分析

Science子刊丨靶向CD28双特异性抗体可增强PD-1的抗肿瘤效果

虽然免疫疗法在创新性的癌症治疗方法中取得了越来越突出的地位，但它仍然并不完美---许多肿瘤根本没有反应。

生物谷

2020-08-26

Science 癌症抗体 PD-1
深度分析

创新药物开发与药物改良捷径 PEG修饰概述

现代研究证明，聚乙二醇（PEG）是一种惰性、非致癌性聚合物，是目前修饰生物活性分子和纳米粒子表面的首选聚合物之一

CPhI制药在线

2020-08-26

聚乙二醇创新药
深度分析

一文读懂双特异性抗体

近日，由康宁杰瑞研发的双特异性抗体KN046正式进入临床III期试验，KN046是全球首个PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，目前已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、胰腺癌等10多种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示出较好的安全性和有效性。

新浪医药新闻

2020-08-26

抗体