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时讯

知名药业申请破产

10月13日，海正药业发布《关于控股子公司云南生物制药有限公司申请破产重整的进展公告》。

赛柏蓝

2020-10-16

海正药业子公司破产重组
政策法规

确认！18个大品种五省/市开始带量采购（附名单）

不久之后，新的价格战即将打响。

赛柏蓝

2020-10-16

带量采购品种
时讯

麻醉领域浪潮再起我国麻醉市场有哪些大玩家

麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。

医药地理

2020-10-16

麻醉市场
时讯

阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理

10月14日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）在中国申报1类生物新药tezepelumab注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。

药明康德

2020-10-16

阿斯利康新药
政策法规

100个中药品种将获国家推荐

近日，国家中医药管理局向各省（区、市）中医药管理局下发《关于推荐中医治疗优势病种、适宜技术和疗效独特的中药品种的通知》。

赛柏蓝

2020-10-16

中药国家推荐
时讯

拜耳宫内节育器Mirena在美国提交申请：延长使用期限！

拜耳（Bayer）是女性保健领域的领导者，该公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），以延长其市场领先的宫内节育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，左炔诺孕酮宫内节育系统）52mg的使用期限。

生物谷

2020-10-16

拜尔宫内节育器
深度分析

新冠疫苗能够迅速消除全球疫情吗？并不能！

即使新冠疫苗获得了世界各国药监机构的完全批准，疫情的控制和解除仍然是一个长期过程。新冠疫苗难以迅速消除全球疫情！

新康界

2020-10-16

新冠疫苗疫情
时讯

墨西哥购3500万剂康希诺重组新冠疫苗合作开展III期临床试验

北京时间10月14日，由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）国际III期临床试验在墨西哥取得进展。

新浪医药新闻

2020-10-15

墨西哥康希诺新冠疫苗
时讯

创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定

Orca Bio今天宣布，美国FDA已经授予该公司的细胞疗法Orca-T再生医学高级疗法认定（RMAT）。

药明康德

2020-10-15

FDA Orca Bio 细胞疗法
政策法规

必须科主任同意！三甲医院多点执业严管文件来了

新医改以来，多点执业被一系列政策持续鼓励和支持，尤其是2017年原国家卫计委颁布的《医师注册管理办法》，中国医生执业进入区域注册制时代，不仅在省域内只需要备案，而且跨省执业也可以备案，医生执业的自由度空前大放开。

看医界

2020-10-15

多点执业医生
政策法规

再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法

今天，美国FDA宣布，批准再生元（Regeneron）公司开发的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn，曾用名REGN-EB3）上市，治疗成人和儿童埃博拉病毒感染。

药明康德

2020-10-15

再生元中和抗体 FDA 埃博拉疗法
时讯

礼来COVID-19抗体试验也遭暂停国内外“新冠解药”研发步履艰难

日前，美国国立卫生研究院（NIH）要求暂停礼来和AbCellera一项针对COVID-19住院患者的单克隆抗体（LY-CoV555）治疗试验（ACTIV-3）的新患者招募工作。

新浪医药新闻

2020-10-15

礼来 COVID-19抗体暂停
政策法规

医疗服务守门人制度是否更昂贵？

长期以来，分级诊疗和强基层一直是政策的重心，但无论是政策利好还是市场在其中的投入，都没有产生预期的效果。

村夫日记

2020-10-15

医疗服务制度
时讯

解锁肺鳞癌 “中国方案”强势拿下一线治疗

肺癌在所有癌症死因中占第一位（25.2%），其中非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%至85%。约70%的NSCLC患者在确诊时已无法手术切除，在根治性手术的I-III期的NSCLC患者中也有30-60%最终发生复发或远处转移。

CPhI制药在线

2020-10-15

肺癌一线治疗
政策法规

国家药监局发布疫苗责任强制保险管理办法征求意见稿

近日，国家药监局会同国家卫健委、银保监会组织起草了《疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）》。

新浪医药新闻

2020-10-15

国家药监局疫苗
时讯

国药新冠疫苗能预约接种？内部人士：不属实

2020年10月12日，一则《国药集团新冠疫苗在北京、武汉两地开放预约接种》出现在热搜中，同日“国药新冠疫苗预约意向调查”信息也迅速刷爆朋友圈。

新浪医药新闻

2020-10-15

国药新冠疫苗
时讯

已有49人被隔离这种传染病进入高发季

进入传染病高发季，公众需警惕诺如病毒感染造成的腹泻、呕吐等症状，已有多人感染，49人正在接受隔离观察。

药店经理人

2020-10-15

诺如病毒传染病
时讯

泽璟制药1类新药多纳非尼拟纳入优先审评

10月12日CDE公示显示，将泽璟制药1类抗肿瘤新药甲苯磺酸片（以下简称“多纳非尼”）纳入拟优先审评审批品种，用于不可手术或转移性肝细胞癌。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-15

泽璟制药 1类新药优先审评
时讯

国内多人确诊新冠全球第二波疫情袭来

本土多人确诊新冠，全球第二波疫情袭来，群众要警惕，但不必恐慌。

药店经理人

2020-10-14

新冠国内第二波
时讯

辉瑞Vyndaqel和Vyndamax共付诉讼冲击行业药品定价

辉瑞旗下两款快速增长且价格昂贵的心脏病药Vyndaqel和Vyndamax，自2019年获得FDA批准以来，药品的定价一直是外界关注的热点。日前，两款药物成为联邦医保（Medicare）共付诉讼的核心产品，诉讼的结果可能在整个行业引起反响。

新浪医药新闻

2020-10-14

辉瑞诉讼药品定价