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  • 这个罕见肝病有药了！全球首款治疗药物获批！
    医药洞见
    这个罕见肝病有药了！全球首款治疗药物获批！
    2021年7月19日，欧盟委员会（EC）通过孤儿药、优先药物等方式批准Bylvay (odevixibat，A4250)用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（progressive familial intrahepatic cholestasis，PFIC）。据悉，这是全球第一个被批准用于治疗PFIC所有亚型的药物，它也代表了PFIC治疗方式的彻底转变。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-23
    罕见病
  • “蛇吞象”之后|亚洲第一的武田2020财年业绩强劲 2021指引继续攀升
    医药洞见
    “蛇吞象”之后|亚洲第一的武田2020财年业绩强劲 2021指引继续攀升
    日本武田制药是亚洲销售业绩最大的跨国生物制药公司，2019年1月8日，武田制药豪掷460亿英镑收购英国罕见病制药巨头Shire（生锐），可谓医药界的“蛇吞象”并购，前者随即跻身全球十大生物制药公司。这一经典收购案在当时尤为被外界瞩目。如今，已经过去了两年多的时间，2021年5月，武田公布2020财年业绩，虽然经历了疫情的冲击，但武田的业绩表现依旧强劲，并且有望在2021财年加速增长。
    药融圈
    2021-07-23
    武田制药 财报
  • 清洁验证限度计算及方法学验证
    深度分析
    清洁验证限度计算及方法学验证
    药物研发完成小试研究以后，进入预中试或者中试生产阶段，这一阶段通常需要在药厂完成，并遵守GMP关于设备的使用和清洁要求，清洁符合标准的基本原则是证明清洁方法能够去除污染物或将污染降低至可接受的水平。
    药事纵横
    2021-07-23
    方法学
  • 附PPT！辉瑞超20亿美元引进PROTAC降解剂ARV-471全球权益
    投融资
    附PPT！辉瑞超20亿美元引进PROTAC降解剂ARV-471全球权益
    辉瑞公司周四宣布与Arvinas达成一项可能价值超过 20 亿美元的合作，以开发 Arvinas 的实验性口服 PROTAC 雌激素受体 (ER) 蛋白降解剂 ARV-471。根据协议，辉瑞将向 Arvinas 支付 6.5 亿美元的预付款，以及 3.5 亿美元的股权投资，获得 7% 的股份。除了在全球范围内分享 ARV-471的利润外，Arvinas 还有资格获得高达 4 亿美元的批准里程碑和高达 10 亿美元的商业里程碑。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-23
    辉瑞 降解剂 投融资
  • 药明|恒瑞|百济上演三国风云演义
    深度分析
    药明|恒瑞|百济上演三国风云演义
    在大创新变革时代，经洗礼淘汰，国内医药产业也进入了CXO,Big Pharma和Biopharma三足鼎立时期。从兵马、粮草和军械对比来看，曹魏实力最强，似药明系；其次蜀汉，似恒瑞；再次东吴；似百济神州。
    药事纵横
    2021-07-22
    恒瑞 药明生物 百济神州
  • 全球第4大多肽CDMO，低调昂博制药即将港股上市
    时讯
    全球第4大多肽CDMO，低调昂博制药即将港股上市
    数据显示，2020年全球多肽类药物市场达到628亿美元，预计于2025年将进一步增加332亿美元到960亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为8.8%。根据弗若斯特沙利文的资料，尽管以目前的销售收入计，多肽类药物市场仅佔全球药物市场总量的一小部分，但多肽是增长第二快的药物类别，且预计其市场规模于2030年将达到1419亿美元。
    药融圈
    2021-07-22
    CDMO 港股上市
  • 沙砾生物完成 A+轮融资，加速肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法开发
    投融资
    沙砾生物完成 A+轮融资，加速肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法开发
    近日，开发肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法的领先细胞疗法公司沙砾生物 （Grit Bio） 宣布完成 A+ 轮融资。此次融资由高瓴创投领投，杏泽资本和君实生物参投，现有股东德诚资本和经纬创投持续支持。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-22
    投融资 A轮融资
  • 荣昌生物申报第4款ADC新药，靶点为Claudin 18.2！国内外近二十家企业扎堆
    医药洞见
    荣昌生物申报第4款ADC新药，靶点为Claudin 18.2！国内外近二十家企业扎堆
    2021年7月19日，荣昌生物第4款ADC（抗体偶联药物）新药RC118的临床试验申请获得NMPA受理 。RC118是荣昌生物众多研发管线中的第四款ADC新药，靶点为Claudin 18.2。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-21
    荣昌生物
  • 恒瑞与豪森大小分子最新全景布局
    时讯
    恒瑞与豪森大小分子最新全景布局
    “恒瑞医药”“豪森药业/翰森制药”的大名，在中国医药市场无人不晓。作为中国市值前几的药企，其研发管线（Pipeline）更是备受国内药企/Biotech及投资人的关注。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多；期待更多的药企与社会资本投身本领域，助力中国生物医药崛起。
    药融圈
    2021-07-21
    小分子 大分子 恒瑞
  • 浅谈药学研究系统适用性要求制订策略
    深度分析
    浅谈药学研究系统适用性要求制订策略
    随着杂质研究的要求越来越高，系统适用性溶液中杂质添加数量越来越多，无形中增加了企业的成本和制备的难度，故应制订相应的策略，在达到检测系统适用性要求的同时，降低企业的检测成本。
    药事纵横
    2021-07-21
    医学研究
  • 8850万美元B轮融资开发下一代KRAS抑制剂和蛋白降解疗法
    投融资
    8850万美元B轮融资开发下一代KRAS抑制剂和蛋白降解疗法
