“恒瑞医药”“豪森药业/翰森制药”的大名,在中国医药市场无人不晓。作为中国市值前几的药企,其研发管线(Pipeline)更是备受国内药企/Biotech及投资人的关注。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多;期待更多的药企与社会资本投身本领域,助力中国生物医药崛起。
下面,随着药融云数据(www.pharnexcloud.com),看看恒瑞/豪森他们的产品线长什么样?(具体以公司官方披露为准)
一、恒瑞医药的靶点布局
1、 抗体/大分子领域:
siRNA/ASO/mRNA疗法、细胞治疗、TIGIT双抗、阿尔兹海默症的SHR1707(β-淀粉样蛋白单抗)、TSLP、CEA-ADC、Titin/Obscurinc多肽双特异抗体平台、cMET-ADC、PD-L1/CD47、CD3+多特异抗体、VEGF/ANG2、PEG-IL-2、CTGF、B7H3-ADC、TROP-2 ADC 、CD3/B7H3、CLDN18.2及ADC、抗体偶联TLR7激动剂、SHR1701(PD-L1 /TGFβ)、SHR1316(PD-L1抗体)、SHR1314(IL-17A单抗,Vunakizumab)、SHR1703(IL-5单抗)、SHR-1819(IL-4R单抗)、SHR1209(PCSK9单抗,3期临床)、骨质疏松症的 SHR1222(SOST)、胰岛素(其中HR17031为基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液)、IL-15、TIM-3、CD40、LAG3、HER2-ADC(2款)、OX40 、EpCAM、2:1TCB 抗体、GITR、CSF-1R、CD79等等。
2、小分子领域
布局PROTAC、GLP-1/GCGR、CD73小分子、TLR7、ROR、催产素拮抗剂、SHP2、KRAS、FLT3、MCL-1抑制剂;
SHR3680(AR抑制剂,3期临床)、法米替尼(3期临床)、SHR6390(CDK4/6,NDA)、SHR2554(EZH2抑制剂)、SHR7390(MEK抑制剂)、HRS2543(ERK抑制剂)、SHR9549(SERD,选择性雌激素受体降解剂)、SHR8554(MOR靶点)、SHR0410(KOR靶点)、HRS4800(NaV1.8)、RS1805(ROR-γt靶点)、痛风/高尿酸血症的SHR4640(URAT1)在3期临床、子宫内膜异位症的SHR7280(GnRH)、抗凝SHR2285(FXI)、肾性贫血的DDO3055;
SHR8008(从Mycovia公司引进的一款新型口服抗真菌药)、TLR8选择性激动剂 HRS9950、乙肝病毒( HBV )核衣壳组装调节剂HRS5091、单磷酰胺单酯类替诺福韦前药SHR10234、诺利糖肽(GLP-1)、SHR5126(A2aR抑制剂)、口服GLP-1 ;
NOV03滴眼液(全氟己基辛烷)(恒瑞代号为SHR8058)、ROMK靶点降压药、CyclASol(0.1%环孢素A滴眼液)(改良新药制剂,恒瑞代号为SHR8028)、盐酸伊立替康脂质体注射液、HR021611 (治疗勃起功能障碍)、HR17020 (阿哌沙班纳米晶体注射液)、HR021618注射液(美洛昔康混悬注射液)、HR18042(复方艾瑞昔布盐酸曲马多双层片)、醋酸阿比特龙片(2.2类)、HR091506片(用于长期治疗痛风患者的高尿酸血症)、注射用HR18034(术后镇痛)等等。
二、豪森药业的靶点布局
1、 小分子领域:
GLP-1/GIP、PD-L1小分子、IRAK4、TYK2、P2X3 抑制剂、PI3K、FGFR4、ERK 、SHP2 、KRAS 、BRD4、PI3Kα、EGFR/HER2、NK受体拮抗剂、NASH领域的ASK1 ACC FXR 、G蛋白偶联受体调节剂等等。
▲药融云数据,豪森近期申报的化药新药
2021年2月,豪森药业与Synexis公司签订独家许可及合作协议,获得在大中华区开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森药业目前正在积极推进ibrexafungerp在中国的关键注册性临床试验,并进行多个潜在适应症的开发。BREXAFEMME®(ibrexafungerp)是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物,与唑类药物的抑制真菌的作用机制不同,BREXAFEMME®(ibrexafungerp)可杀死真菌细胞,获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。念珠菌阴道感染是FDA批准BREXAFEMME®(ibrexafungerp)的第一个适应症,为全新的一日口服疗法。
▲ibrexafungerp结构式
2020年7 月 29 日,Terns Pharmaceuticals (拓臻生物)拓臻生物与翰森制药/豪森药业签署 TRN-000632 大中华区独家产品授权合作协议。根据协议条款,豪森药业将获得 TRN-000632 在大中华区(中国大陆,香港,澳门,台湾)的独家开发和商业化权益。拓臻将获得总额不高于 6800 万美元的首付款,研发,注册,销售里程碑付款,另外未来还将获得基于产品销售额的提成。拓臻将保留产品在全球其他市场的开发和商业化权益。TRN-000632 是一个高活性的 BCR-ABL 蛋白别构抑制剂,正在被用于开发慢性髓性白血病(CML)相关的适应症。
2、 大分子领域
FGF21融合蛋白、CD47双抗(PD-L1/CD47融合蛋白)、B7H4抗体、TROP2 抗体及ADC、 BCMA抗体、B7H4- ADC、GPC3抗体。
▲药融云数据,豪森近期申报的生物药新药
2019 年 5 月 28 日,豪森药业与 Viela Bio 达成了战略合作, 以2.2 亿美元的里程碑付款引进CD19单抗Inebilizumab在中国的开发和商业化权利,Inebilizumab主要在中国开发用于治疗视神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤。2020年10月14日,CDE受理公示,CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请获受理并公示(受理号:JXSS2000042/3)。
2021年1月6日,豪森药业生物药临床申请获NMPA/CDE受理公示,该生物药为3.3类新药重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液。
▲药融云数据,临床登记
药融云数据(www.pharnexcloud.com)显示,豪森药业最早于2016年组建生物药研发中心,应用国际前沿技术进行创新型生物药的研发及产业化,产品覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等疾病领域,已经建成符合GMP标准的先进生物药研发开发平台。2021年1月28日,旗下上海翰森生物医药科技有限公司生物药研发中心正式启动。此外公司的生物药产业化落地常州恒邦。
3、 其他交易/BD/合作有
豪森license out公司原创3代EGFR新药于美国EQRx、与AI制药公司Atomwise合作开发新药、合资成立博胜药业。
2021年6月16日,翰森制药和鱼鹰资产管理(Cormorant Asset Management)共同创立并孵化的博胜药业(Blossom Biosciences)宣布成立。博胜药业致力于为更多中国患者带来潜在的突破性治疗药物,目前已完成由翰森制药和鱼鹰资管两家公司共同领投的7200万美元A轮融资。博胜药业与翰森制药达成协议,由翰森制药为其提供临床前、临床和商业化支持,以加快产品管线在中国的研发和上市。鱼鹰资管将通过其丰富的全球生物医药资源和投资组合公司,支持博胜药业引入创新产品。
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