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  • 2024上半年首仿药获批品种盘点
    深度分析
    2024上半年首仿药获批品种盘点
    2024年上半年，国内仿制药市场竞争激烈，600+品种通过一致性评价，128款首家过评，44款重磅首仿获批。齐鲁制药和芜湖道润药业领跑，各获4款首仿。首仿药市场达9000亿，药企竞相追逐，科伦、恒瑞等也表现优异。高技术壁垒品种为主，首仿片剂最多。下半年市场竞争更激烈，期待药企新突破。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-15
    2024 H1 首仿药 盘点
  • 三生制药已提交1类新药上市申请并获受理，针对肾衰竭贫血！
    时讯
    三生制药已提交1类新药上市申请并获受理，针对肾衰竭贫血！
    7月12日，CDE公示三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）已提交新药上市申请。其SSS06长效促红素针对慢性肾衰竭贫血患者的3期临床研究成功，显示非劣效于现有药物，且用药次数减少，方便临床。SSS06通过基因重组技术增加糖基化位点，提升药物稳定性和半衰期。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-15
    三生制药 1类新药 药物申报上市 肾衰竭贫血
  • 重庆药友制药最新入局！氟比洛芬酯注射液以仿制3类报产获受理
    时讯
    重庆药友制药最新入局！氟比洛芬酯注射液以仿制3类报产获受理
    7月10日，重庆药友制药的氟比洛芬酯注射液仿制药获CDE受理，该药为术后镇痛药，2023年全国销售额超9亿。目前已有4家药企拥有生产批文，重庆药友制药今年已有多款药品报产在审，并有多个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-15
    重庆药友制药 氟比洛芬酯注射液 药物审评审批
  • 恒瑞医药：第二款HER2 ADC启动二期临床！
    时讯
    恒瑞医药：第二款HER2 ADC启动二期临床！
    2024年7月9日，恒瑞医药注册了HER2 ADC新药SHR-4602的二期临床试验，针对HER2表达或突变的晚期实体瘤。SHR-4602设计用于DS-8201及SHR-A1811耐药治疗，已展示良好临床前数据，并于2023年获批临床。SHR-A1811是恒瑞另一HER2 ADC药物，已在三项适应症上获突破性疗法认定。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-15
    恒瑞医药 HER2 ADC 药物研发 临床试验
  • AI赋能CRO未来：Fortrea推出创新工作室，加速临床试验数字化进程
    时讯
    AI赋能CRO未来：Fortrea推出创新工作室，加速临床试验数字化进程
    全球CRO市场规模持续增长，Labcorp拆分临床CRO业务成立Fortrea，后者独立上市并专注于AI驱动的临床试验技术，旨在提高研究效率和患者体验。Fortrea延续中国运营历史，推出AI创新工作室，推动临床试验数字化进程，面临AI应用的伦理与隐私挑战。现存临床服务部门包括临床药理学和临床开发业务。
    药融圈
    2024-07-15
    AI赋能 CRO公司 数字化 Labcorp Fortrea
  • 大市场：中国原创小分子，阿片镇痛新药泰吉利定推出市场
    时讯
    大市场：中国原创小分子，阿片镇痛新药泰吉利定推出市场
    中国术后疼痛管理迫切，中重度疼痛高发。江苏恒瑞医药自主研发的1类阿片镇痛新药富马酸泰吉利定注射液获批上市，针对腹部术后疼痛，减少副作用。该药已提交骨科术后疼痛新适应症申请，临床显示有效减少疼痛，提高满意度。此前已有类似药物在国外上市，国内研发不断推进中。
    药融圈
    2024-07-15
    小分子药物 阿片镇痛新药 泰吉利
  • 2024上半年获得1亿美元以上融资企业盘点
    深度分析
    2024上半年获得1亿美元以上融资企业盘点
    今年上半年，至少50家生物技术公司完成大规模融资，重点在肿瘤学等领域。Xaira Therapeutics获超10亿美元种子轮融资，由ARCH Venture Partners领投，其利用AI重塑药物研发。同时，Alumis完成IPO，普方生物被Genmab以18亿美元收购，显示生物技术及AI在药物发现中的前景。
    生物药大时代
    2024-07-15
