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  • 仑伐替尼，齐鲁制药过评！
    时讯
    仑伐替尼，齐鲁制药过评！
    NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1，其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。该产品累计4家仿制药获批，等于4家通过一致性评价（视同过评），算上原研，累计5家获批。
    药通社
    2021-09-14
    齐鲁制药 一致性评价
  • 新锐！再凌生物完成4500万美元首轮融资，开发NK细胞治疗
    投融资
    新锐！再凌生物完成4500万美元首轮融资，开发NK细胞治疗
    2021 年 9 月 13 日，佛罗里达州和中国上海，Cytovia Therapeutics, Inc.（“Cytovia”），一家开发同种异体“现成”基因编辑 iNK 和 源自诱导多能干细胞 (iPSC) CAR（嵌合抗原受体）iNK 细胞和 NK 细胞增强多功能抗体的生物制药公司，以及其新成立的专注于中国的合资企业 CytoLynx Therapeutics（“CytoLynx”，再凌生物）宣布已完成 4500 万美元的融资。机构投资者为其管道的 IND 启用和初始临床开发提供资金。
    医药合作投融资联盟
    2021-09-14
    再凌生物 融资 细胞治疗
  • 康方生物的新型PD-1单抗上市|正大天晴_齐鲁_安科..生物类似药来袭！
    时讯
    康方生物的新型PD-1单抗上市|正大天晴_齐鲁_安科..生物类似药来袭！
    2021年8月5日，NMPA批准康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1单抗派安普利单抗上市，医药市场迎来了第5款国产PD-1单抗，是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。派安普利单抗此次获批的适应症为：用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-09
    康方生物 PD-1
  • 蛋白质组学公司完成8000万美元B轮融资|夏尔巴投资领投
    投融资
    蛋白质组学公司完成8000万美元B轮融资|夏尔巴投资领投
    2021年9月8日，加利福尼亚州，Alamar Biosciences, Inc. 是一家精密蛋白质组学公司，为蛋白质组学分析带来超高灵敏度和大规模并行规模，宣布已完成 8000 万美元的 B 轮融资，使得其总资金达到 1.1 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    2021-09-09
    投融资 B轮融资
  • 未盈利生物科技公司涨幅超600%！领跑在港上市的|这家企业凭什么？
    深度分析
    未盈利生物科技公司涨幅超600%！领跑在港上市的|这家企业凭什么？
    未盈利生物科技公司——开拓药业，不过说到今年涨幅最高的生物科技公司，非开拓药业莫属。2021年开年以来，其股价就一路狂奔，截止2021年9月3日，开拓药业本年度涨幅已达645.7%，市值达到302.32亿港元。股价表现着实亮眼，堪称全球医药股中的“涨幅王”。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-08
    生物制药 企业布局
  • 2021H1:国内外药企研发费用集锦
    时讯
    2021H1:国内外药企研发费用集锦
    国内外药企研发费用集锦，创新为帆，研发先行。截止2021年8月31日，国内上市药企中期业绩报告基本披露完毕（港股少部分公司还未公开），我们统计了上半年部分药企（含器械企业）研发费用数据，如下图：
    药融圈
    2021-09-08
    药物研发 报告
  • 小分子化合物结构确证相关技术要求和经验总结
    深度分析
    小分子化合物结构确证相关技术要求和经验总结
    小分子化合物结构确证相关技术要求和经验总结，本文对单一小分子化合物（多组分化合物除外）的结构确证相关内容进行梳理概括，化合物结构初步确证后，按照相关指导原则，笔者根据化合物类别，对原料药（新化学实体、已知化合物）、起始物料/中间体/杂质（新化合物、已知化合物）结构确证的相关研究内容列表整理如下
    药事纵横
    2021-09-08
    研发技术 研究策略 研究
  • 固体分散技术深度解析|您知多少？
    深度分析
    固体分散技术深度解析|您知多少？
    固体分散技术深度解析，固体分散体（SD）的概念最早由Sekiguchi等人提出，目前普遍指将药物以分子、离子、晶体、无定形等高度分散的状态分散在载体中所形成的一种分散体系。SD可以通过改变低溶性药物的孔隙度、颗粒大小和润湿性来提高溶解性。并且相比于脂质体和纳米颗粒，SD具有更高的载药量。
    药通社
    2021-09-08
    研发技术 研究策略
  • 抗病毒新药公司完成2000万美元A轮融资|来自于诺华许可
    投融资
    抗病毒新药公司完成2000万美元A轮融资|来自于诺华许可
    2021 年 9 月 7 日，加利福尼亚州奥克兰，Via Nova Therapeutics 宣布已完成了 A 轮融资，并从 Aditum Bio 筹集了 2000 万美元，以推进从诺华获得许可的四个临床前抗病毒项目的开发。该公司由病毒学家 Don Ganem 医学博士和 Kelly Wong 博士创立，旨在发现和开发针对当前治疗方法缺乏或不足的急性和亚急性病毒感染的治疗方法。
    医药合作投融资联盟
    2021-09-08
    投融资 A轮融资
  • 恩格列净片大热|新公示296项试验|涉及辉瑞|礼来|江苏恒瑞等112款新药
    医药洞见
    恩格列净片大热|新公示296项试验|涉及辉瑞|礼来|江苏恒瑞等112款新药
