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  • 诺华布西珠单抗新适应症国内报上市！或解湿性年龄相关性黄斑变性之困
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    诺华布西珠单抗新适应症国内报上市！或解湿性年龄相关性黄斑变性之困
    诺华布西珠单抗新适应症在国内报上市，为湿性年龄相关性黄斑变性治疗带来希望。该创新药物拥有小分子量、高亲和力及低副作用，临床试验表现优异，每3个月一次给药频次提高患者依从性，预计2025年在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    诺华 布西珠单抗 新适应症 申报上市 湿性年龄相关性黄斑变性
  • 第十批国家药品集采来袭！137个品种名单流出，间苯三酚等多个品种在列…
    时讯
    第十批国家药品集采来袭！137个品种名单流出，间苯三酚等多个品种在列…
    10月10日，国采办发布通知称将于10月15日举办为期一天的第十批国家组织药品集中采购工作会议，共137个产品。其中间苯三酚注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液备受关注。本次集采主要涉及口服与注射剂型。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    国家药品集采 间苯三酚注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液
  • 华东医药的司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准！
    时讯
    华东医药的司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准！
    10月11日，华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂，也用于2型糖尿病治疗，2023年全国销售额超33亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    华东医药 司美格鲁肽注射液 体重管理 IND获批 NMPA
  • 碳酸氢钠注射液市场火热，山东齐都药业通过仿制药一致性评价
    时讯
    碳酸氢钠注射液市场火热，山东齐都药业通过仿制药一致性评价
    10月10日，山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价。该注射液2023年全国院内市场销售额近5亿元。截至目前，国内仅5家企业通过该评价，2024年齐都药业已有11个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    碳酸氢钠注射液 山东齐都药业 仿制药一致性评价
  • 正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床，助力哮喘国产化治疗
    时讯
    正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床，助力哮喘国产化治疗
    10月9日，正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用，此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    正大天晴 布地奈德吸入喷雾剂 获批临床 哮喘
  • 百济神州发力国际市场， 由替雷利珠单抗观中国千亿抗肿瘤药市场
    深度分析
    百济神州发力国际市场， 由替雷利珠单抗观中国千亿抗肿瘤药市场
    近日，百济神州宣布替雷利珠单抗（百泽安/TEVIMBRA）在美国上市，用于治疗特定食管鳞状细胞癌患者。该药品销售额在中国持续上涨，肿瘤药物市场前景良好，未来患者将有更多治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    百济神州 替雷利珠单抗 抗肿瘤药物 药物市场
  • FDA Orange Book database search 美国橙皮书数据库
    科普
    FDA Orange Book database search 美国橙皮书数据库
    FDA orange book 提供了药品基本信息、专利信息、市场独占权信息、药品批准状态和其它相关信息。
    时光非良药
    2024-10-14
    FDA
  • 摩熵数科：“4+4+6”战略领航生命科学数据服务新篇章！
    时讯
    摩熵数科：“4+4+6”战略领航生命科学数据服务新篇章！
    药融云品牌即将正式升级为摩熵数科，以15年数据积累结合AI技术向生命科学全领域发展。摩熵数科启动“4+4+6”战略升级计划，巩固领先地位，为生命科学领域提供坚实的数据支撑与一站式数据解决方案。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    摩熵数科 4+4+6战略 生命科学 数据服务
  • 恒瑞医药SHR2554片上市申请获受理，EZH2抑制剂有望攻克PTCL治疗难题
    注册审批
    恒瑞医药SHR2554片上市申请获受理，EZH2抑制剂有望攻克PTCL治疗难题
    10月11日，恒瑞医药申报的1类新药SHR2554片上市申请获CDE受理，其为EZH2抑制剂，或用于外周T细胞淋巴瘤治疗。此前，恒瑞已将SHR2554全球除大中华区权利授权给Treeline，并获得相关款项。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    恒瑞医药 外周T细胞淋巴瘤 SHR2554片 上市申请 EZH2抑制剂
  • 南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大
    时讯
    南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大
    10月8日，南京正大天晴制药的4类仿制药达比加群酯胶囊获批并视同过评，该药是新型口服抗凝血药，2023年全国院内市场销售额超3亿元。目前已有10家国内药企获批，南京正大天晴制药今年已有5个品种获批生产并视同过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    正大天晴 仿制药 达比加群酯胶囊 药物审评审批 抗凝血药物
  • 辉瑞新药Hympavzi获FDA批准，血友病治疗再添重磅产品
    时讯
    辉瑞新药Hympavzi获FDA批准，血友病治疗再添重磅产品
    10月11日，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物marstacimab（品牌名Hympavzi），该药以预填充自动注射笔形式包装，旨在预防或减少出血事件，将增加辉瑞在罕见血液病方面的产品组合。
    生物药大时代
    2024-10-12
    FDA 辉瑞 血友病 marstacimab Hympavzi
  • 「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…
