BioNTech退货PD-L1/4-1 BB双抗，研发管线再添强劲动力

8月5日，BioNTech公布2024上半年财报，2024H1收入3.163亿欧元（24.79亿人民币），同比下降78.1%，收入下降的主要原因是COVID-19疫苗在全球范围内的销售下降，2024H1研发费用为10.921亿欧元（85.59亿人民币），同比增加54.4%，研发费用的增加主要受到公司后期肿瘤学候选药物临床研究进展的影响。

截至2024年6月30日，现金和现金等量物加上证券投资达到184.851亿欧元（1,449亿人民币），其中包括103.767亿欧元现金和现金等价物。这一部分的增加，主要是因为公司从合作伙伴辉瑞处获得了现金支付。

根据财报，公司在管线方面也进行了调整。

BioNTech退回Genmab的PDL1/4-1BB双抗，BioNTech将不再参与acasunlimab项目的进一步开发，而Genmab将全权负责acasunlimab的持续开发和潜在商业化。Genmab计划在今年下半年启动III期研究。BioNTech表示这一决定是出于与其投资组合战略有关的原因。

今年ASCO大会上，GEN1046在免疫检查点抑制剂进行标准治疗失败的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者上展现出鼓舞人心的数据：GEN1046单药确认ORR为12.6%，DCR为50.0%；GEN1046和K药联合Q3W给药组ORR为18.2%，DCR为59.1%。GEN1046和K药联合给药Q6W 6个月PFS和12个月OS分别为34%和69%。

Acasunlimab (GEN1046) 是一种在研 PD-L1x4-1BB 双特异性抗体，融合了 Genmab 专有的 DuoBody ®技术平台和 BioNTech 专有的免疫调节抗体。Acasunlimab 旨在通过有条件地激活 T 细胞和自然杀伤 (NK) 细胞上的 4-1BB 来引发抗肿瘤反应，这严格依赖于 PD-L1 臂的同时结合。

此外，公司还将重点将推动PD-L1/VEGF双抗BNT327/PM8002+TROP-2 ADC药物DB-1305/BNT325联用的多个临床，覆盖三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌和宫颈癌。

PD-L1/VEGF双抗BNT327/PM8002由普米斯开发，2023年11月，BioNTech引进PM8002的大中华区外全球权益，BioNTech支付5500万美元预付款，以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。

DB-1305/BNT325为TROP-2 ADC药物，它基于拓扑异构酶-1抑制剂，并专注于靶向TROP2这一关键靶点。这款药物是由映恩生物利用其独特的双重免疫毒素抗体偶联药物（DITAC）平台精心构建的。2023年8月，映恩生物与BioNTech就DB-1305的开发、生产和商业化达成合作。

总结

PD-1(L1)/VEGF双抗和TROP-2 ADC是目前实体瘤研发的两款重要基石。今年5月31日，康方生物的PD-1/VEGF双抗，头对头击败K药（Keytruda）；8月1日，宜明昂科将其PD-L1×VEGF双抗IMM2510以及CTLA-4抗体IMM27M授权给Instil Bio，获得1000万美金首付款、4000万美金或有近期付款，超20亿美金的商业里程碑付款。

参考资料：公司财报

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