    初创公司 投融资 2024 H1 盘点
  • 2024上半年医药股大浪淘沙：仅剩5只千亿巨头，迈瑞医疗、恒瑞医药领衔稳健增长！
    深度分析
    2024上半年医药股大浪淘沙：仅剩5只千亿巨头，迈瑞医疗、恒瑞医药领衔稳健增长！
    2024年上半年，A股医药领域超9成股票下跌，仅余5只千亿市值医药股：迈瑞医疗、恒瑞医药、百济神州、片仔癀、药明康德。迈瑞医疗凭自主创新与研发投入保持高增长；恒瑞医药因创新药与国际化战略推动业绩增长；百济神州加大研发投入，新药出海成功；片仔癀业绩创新高，多业态发展；药明康德预计全年稳健增长，现金流充足。
    药通社
    2024-07-15
    药企 千亿市值 迈瑞医疗 恒瑞医药 医药股
  • 2023年中药市场全景扫描：细分领域分布、TOP10产品与企业竞争格局分析
    深度分析
    2023年中药市场全景扫描：细分领域分布、TOP10产品与企业竞争格局分析
    本文基于白皮书部分内容，将重点聚焦中药市场情况，通过深度解析2023年中药市场的关键数据，包括市场份额分布、热销产品分析、领军企业表现，以及以片仔癀为代表的中药龙头公司的市场策略与业绩分析，旨在为行业内外人士提供一份专业全面的市场洞察报告。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-12
    中药市场 细分领域分布 企业竞争格局分析 TOP10产品
  • GLP-1药物产业链崛起：上下游企业竞相‘卷’出新高度
    深度分析
    GLP-1药物产业链崛起：上下游企业竞相‘卷’出新高度
    GLP-1药物产业链蓬勃发展，涵盖原材料、原料药及CDMO、药物研发与给药装置企业。上游原材料竞争激烈，价格大降，质量提升，配套服务增强，产能扩大。代表性企业如成都普康、长沙晨辰等在新材料领域表现突出，氨基酸等传统原料厂家也受资本青睐，价格战激烈。新玩家不断入局，市场竞争日益残酷。
    药融圈
    2024-07-12
    GLP-1药物 产业链 药企竞争
  • 全球首款六价诺如病毒疫苗加速：HilleVax与康华生物携手共筑健康防线
    深度分析
    全球首款六价诺如病毒疫苗加速：HilleVax与康华生物携手共筑健康防线
    诺如病毒（NoV）是全球急性胃肠炎主要病原体，因其高变异性及难以培养，尚无上市疫苗。武田制药与Frazier合作成立HilleVax，专注于诺如病毒疫苗研发。HilleVax获融资并上市，但二价疫苗临床试验未达主要终点致市值大跌。近期，HilleVax与成都康华生物合作，引进六价诺如病毒疫苗HIL-216，计划启动临床试验。
    药融圈
    2024-07-12
    诺如病毒疫苗 HilleVax 康华生物 药物研发 六价诺如病毒疫苗
  • 2024年H1：全球8款CGT产品获批上市
    深度分析
    2024年H1：全球8款CGT产品获批上市
    细胞与基因疗法（CGT）潜力巨大，2024年上半年全球有8款获批。其中，Sarepta的Elevidys扩展至≥4岁DMD患者，Geron的Rytelo获批治疗低危MDS，Moderna推出首个非COVID-19 mRNA疫苗mRESVIA，辉瑞的BEQVEZ则为血友病B患者提供新疗法……这些进展均显示CGT在精准医疗领域的重大突破。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-12
    2024 H1 CGT产品 获批上市 盘点
  • 股价大涨！uniQure亨廷顿病基因疗法减缓疾病进展80%
    时讯
    股价大涨！uniQure亨廷顿病基因疗法减缓疾病进展80%
    2024年7月，uniQure公布AMT-130基因疗法在亨廷顿病I/II期临床试验中显著减缓病情，FDA授予其再生医学先进治疗称号，公司股价大涨。AMT-130通过靶向HTT mRNA减少缺陷蛋白产生，高剂量组疾病进展减缓显著。uniQure计划与FDA讨论加速批准，并继续推进研究。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-12
    uniQure 基因疗法 亨廷顿病 临床试验
  • 中欧当前对美国 FDA 加速撤销药品的监管状况
    时讯
    中欧当前对美国 FDA 加速撤销药品的监管状况
    中欧及美国FDA在药品监管上采用加速批准机制，但FDA的AA（加速批准）近半药物未显临床益处，且常成“免死金牌”。中国自2015年起实施有条件批准（CA），面临类似挑战，需加强验证性临床试验要求。FDA已撤销部分AA药物，显示负面验证结果或未完成试验。这些经验或为中国提供监管启示。