    时讯
    「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…
    2024年最后一个季度，FDA将对BridgeBio的acoramidis（ATTR-CM药物）、阿斯利康/第一三共的dato-dxd（非鳞状非小细胞肺癌ADC药物）、Vertex的vanza triple（囊性纤维化药物）、PTC Therapeutics的eladocagene exuparvovec（AADC缺乏症基因疗法）和百时美施贵宝的Opdivo皮下注射制剂（癌症药物）做出监管决定。
    药事纵横
    2024-10-12
    FDA 2024年Q4 药物审评审批
  • 2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗
    医药洞见
    2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗
    据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示，国内共有180款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外，罗氏、礼来等公布临床数据，先声药业等新药研发有重要进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    月报 新药研发 获批临床 孤儿药 临床试验
  • 2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
    医药洞见
    2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
    据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，480项新注册分类仿制药申请获CDE承办，182个品种通过/视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    月报 仿制药 药物审评审批 临床试验 获批上市
  • 超500亿市场，二十五年发展变迁看中国网上药店药品销售全解读
    深度分析
    超500亿市场，二十五年发展变迁看中国网上药店药品销售全解读
    网上药店经过25年发展，在政策逐步完善下实现销售额快速增长，2023年销售额达543亿，以化药和中成药为主，处方药占线上销售主力，占比55%。未来，医药电商市场有望成为医药销售重要路径。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    网上药店 药品销售 深度解析 药品市场
  • 2024年第38-39周09.23-10.06全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第38-39周09.23-10.06全球创新药研发概览
    根据药融云数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括诺华、海思科、百利天恒等公司在内的多款新药在中国获批或拟纳入优先审评，安斯泰来、LEO Pharma、优时比等公司在海外也有新药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第38-39周09.23-10.06全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第38-39周09.23-10.06全球医药大健康行业投融资数据
    根据药融云数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间全球医药大健康行业共发生投融资事件69起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本期占比为28%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起；其中南大药业、惠永药物、因时机器人、瑞莱谱融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，制剂及抗体药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第38-39周09.23-10.06国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第38-39周09.23-10.06国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据药融云数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间国家卫健委及CDE发布多项医药大健康行业政策，包括重症医学质控指标、抗菌药物等三个指导原则征求意见稿及长期护理保险经办规程；其中，严重细菌性疾病和阿尔茨海默病治疗药物的研发受到重点关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第38-39周09.23-10.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第38-39周09.23-10.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据药融云数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有205项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号183项，本期新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请14项；共15个品种通过一致性评价，本期55个品种视同通过一致性评价，有2项生物类似物注册申报动态，分别是神州细胞的阿达木单抗注射液和石药集团的SYS6036注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第38-39周09.23-10.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第38-39周09.23-10.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据药融云数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有144个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，其中国产药品受理号101个，进口药品受理号43个，共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药32款，生物药28款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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