    近日，加利福尼亚州南旧金山，Frontier Medicines Corporation 是一家寻求解锁蛋白质组的精准医疗公司，以推进针对其他无法成药的致病靶标的突破，宣布完成8850万美元的B轮融资。此次融资由 Woodline Partners LP 和 RA Capital Management 共同牵头，Deerfield Management Company 等参与。该轮的其他新投资者包括 Deep Track Capital、ArrowMark Partners、Driehaus Capital Management 和 Sphera Healthcare，以及现有投资者 DCVC、Droia Ventures 和 MPM Capital。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-21
    投融资 B轮融资
  • 7.9-7.18公示104项临床试验，涉及罗氏、恒瑞、阿斯利康等企业的60款国内外新药
    医药洞见
    7.9-7.18公示104项临床试验，涉及罗氏、恒瑞、阿斯利康等企业的60款国内外新药
    7.9-7.18公示104项临床试验，涉及罗氏、恒瑞、阿斯利康等企业的60款国内外新药7月中旬中国临床试验 数据统计时间段为2021年7月9日-2021年7月18日，药融云将定期公示中国临床试验进展情况，关注公众号即可定期查看。如有疏漏，欢迎指正！
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-20
    临床试验
  • KRAS临床速度竞赛，外资与国内Biotech争相入局
    时讯
    KRAS临床速度竞赛，外资与国内Biotech争相入局
    各大药企的新药在临床速度推进上可能会产生不同差异。药融云数据（www.pharnexcloud.com）最近显示：诺华KRAS抑制剂JDQ443，在中国拟启动新临床。
    药融圈
    2021-07-20
    临床
  • 溶出曲线相似因子计算
    深度分析
    溶出曲线相似因子计算
    对于溶出曲线法规的要求相信大家都很熟悉，工作中也经常计算相似因子。在实际工作中我观察到虽然大家很熟悉法规，但因为对法规理解的不同，在实操过程中还是有一些不同的处理方式，表现在计算结果上就会得到不同的数值，甚至是完全相反的结论。
    药事纵横
    2021-07-20
    溶出
  • 基因治疗ShapeTX完成1.12亿美元B轮融资|德诚资本联合领投
    投融资
    基因治疗ShapeTX完成1.12亿美元B轮融资|德诚资本联合领投
    近日，西雅图，Shape Therapeutics Inc. (ShapeTX) 是一家开发 RNA 技术以塑造基因治疗未来的生物技术公司，宣布完成 1.12 亿美元的 B 轮融资。Decheng Capital （德诚资本）和 Breton Capital联合领投，Willett Advisors 参与，现有投资者New Enterprise Associates 和 Mission BioCapital 继续参与。此外，ShapeTX 很高兴欢迎德诚资本创始人兼董事总经理 Min Cui 博士成为其董事会的最新成员，以及 Parexel 创始人兼前首席执行官 Josef von Rickenbach 代表 Breton Capital 担任董事会观察员。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-20
    投融资 B轮融资
  • 28个创新药申请临床|5款新药报产|6款新药获批！国内首个英夫利西单抗生物类似药获批
    医药洞见
    28个创新药申请临床|5款新药报产|6款新药获批！国内首个英夫利西单抗生物类似药获批
    2021.07.09-202107.15期间药审中心受理总量为259个，涉及品种186个，数据统计时间段为2021年7月9日-2021年7月15日，药融云将定期公示一致性评价过评信息
    摩熵医药（原药融云）
    2021-07-19
    临床申请 创新药
  • 五轮集采后药企未来对策探讨
    深度分析
    五轮集采后药企未来对策探讨
    从2018年12月，国家组织“4+7”11个城市试点开展药品集中带量采购以来，我国已组织开展5批药品集采，共采购成功218种药品。大量药品通过集采降低了价格，平均降幅均超过了50%，累计节约药费已超过1500亿元。第五轮国家集采落地，品种数和平均降幅创历次最高。
    药事纵横
    2021-07-19
    集采
  • Robert Langer教授创立的Suono Bio完成850万美元A轮融资
    投融资
    Robert Langer教授创立的Suono Bio完成850万美元A轮融资
    近日，马萨诸塞州，彻底改变胃肠道疾病治疗的公司Suono Bio, Inc.宣布完成了850万美元的A轮融资，由Axil Capital和Mizuho Securities Principal Investment领投，由Taiwania Capital 和其他投资者参与其中。Suono Bio 将利用这笔资金推进其在炎症性肠病方面的领先项目以及扩大其管道。Suono Bio 的平台技术首次实现了快速、有针对性的药物递送，包括基因疗法，从而使正确的药物能够在正确的患者身上使用。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-19
    投融资 A轮融资
  • 45个药品将集采！口崩片、口溶膜、栓剂、泡腾片..
    政策法规
    45个药品将集采！口崩片、口溶膜、栓剂、泡腾片..
    根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）等文件精神，按照相关工作要求，我中心起草了《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》
    药通社
    2021-07-19
    集采 药品集采
  • 基因治疗平台Kriya Therapeutics 完成1亿美元B轮融资
    投融资
    基因治疗平台Kriya Therapeutics 完成1亿美元B轮融资
    近日，加利福尼亚州红木城和北卡罗来纳州三角研究园，Kriya Therapeutics, Inc.是一家完全集成的平台公司，在基因治疗领域开创了新技术和疗法，宣布完成 1 亿美元的 B 轮融资支持其改变基因疗法的设计、开发和制造的使命。
    医药合作投融资联盟
    2021-07-16
    投融资 B轮融资
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