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  • 医药行业现状:全链条反腐行动持续进行中,挑战与整治并行
    深度分析
    本文基于摩熵咨询发布的《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告部分内容,将探讨医药行业现状存在的问题,包括药品/医疗器械进院流程中的腐败现象、高销售费用背后的原因以及学术会议中的不当行为,深入剖析医药行业的现状,并探讨其整治路径,提出相应的解决方案。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-07
    医药行业现状 反腐整风行动
  • 科伦制药引领抗感染领域创新!国内首款碳青霉烯类粉液双室袋制剂获批上市
    时讯
    8月5日,湖南科伦制药的注射用美罗培南/氯化钠注射液获NMPA批准上市,为国内首个碳青霉烯类粉液双室袋制剂,视同通过一致性评价。美罗培南为广谱抗生素,广泛用于多类感染治疗。科伦在抗感染领域布局广泛,多款产品已获批,巩固其在高端抗感染市场的领先地位。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-07
    湖南科伦制药 抗感染类药物 碳青霉烯类粉液双室袋制 获批上市
  • 87个品种扎堆过评,涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业……
    过评精选
    2024年8月5日,NMPA宣布87种药品(126品规)通过一致性评价,含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批,5品种迎首家过评,包括阿法骨化醇滴剂等。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-07
    药物审评审批 江苏万高药业 石家庄四药 扬子江药业
  • 东北制药:拟收购一家实体瘤细胞疗法企业70%股权
    时讯
    8月5日,东北制药公告拟收购鼎成肽源70%股权,优化业务结构,进军特异性细胞免疫治疗领域。鼎成肽源专注实体肿瘤细胞治疗产品研发,拥有TCR-T、CAR-T等创新产品,并有多项国际认证。东北制药此举旨在培育新增长点,促进可持续发展。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-07
    东北制药 企业收购 鼎成肽源
  • BioNTech退货PD-L1/4-1 BB双抗,研发管线再添强劲动力
    时讯
    BioNTech上半年财报出炉,公司调整管线——退出PDL1/4-1BB项目,聚焦PD-L1/VEGF与TROP-2 ADC药物研发,其中GEN1046在非小细胞肺癌治疗中表现积极。BioNTech与合作伙伴共同推进新药临床试验,巩固其在实体瘤治疗领域的地位。
    生物药大时代
    2024-08-07
    BioNTech PD-L1/4-1BB双抗 研发管线 战略调整
  • 嘉和生物CD3/CD20双抗成功出海,获数亿美元投资
    时讯
    8月5日,嘉和生物与TRC 2004达成合作,授予后者GB261全球独家许可(除中国大陆等),以开发该CD20/CD3双特异性T细胞接合剂。嘉和生物将获得股权、首付款、里程碑付款及特许权使用费。GB261在肿瘤学及免疫学中潜力巨大,合作将探索其在自体免疫疾病的应用。嘉和生物专注肿瘤及免疫药物开发,已有多款药物获批或申请NDA。TRC 2004由Two River及Third Rock Ventures创立,专注于颠覆性治疗技术。
    生物药大时代
    2024-08-07
    嘉和生物 CD3 CD20
  • 全国体外诊断试剂集采潮起,生化试剂市场格局加速洗牌
    时讯
    海南发布医疗保障局通知,启动血液透析等省际联盟带量采购。同时,江西引领全国体外诊断试剂集采,涵盖六大类34品种,推动国产替代,市场格局重塑。免疫诊断市场崛起,国产企业加速追赶,通过技术创新和市场拓展提升竞争力,集采深入实施将带来更多机遇。
    数屿医械
    2024-08-07
    体外诊断试剂 集采 生化试剂
  • 宜宾药品集采大单揭晓:19款药品脱颖而出,癌痛神药布托啡诺领衔销售榜
    时讯
    宜宾市公立医疗机构第四批药品集中议价采购拟中选19个品种,包括销售额超10亿的酒石酸布托啡诺注射液和凝血酶散。化学药品占主导,注射剂为主要剂型,血液和神经系统药物品种最多。多款药品销售额显著,如注射用尿激酶超9亿元。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-06
    药品集采 酒石酸布托啡诺 凝血酶散
  • 南京正大天晴领跑!苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
    时讯
    南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理,该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛,全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市,南京正大天晴领跑国内仿制药赛道,并已有多个品种提交申请或在审评中。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-06
    南京正大天晴 苯磺酸美洛加巴林片 仿制药研发 上市申请
  • 全球首款TCR-T细胞疗法获批上市!滑膜肉瘤患者迎曙光
    时讯
    Adaptimune Therapeutics公司宣布,FDA批准其工程化T细胞疗法Tecelra(afami-cel)用于二线治疗特定基因型的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。Tecelra是首款针对实体瘤的工程化T细胞疗法,关键试验显示39%的缓解率。虽伴随多种不良反应,但为十多年来首个有效疗法。公司还计划推出另一款针对滑膜肉瘤的TCR-T疗法lete-cel。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-06
