分析过程中涉及环节较多,人为操作环节也多,所以在实验室发生的偏差、OOS/OOT、异常机率也随之增加。实际工作中,很多人员对于实验室内的偏差、OOS/OOT、异常不能有效识别和区分,发生后是该走OOS调查呢?还是要走偏差调查?还有一些异常状况,不属于OOS、也没有偏离文件要求,该走什么流程调查或者怎么样才能把这些情况记录下来,确保实验室数据可靠性符合要求,确保这些“事情”、“现象”、“数据”可追溯呢?有没有傻傻分不清楚的感觉呢?老王在此分享一下实验室常见的偏差、OOS/OOT、异常的有效识别和区分以及这三者的关系及其应用。