8月2日,中国政府采购网发布的山东省疾病预防控制中心山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购(2)成交公告显示,沃森生物二价HPV疫苗的价格降至27.5元/支。
今年5月,沃森生物中标2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目,疫苗中标单价为63元/支。短短几个月的时间,沃森生物再次刷新了HPV疫苗价格新低。
凭借13价肺炎结合疫苗和二价HPV疫苗两款重磅产品上市,沃森收入自2017年起连续6年实现2位数增长。不过自2023年开始状况发生改变,沃森交出了最差成绩单:财报期内,沃森生物实现营收41.14亿元,同比下降19.12%;实现净利润4.19亿元,同比下降42.44%。
2024 Q1也继续呈现下滑态势:第一季度营收为6亿元,同比下降28.02%;实现净利润为1413万元,同比下降91.79%。除了业绩不尽人意外,公司还割舍了多款新冠疫苗。
同样国产HPV疫苗龙头万泰生物近日也发布的2024年半年度业绩预减公告:预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为2.4亿元至2.9亿元,与上年同期的17.0亿元相比,将减少14.6亿元到14.1亿元,同比减少85.90%到82.96%。
根据江苏政府采购网发布的二价HPV疫苗采购成交公告,万泰生物凭借86元/支的价格,成功中标499206支2价HPV疫苗的采购项目,相比2020年5月馨可宁获批上市时最初定价的每针329元大打折扣。但随着市场竞争的加剧,价格战逐渐升级,万泰生物的营业收入降低也是意料之中。目前,全球仅有一款来自默沙东的九价疫苗在国内获批,多家国产疫苗企业在追赶,其中就包括万泰生物。
从沃森生物和万泰生物的境况来看,低价HPV疫苗市场已无下限,目前处于III期临床的9价HPV疫苗管线众多,若九价HPV疫苗不再一针难求,低价次疫苗更无人选择了。
究其原因,要从进口厂商默沙东谈起。为应对国产HPV疫苗的崛起,2022年8月,默沙东中国宣布旗下九价HPV疫苗年龄群自16-26岁拓展至9-45岁。这样一来,这就和二价HPV疫苗的受众群体年龄高度重合。默沙东2023年批签发批次增长迅猛,由2022年的66批次增长至149批次,增速达126%。这大大冲击了国内疫苗市场。
2024年上半年,默沙东HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9销售额达47.27亿美元,同比增长7%,较往年增速放缓。该产品的增长主要是由于美国地区的定价、需求和公共部门采购模式的提高,以及某些美国以外市场的需求增加导致的。
中国一直是Gardasil的重要市场,凭借代理默沙东的HPV疫苗,智飞生物的业绩在近年获得了显著的增长。不过从2024 Q1业绩来看,公司净利润14.58亿元,同比下滑28.26%。Gardasil的中国经销商智飞生物今年二季度进入疫苗接种点的出货量大幅下降,导致库存高于正常水平,如果接下来公司对智飞生物的发货量不增加,默沙东将完不成合同规定的基础出货量。
此外,根据外媒Endpoints News近期的一篇报道显示:中国的医药反腐行动正导致Gardasil系列产品(四价、九价HPV疫苗)出货量放缓。目前,默沙东公司仍坚持其预测,即到2030年Gardasil的年销售额将超过110亿美元。
面对未来HPV疫苗市场日益激烈的竞争,默沙东也磨刀霍霍,在今年3月宣布计划启动一项多价HPV疫苗的临床研究,旨在为更广泛的HPV类型提供保护。同时,默沙东还将继续探索Gardasil 9单剂次方案相较于三剂次方案的有效性和安全性。
不过,国内更高价次的HPV疫苗正在如火如荼的研发中,国药中生的十一价疫苗和神州细胞的十四价疫苗均处于Ⅲ期临床,康乐卫士十五价HPV疫苗处于I期临床,是全球范围已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗。未来国产HPV疫苗还将在国际市场与默沙东一争高下。
参考资料:http://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/zbgg/202408/t20240802_22802033.htm
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