    恩格列净片大热|新公示296项试验|涉及辉瑞|礼来|江苏恒瑞等112款新药2021年8月1日至8月31日，CDE新公示临床试验共计296项。从药品类型来看，生物制品81项，中药/天然药物5项，化学药物共计210项，占试验总数的71%，其中包括BE试验125项。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-07
    临床申请 报告
  • 安斯泰来的过去及现在与未来|亚洲第二大药企
    深度分析
    安斯泰来的过去及现在与未来|亚洲第二大药企
    安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.）总部位于日本东京，由前日本山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社于2005年4月合并成立，是日本第二大处方药制药企业，在器官移植免疫抑制剂和泌尿前列腺专业治疗领域位居日本市场首位。安斯泰来致力于通过提供创新而可靠的医药产品，为全世界人民的健康做出贡献，凭借先进的科学技术和研发能力，不断挑战目前尚未满足人们需求的医疗领域，立志在目标治疗领域中成为全球专业市场领导者。
    药融圈
    2021-09-07
    药企
  • 深度解读2021GMP中对厂房和设施的要求
    深度分析
    深度解读2021GMP中对厂房和设施的要求
    在药品的全生命周期中，工艺可以逐渐改善，可是厂房设施如果在一开始就出现问题，后面进行整改就特别困难。这就像是你准备开一家餐厅，你把进口番茄换成本地番茄相对容易，但如果通知你餐厅的消防不到位、餐厅的设置容易招来老鼠，餐厅需要重新装修，你是不是就要疯了？
    药事纵横
    2021-09-07
    GMP 政策
  • 恒瑞3000万美金入股天广实|并就第三代抗CD20抗体商业化及联合开发达成合作！
    时讯
    恒瑞3000万美金入股天广实|并就第三代抗CD20抗体商业化及联合开发达成合作！
    据恒瑞医药公众号报道，近期恒瑞医药与北京天广实生物技术股份有限公司举行战略合作签约。双方达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联用的临床研究。此合作将进一步丰富恒瑞医药产品线，有利于公司培育新的增长点。与此同时，双方达成初步股权投资意向，恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。
    药通社
    2021-09-07
    恒瑞医药 抗体药物
  • 基石药业正式获纳入港股通|投资价值进一步凸显
    前沿
    基石药业正式获纳入港股通|投资价值进一步凸显
    9月6日，基石药业（香港联交所代码：2616）宣布，公司股票正式被纳入港股通名单，并于当日生效。这意味着符合相关资格的境内投资者可以通过港股通渠道，对公司股票直接进行交易，基石药业未来的走势值得市场的进一步关注。
    医药合作投融资联盟
    2021-09-07
    基石药业
  • FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文
    医药洞见
    FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文
    8月25日，美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-03
    FDA批准 创新药 齐鲁制药
  • 福沃药业完成近亿元A轮融资|石药仙瞳基金领投
    投融资
    福沃药业完成近亿元A轮融资|石药仙瞳基金领投
    近日，深圳福沃药业有限公司（以下简称“福沃药业”）宣布完成近亿元人民币A轮融资，由石药仙瞳新药基金领投，现有股东及关联方跟投，United Capital担任本次融资的独家财务顾问。
    药融圈
    2021-09-03
    投融资 A轮融资
  • 分析条件筛选方法
    深度分析
    分析条件筛选方法
    关于高效液相首选等度洗脱，流动相比例越简单越好，能不用缓冲盐就不用，洗脱方法越简单越好、色谱柱越常见越好，但是有的时候用单一比例的流动相或者是常见色谱柱是无法满足很多杂质的分离，这时就需重新开发色谱分离方式。下面为一些分析条件开发的个人的经验，希望给新入行的朋友一些实验灵感。
    药事纵横
    2021-09-03
    分析方法 研究策略
  • 顺式靶向平台Asher Bio完成1.08亿美元B轮融资
    投融资
    顺式靶向平台Asher Bio完成1.08亿美元B轮融资
    近日，加利福尼亚州南旧金山，开发针对癌症、自身免疫和传染病的精确靶向免疫疗法的生物技术公司 Asher Biotherapeutics 宣布完成超额认购的 B 轮融资，B轮融资金额为 1.08 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    2021-09-03
    B轮融资 投融资
  • 信达生物上半年营收18.55亿|这十年的创新成果都有哪些？
    医药洞见
    信达生物上半年营收18.55亿|这十年的创新成果都有哪些？
    2021年是信达生物成立的十周年，这十年间，信达生物在创新研发、商业规划、全球布局和战略合作等方面取得了重要进展，与礼来、Incyte、亚盛等海内外优秀创新药企达成多项战略合作。目前信达生物在全球有25个高价值的临床管线在研发，覆盖肿瘤、代谢领域、自身免疫等多个疾病领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-02
    信达生物 报告
  • 化合物强制降解|探索性试验深度分析
    深度分析
    化合物强制降解|探索性试验深度分析
    化合物强制降解|探索性试验深度分析，多数人可能会认可的是，如果化合物很容易降解，这个实验难点就在于降解产物的分析，包括鉴定、分析方法的建立等，恨不能只要降解出来一点就要鉴定，就要建立针对性的分析方法吧？反之，如果不容易降解，这个实验的纠结之处就在于实验条件的终点如何确定，
    药事纵横
    2021-09-02
    化合物 深度 试验方案
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