    TCR-T细胞疗法 全球首款 获批上市 滑膜肉瘤
  • 国产CAR-T新突破:华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
    时讯
    2024年8月4日,华东医药子公司与艺妙神州达成合作,负责其靶向CD19的CAR-T产品IM19注射液在中国大陆的商业化。IM19正进行多适应症临床研究,有望填补国产CAR-T市场空白。合作将促进双方优势互补,加速产品商业化进程,满足B细胞血液肿瘤治疗需求。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-06
    CAR-T 华东医药 艺妙神州 IM19注射液
  • Outpace Bio获2亿美元B轮融资,推动AI细胞疗法进入临床
    时讯
    细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资,用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤,领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床,尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法,并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-06
    Outpace Bio 融资 AI赋能 细胞疗法 临床试验 实体瘤
  • 沃森生物二价HPV疫苗价格大跳水!27.5元/支刷新市场新低
    时讯
    沃森生物二价HPV疫苗价格降至27.5元/支,刷新新低,而公司近期业绩下滑显著。万泰生物也面临利润大幅下降,其HPV疫苗中标价远低于初期。市场竞争加剧,进口厂商默沙东拓展九价疫苗受众,影响国内市场。国内企业正研发更高价次HPV疫苗,未来市场将更激烈竞争。
    生物药大时代
    2024-08-06
    沃森生物 HPV疫苗
  • 医药行业裁员潮持续:武田制药、辉瑞等巨头纷纷减员应对市场挑战
    时讯
    医药行业裁员潮持续,多家国际药企如武田制药、珐博进、赛诺菲、辉瑞、BMS及拜耳因战略调整、市场变化及财务压力等原因纷纷裁员。国内药企如药明康德、贝达药业也进行人员优化。裁员旨在降本增效、提升核心竞争力和应对市场挑战。
    药通社
    2024-08-06
    医药行业 武田制药 药企裁员 辉瑞
  • 中药改良新规下,万通药业巴布膏上市梦碎,市场格局或生变
    时讯
    8月5日,CDE拒绝了万通药业改良新药万通筋骨巴布膏上市申请。该药由万通筋骨片改良,历时多年研发及两次Ⅲ期临床,但未能突破中药改良难题。目前国内仅一款改良中药获批,中药改良面临挑战。新规发布或影响未来中药改良新药审批。
    药通社
    2024-08-06
    万通药业 万通筋骨巴布膏 中药改良新药
  • 华润斥资62亿收购天士力!共谋中药产业链新篇章
    时讯
    天士力控股股东拟向华润三九及国新投资转让股份,华润三九将成为新控股股东,天士力面临同业竞争问题。华润三九承诺五年内解决,以巩固行业地位并增强竞争力。华润三九持续并购药企,包括昆药集团,成为中药产业领军企业之一。
    药通社
    2024-08-06
    华润三九 天士力生物 企业收购 中药
  • 2024年7月药物审评审批盘点:18款首仿获批!齐鲁断层第一、倍特药业…
    时讯
    2024年7月,CDE受理500条仿制药申报及68条一致性评价补充申请,浙江深海医药和四川科伦药业分列申报榜首。同时,250个品种通过一致性评价,齐鲁制药以9个品种居首。7月共有18款首仿获批,齐鲁制药领跑,年内已获5个首仿药。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-05
    药物审评审批 首仿药获批 齐鲁制药 倍特药业
  • 康方生物「依沃西单抗」新适应症申报上市,治疗非小细胞肺癌!
    时讯
    8月2日,CDE拟优先审评康方生物的依沃西单抗注射液新适应症,针对特定非小细胞肺癌一线治疗。依沃西单抗为双特异性抗体,创新“肿瘤免疫+抗血管”机制,单一药物阻断两靶点,增强抗肿瘤效果且安全性高。已有多项临床研究,全球6项3期研究进行中。Summit Therapeutics获其海外独家开发商业化权,加速全球推广。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-05
    康方生物 依沃西单抗 新适应症 申报上市 非小细胞肺癌
  • 头孢唑肟钠市场火爆,双雄并起:福安药业与罗欣药业引领过评潮
    时讯
    8月1日,福安药业集团与山东罗欣药业集团通过注射用头孢唑肟钠过评,该药品为第三代头孢菌素,用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元,同比增长9.98%。多家药企拥有生产批文,其中3家通过一致性评价,另有34家药企提交仿制申请。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-05
    头孢唑肟钠 福安药业 罗欣药业 药物审评审批
  • MacroGenics:B7H3 ADC新药vobra duo临床受挫,股价暴跌28%!
    时讯
    MacroGenics在ESMO大会公布B7H3 ADC新药vobramitamab duocarmazine的TAMARACK Ⅱ期临床数据,因安全问题暂停给药,股价暴跌超28%。此前5月也因临床试验中患者死亡和不良事件大跌。B7-H3在肿瘤与正常组织中的差异表达使其成为治疗靶点。
    生物药大时代
    2024-08-05
    MacroGenics B7H3 ADC药物 vobra duo 临床试验