在老年人中激发强力免疫反应 Moderna公布新冠疫苗最新结果

新冠疫苗免疫反应

药明康德

2020/08/27

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今日，Moderna公司在美国疾病控制和预防中心（CDC）举行的免疫实践咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP）会议上，公布了该公司的mRNA新冠疫苗mRNA-1273在1期临床试验中的最新结果。mRNA-1273是一款基于mRNA，编码全长新冠病毒刺突蛋白的候选疫苗。它是目前已经进入3期临床试验的新冠病毒候选疫苗之一。它在年龄为18-55岁的志愿者中表现出良好的安全性，并且激发的中和抗体水平高于康复患者血清，试验结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。在非人灵长类动物模型中，mRNA-1273也表现出了对新冠病毒感染的保护作用。

这次公布的最新试验结果包含了mRNA-1273在年龄为56-70岁的志愿者，和年龄在71岁以上的志愿者中的安全性和免疫原性数据。因为年龄较大的老年人群体是受到新冠病毒感染后的病情最为危险的人群之一，而且老年人对疫苗产生的免疫反应可能较弱，因此，评估候选新冠疫苗在老年人中安全性和免疫原性对于控制新冠疫情至关重要。

在最新公布的1期临床试验数据中，20名年龄在56-70岁之间和20名年龄在71岁以上的老年志愿者间隔28天，接受了两剂mRNA-1273疫苗注射，注射剂量为25 µg或100 µg。100 µg剂量为Moderna公司选择在3期临床试验中检验的疫苗剂量。

在安全性方面，研究发现在，mRNA-1273（100 µg）在两个老年志愿者组中表现出良好的安全性和耐受性。没有发现与疫苗相关的严重不良事件（SAE），大多数不良反应在两天之内消失。

▲mRNA-1273在不同年龄段的志愿者中都表现出良好的耐受性（图片来源：参考资料[2]）

对疫苗免疫原性的检测表明，在接种第二剂疫苗4周之后，使用假病毒（pseudovirus）中和检测方法测量的中和抗体滴度在不同年龄段的志愿者中相似。18-55岁组的中和抗体几何平均滴度（GMT）为267，56-70岁组这一数值为324， 71岁以上组为242。值得一提的是，这些中和抗体水平都超过作为对照的康复患者血清中的中位中和抗体水平。

▲mRNA-1273在不同年龄段志愿者中都能够激发超过康复患者血清的中和抗体（图片来源：参考资料[2]）

研究人员同时发现，mRNA-1273能够在不同年龄段的志愿者中激发具有Th-1表型的CD4阳性T细胞反应。Th-1表型的CD4阳性T细胞反应起到辅助B细胞产生成熟抗体和促进CD8阳性T细胞反应的作用，有利于机体产生持久的适应性免疫反应。

▲mRNA-1273在不同年龄段志愿者中激发Th-1表型的CD4阳性T细胞反应（图片来源：参考资料[2]）

mRNA-1273的3期临床试验已经于7月27日启动，截至8月25日，已注册15000多名志愿者，预计在9月完成30000名志愿者的注册。Moderna正在扩展新冠候选疫苗的全球生产能力，力求达到每年生产5亿-10亿剂疫苗的生产水平。

安全有效的新冠病毒疫苗是为全球人民提供保护能力，控制新冠疫情的重要手段之一。根据世界卫生组织（WHO）的统计，目前有31个候选疫苗已经进入临床试验阶段。我们期待听到更多疫苗开发的好消息，早日为全球人民带来防护新冠病毒感染的有效手段。

附录：世界卫生组织统计的进入临床开发阶段的31款新冠候选疫苗

参考资料：

[1] Moderna to Present New Interim Clinical Data About mRNA Vaccine Against COVID-19 (mRNA-1273) at Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Meeting. Retrieved August 26, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200826005466/en

[2] mRNA-1273 Clinical Development Program. Retrieved August 26, 2020, from https://investors.modernatx.com/static-files/1dc3deaf-4a1b-46f8-8aed-33bfd7b2c979