    药事纵横
    2024-07-12
    FDA 加速撤销 监管制度
  • 荣昌生物回应现金流问题
    时讯
    荣昌生物回应现金流问题
    知名ADC创新药企荣昌生物因市场担忧现金流问题，股价近期大幅下跌。公司回应称正推进核心产品泰它西普的对外授权，并有多项专利布局保障未来。同时，公司研发投入巨大，面临资金压力，已披露定增方案募资。政策层面，国家出台全链条支持创新药发展实施方案，以助力创新药企发展。
    生物药大时代
    2024-07-12
    荣昌生物 现金流问题
  • 科伦药业再冲首仿！4类仿制化药布瑞哌唑片上市申请获CDE受理
    时讯
    科伦药业再冲首仿！4类仿制化药布瑞哌唑片上市申请获CDE受理
    7月10日，科伦药业子公司湖南科伦制药递交的仿制药布瑞哌唑片上市申请获受理。布瑞哌唑为非典型抗精神病药，2023年全球销售额超22亿美元。科伦药业今年积极布局仿制药市场，已提交38个品种申请，并规划7大潜力品种首仿，其中17个品种已过评，展现其在仿制药领域的强劲竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-11
    科伦药业 仿制化药 布瑞哌唑片 上市申请
  • 石药集团：最新ADC产品SYS6023获得美国临床试验批准！
    时讯
    石药集团：最新ADC产品SYS6023获得美国临床试验批准！
    7月8日，石药集团宣布其附属公司开发的抗体药物偶联物SYS6023获FDA批准在美国开展临床试验，此前已在中国获批。SYS6023针对晚期实体瘤，具有抗肿瘤作用，已提交多项专利。石药集团至少有6款ADC产品处于临床研究阶段，部分已在美国开展研究，并有产品实现对外授权。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-11
    石药集团 ADC药物 获批临床 SYS6023
  • 2024年第26周07.01-07.07全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第26周07.01-07.07全球创新药研发概览
    本周全球TOP10创新药研发亮点包括：海创药业HP518片获FDA快速通道资格治三阴乳腺癌；华昊中天优替德隆注射液获FDA批准开展HER2阴性乳腺癌脑转移2期试验；礼来启动siRNA药物lepodisiran的3期试验治动脉粥样硬化……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-11
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第26周07.01-07.07全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第26周07.01-07.07全球医药大健康行业投融资数据
    根据药融云数据统计，2024.07.01-2024.07.07期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件39起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为28%，为11起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生4起、5起、2起；其中鹍远生物、领康时代、慕恩生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-11
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第26周07.01-07.07国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第26周07.01-07.07国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周医药大健康行业政策速览包括：国家药监局拟允许进口牛黄试点用于中成药生产，旨在促进中医药高质量发展；卫健委发布慢性病营养与运动指导原则，强化防控，引导公众通过合理膳食和科学运动控制慢性病风险，提升健康水平。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-11
    医药大健康 政策法规 周报
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