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时讯
最新药品一致性评价通过情况!
国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息,其中9个通过一致性评价,包括2个首家品种。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-28
一致性评价
时讯
CDE新公示临床试验共计56项,涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药
2021年5月17日-5月23日,CDE新公示临床试验共计56项。从药品类型来看,化学药物共计43项,生物制品12项,中药/天然药物1项。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-28
CDE
临床试验
政策法规
重磅!国家知识产权局:仑伐替尼制剂专利无效,继晶型后
近期,国家知识产权局,专利复审和无效栏目,公布无效决定,决定号为49805的文件,专利申请号:201080030508.6专利,宣告专利权全部无效。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-27
医药
国家知识产权局
时讯
广州一品红制药:注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
5月26日,一品红公告,全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知,公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-27
一致性评价
政策法规
石药集团新高度?连获3个批件。
5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准,全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准;高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-27
石药集团
政策法规
药监局发布人参养荣丸、风痛安胶囊、阿归养血糖浆补充检验方法
经国家药品监督管理局批准,现予发布:《人参养荣丸(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》《风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-26
药监局
时讯
麻醉药市场迎来新突破!重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。
5月24日,NMPA发布批件,人福医药的 1 类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市,适应症为麻醉,这是人福药业继注射用苯磺酸瑞马唑仑后,第二个获批上市的1类新药。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-26
麻醉药品
人福医药
深度分析
最新:9款首家,共计52个药品通过一致性评价!
2021年05月24日,国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息,共计52个通过(或视同通过)一致性评价,其中包括9款首家。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-25
一致性评价
批件
深度分析
医药企业:许可引进(License in)模式大热,或暴露“云顶”奇迹背后的隐患!
License in(许可引进)模式已经成为是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段之一,药融云数据库收录了全球8w+的新药项目,查询License in(许可引进)模式最新信息。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-25
药企
医药企业
时讯
药融云大数据查询显示:50个药品过评,含4款首家…扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊!(附清单)
药融云数据近期查询:CDE一致性评价承办受理号达2967个,本周新增26个,本周50个品规通过一致性评价,涉及28个品种,NMPA发布两批药品批件通知,4款药品首过评,企业通过概况,石药、扬子江、齐鲁…挺进,扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊
摩熵医药(原药融云)
2021-05-24
药融云
时讯
恒瑞医药、百济神州、绿叶制药等多个国药厚积薄发:58个创新药申请临床,6款新药获批!
2021年5月16日至5月20日,6款国产新药、6款进口药,53个品种通过(含视同通过)一致性评价。恒瑞医药帕立骨化醇注射液等8款首仿获批上市,百济神州1类创新药帕米帕利胶囊重磅获批。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-24
恒瑞医药
政策法规
药融云最新!海南省第二批国家集采第二年续约来了;上药康希诺增资约11亿元;连锁药店行业最大交易或将诞生
药融云本周医药资讯一览:中国自主研发创新PD-1药物上市申请首次被FDA受理并进入审评阶段;日本、韩国批准使用莫德纳新冠疫苗;海南省第二批国家集采第二年续约来了;百济神州BTK抑制剂新适应症上市申请获FDA受理;连锁药店行业最大交易诞生;康希诺生物等向上药康希诺增资约11亿元
摩熵医药(原药融云)
2021-05-24
药融云
药融云数据库
深度分析
2020年上市药企分红有多少?
投资证券市场赚钱(药融云查询具体TOP100分红企业)一般有三种方式:一是赚央行放水的钱,二是赚市场博弈的钱,三是赚企业成长的钱。第一种钱属于阳光普照,参与的人多少都能沾点雨露;第二种属于投机高手,比如索罗斯等,国内也有一些大佬;第三种典型的如巴菲特等价值投资者,赚企业成长(资产增值+分红)的钱。
药融社
2021-05-20
药企
上市企业
药事纵横
时讯
创造历史!FDA首次受理国产自研创新PD-1药物并进入审评阶段!
药融云数据库查询显示:中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段
摩熵医药(原药融云)
2021-05-20
PD-1
医药行业
药融云数据
时讯
绿叶制药领跑抑郁症黄金赛道,国内抗抑郁药市场2022年预计将达到184亿元!
近年来,国内抗抑郁药市场每年都在增长(药融云可查询详细数据),国内药企在抗抑郁仿制药领域动作频繁,然而我国药企存在缺乏创新药的问题,未来市场机会将大幅减少,管线产品市场前景不容乐观。我国药企研发的只有4款抗抑郁症新药上市,而全球范围内已经有95款上市。绿叶制药多款抗抑郁新药已上市和提交NDA申请,未来可期。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-20
绿叶制药
抗抑郁药
药融云数据库
时讯
必看!《中国上市药品专利信息登记平台》正式发布,测试时间至5月31日结束。
药融云数据库查询显示:2021年5月18日,CDE发布,关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知,CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》,测试时间至5月31日; 2017年10月09日,总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建立药品专利链接制度。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-20
上市药品专利
医药行业
时讯
享融(上海)生物科技有限公司
摩熵医药(原药融云)
2021-05-20
公司
时讯
44个参比审议未通过!《化学仿制药参比制剂目录(第四十三批)》公示
43批参比制剂公示,其中,44个参比审议未通过,目前累计164个参比制剂未通过审议!
整理自CDE
2021-05-18
医药
生物技术
时讯
海思科中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%) 注射液过评
5月17日,海思科发布公告,全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。
摩熵医药(原药融云)
2021-05-18
医药
时讯
一致性评价(5.7-5.13):40个药品过评,含4款首家…第五批集采来袭!4款药品增新企(附清单)
CDE一致性评价承办受理号达2943个,本周新增19个 本周40个品规通过一致性评价,涉及26个品种 NMPA发布三批药品批件通知,4款药品首过评 企业通过概况,正大天晴、齐鲁、上药…添新品 第五批集采来袭,4款药品新增过评企业
摩熵医药(原药融云)
2021-05-17
医药
生物技术
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