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  • Frazier Healthcare Partners完成8.3亿美元的生命科学公共基金超额认购
    投融资
    Frazier Healthcare Partners完成8.3亿美元的生命科学公共基金超额认购
    近日，Frazier Healthcare Partners宣布，Frazier生命科学公共基金有限合伙企业(Frazier Life Sciences Public Fund, L.P.)已完成交割，该基金在超额认购筹款中募得近8.3亿美元的资本认缴金额，超过其原定目标。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-05
    Frazier
  • 和元生物：科创板IPO首发过会！
    时讯
    和元生物：科创板IPO首发过会！
    和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务，以及为基因药物的研发提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务。
    ACGT
    2021-11-05
    和元生物
  • 先声药业申报肺结核药！8个制剂抢首仿，3大领域创新药
    时讯
    先声药业申报肺结核药！8个制剂抢首仿，3大领域创新药
    11月3日，先声药业递交的富马酸贝达喹啉片上市申请获CDE受理，注册类型为4类。富马酸贝达喹啉片为耐多药肺结核药，原研来自强生，于2016年获批在中国上市，销售量非常可观。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-04
    先声药业 耐多药肺结核药
  • 诺华SMA药物大卖10亿美元！获世界最贵药物顺位第一
    深度分析
    诺华SMA药物大卖10亿美元！获世界最贵药物顺位第一
    10大最贵年治疗费用药物排行榜。整体来看，该榜单主要以治疗肿瘤和或罕见病的药物为主。诺华(Novartis)旗下的脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法药物Zolgensma以212.5万美元排在第一顺位。
    药融圈
    2021-11-04
    诺华 SMA
  • 手把手教你质量标准之药典格式编写
    深度分析
    手把手教你质量标准之药典格式编写
    药事纵横
    2021-11-04
    药典格式编写
  • Quanta Therapeutics完成6000万美元C轮融资，开发新型RAS抑制剂
    投融资
    Quanta Therapeutics完成6000万美元C轮融资，开发新型RAS抑制剂
    近日，加利福尼亚州旧金山，Quanta Therapeutics, Inc. 是一家私营生物制药公司，开创了复杂导向疗法治疗 RAS 驱动的癌症类型，宣布已成功完成 6000 万美元的 C 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-04
    Quanta Therapeutics C轮融资 RAS抑制剂
  • AMGEN的sotorasib，全球首款KRAS G12C抑制剂单季销售3600万美金！
    时讯
    AMGEN的sotorasib，全球首款KRAS G12C抑制剂单季销售3600万美金！
    近期，AMGEN公开了三季度财务数据，其中全球首款上市KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS®/LUMYKRAS™（sotorasib）在本季度的销售额为 3600 万美元，截至第三季度末的累计销售额为 4500 万美元。LUMAKRAS 已被专业医疗结构和社区的 500 多名医生开具处方。
    ACGT
    2021-11-04
    抑制剂 Amgen
  • 辉瑞5亿复方制剂遭围攻！正大天晴、华润双鹤等三家已过评
    时讯
    辉瑞5亿复方制剂遭围攻！正大天晴、华润双鹤等三家已过评
    11月1日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注11月1日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注册证书》，批准该药品生产。至此，该药过评企业已达三家，均于今年获批。册证书》，批准该药品生产。至此，该药过评企业已达三家，均于今年获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-03
    辉瑞制药 华润双鹤
  • 植根于泌尿生殖领域并不断外沿，亚虹医药科创板即将上市
    深度分析
    植根于泌尿生殖领域并不断外沿，亚虹医药科创板即将上市
    亚虹医药成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。目前国内深耕于泌尿生殖领域的创新药公司较少，亚虹医药在创新药研发方面拥有较强的竞争优势，未来在研产品主要聚焦于泌尿生殖领域疾病，能满足国内重大需求、填补空白市场。
    药融圈
    2021-11-03
    亚虹医药 泌尿生殖领域
  • 偏差、OOS、异常 像雾像雨又像风
    深度分析
    偏差、OOS、异常 像雾像雨又像风
    分析过程中涉及环节较多，人为操作环节也多，所以在实验室发生的偏差、OOS/OOT、异常机率也随之增加。实际工作中，很多人员对于实验室内的偏差、OOS/OOT、异常不能有效识别和区分，发生后是该走OOS调查呢？还是要走偏差调查？还有一些异常状况，不属于OOS、也没有偏离文件要求，该走什么流程调查或者怎么样才能把这些情况记录下来，确保实验室数据可靠性符合要求，确保这些“事情”、“现象”、“数据”可追溯呢？有没有傻傻分不清楚的感觉呢？老王在此分享一下实验室常见的偏差、OOS/OOT、异常的有效识别和区分以及这三者的关系及其应用。
    药事纵横
    2021-11-03
    实验室偏差
  • 临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（四）：基因治疗
    深度分析
    临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（四）：基因治疗
    脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是小分子药物领域已经上市了二十余款制剂，还是近期的RNA疫苗研制中发挥的关键作用，都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第四部分，概述了脂质体纳米粒在基因治疗方面的应用。
    药事纵横
    2021-11-03
    脂质体纳米粒 基因治疗
  • CDE最新！ICH Q3C(R8)中文版来了！翻译稿征求意见了！
    政策法规
    CDE最新！ICH Q3C(R8)中文版来了！翻译稿征求意见了！
    CDE组织翻译了ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月
    药通社
    2021-11-03
    CDE征稿
  • 下一代细胞治疗Leucid Bio完成1600万美元A轮融资
    投融资
    下一代细胞治疗Leucid Bio完成1600万美元A轮融资
    近日，伦敦，Leucid Bio是一家开创下一代细胞疗法治疗难治性癌症的生物技术公司，宣布已完成 A 轮融资 1150 万英镑（约1600万美元）。
    医药合作投资联盟
    2021-11-03
    Leucid Bio 细胞治疗 A轮融资
  • 药融云同业内大咖！出席中国靶点新药峰会，共话大数据赋能靶点未来
    时讯
    药融云同业内大咖！出席中国靶点新药峰会，共话大数据赋能靶点未来
    2021年10月29-10月30日，药融云受邀参加由药融圈联合靶点社举办的“靶点江湖·新药峰会”。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-02
    新药峰会 药融云
  • 临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（三）：药物递送
    深度分析
    临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（三）：药物递送
    脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是小分子药物领域已经上市了二十余款制剂，还是近期的RNA疫苗研制中发挥的关键作用，都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第三部分，详述了已上市或处于临床试验中的递送药物脂质体。
    药事纵横
    2021-11-02
    脂质体纳米粒
  • 限时免费：就在月底，第三届生物医药创新者峰会议题预览
    时讯
    限时免费：就在月底，第三届生物医药创新者峰会议题预览
    将于2021年11月25-26日于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会将给予行业和参与者们一些答案。本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。（第一波嘉宾已经就位，后续嘉宾正在确定中；潜力医药企业展示环节，继续筛选中，欢迎主动联系报名）
    药通社
    2021-11-02
    创新者峰会 议题预览
  • mRNA平台ReCode Therapeutics完成8000万美元B轮融资
    投融资
    mRNA平台ReCode Therapeutics完成8000万美元B轮融资
    近日，加利福尼亚州门洛帕克和达拉斯，ReCode Therapeutics宣布完成 8000 万美元的 B 轮融资。该轮融资由Pfizer Ventures和 EcoR1 Capital 共同牵头。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-02
    ReCode Therapeutics B轮融资
  • 西岭源药业：构建XL-XDC技术平台，加码抗体偶联药物开发
    时讯
    西岭源药业：构建XL-XDC技术平台，加码抗体偶联药物开发
    成都西岭源药业有限公司（以下简称“西岭源药业”）是一家以研发驱动为主导的高技术创新型生物制药企业，已先后成功打造创新药研发平台(XL-POV)、造影剂药物开发平台(XL-MICA)和催化技术平台(XL-Cattech)。偶联技术平台(XL-XDC)的建立标志着西岭源药业已拓展进入新的科研领域。
    ACGT
    2021-11-02
    西岭源药业 抗体偶联药物
  • 【征稿】千元稿费，还有数据库免费用！等你来！
    时讯
    【征稿】千元稿费，还有数据库免费用！等你来！
    药融云数据库作为生物医药全产业链数据服务平台，我们不仅有数据、有技术，更有情怀，药融云各媒体矩阵一直致力于为广大朋友提供更具价值、更丰富的数据解读和内容。随着药融云的不断发展，我们想邀请更多朋友加入，分享你们的独特视角和观点。因此，现面向广大读者、药学及媒体行业从业者，长期开放稿件征集。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-01
    征稿
  • 逐个解读：美国FDA2021年第三季度批准的新药
    深度分析
    逐个解读：美国FDA2021年第三季度批准的新药
    药融圈
    2021-11-01
    新药解读
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