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时讯
第八批国采开始填报,肝素类药品首次被纳入,百亿市场或迎洗牌!
日前,上海联采办发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。值得注意的是,在官方公示的药品申报范围中,出现了那屈肝素、依诺肝素钠等两款肝素类药品,均为20亿大品种,市场规模合计超40亿。这是肝素类药品首次被纳入国采。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-21
肝素
国采
时讯
10亿畅销鼻炎喷雾剂!国产加速替代进口,发展机遇如何?
近日,浙江仙琚医药再提交了一项糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床申请。据药融云数据库,2021年该药销售额已近10亿元人民币,同比增长55%。目前该鼻炎喷雾剂在国内仅有原研默沙东和浙江仙琚制药获批生产,国内市场由其二分天下,且有国产逐步替代原研趋势。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-21
鼻炎
鼻喷雾剂
医药洞见
药融咨询报告下载 | 《生命的钥匙:甾体类药物产业链白皮书》
药融咨询最新报告《甾体类药物产业链白皮书》出炉!药融云独家数据带你纵览“生命的钥匙”甾体化合物的上下游市场,探查全球研发趋势,深度剖析重点品种及企业……干货满满,不容错过!
摩熵医药(原药融云)
2023-02-21
药融咨询报告
甾体类药物
白皮书
时讯
2亿降脂药!齐鲁制药斩获首家过评,喜迎今年第6款
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,齐鲁制药的普罗布考片通过一致性评价,斩获该2亿降脂药首家过评。至此,齐鲁制药共有120个品种过评,这是今年的第6款。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-21
齐鲁制药
仿制药
一致性评价
降脂药
时讯
宜明细胞:“悬浮293XS细胞库”完成在美国FDA的DMF备案!
药融圈获悉:近日,宜明细胞自主驯化的悬浮293XSTM细胞库完成了向美国FDA的DMF备案,并已收到确认函,备案号为DMF 28844。293XSTM细胞株适用于多种AAV血清型的大规模生产,已获得中国国家知识产权局颁发的发明专利证书。
药融圈
2023-02-21
宜明细胞
深度分析
仿制药研发过程中的溶出曲线对比探究
对于口服固体制剂的仿制药而言,溶出曲线的研究具有重要的意义。首先在处方工艺研究阶段,通过不同溶出介质的多条溶出曲线,可直观反映药物生产过程中原辅料、处方配比、工艺参数变化特点,为临床生物等效性试验提供指导,可用于建立质量标准中溶出度试验方法。
药事纵横
2023-02-21
仿制药
溶出曲线
深度分析
液相色谱中五种不同典型溶剂效应案例分享
作为一名药物研发分析工作人员,相信你在平时工作中经常会遇到一些色谱峰前延、峰展宽、甚至峰分叉现象。导致峰形不好的原因有很多,其中一种可能的原因就是溶剂效应造成。
药事纵横
2023-02-21
色谱
溶剂效应
时讯
最新!117个受理号获批,多个品种获准上市、过评!
NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息,本批次共有117个受理号获批,其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批,涉及47个品种,多个产品视同通过一致性评价。
药通社
2023-02-21
受理号
仿制药
一致性评价
政策法规
重磅!CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》
刚刚!CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》。
药通社
2023-02-21
CDE发布
多肽药物
时讯
年薪1500万!细胞与基因治疗CDMO龙头,新CEO即将上任
公司遇到困难后,从外部引入高手来化解危机,也是一种策略。2023年2月20日,细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica宣布,Frank Mathias博士将于2023年3月27日正式加入Oxford,担任首席执行官和董事会成员。从Oxford Biomedica在2021年财报披露CEO基本年薪为182.8万英镑,约为1508万人民币。2023年薪酬或有变化,预计不会太大。
生物药大时代
2023-02-21
CDMO
投融资
本周生物医药投融资动态!5起亿元以上,海杰亚医疗规模最高
据药融云数据库统计,本周(2月13日-2月19日)全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。具体领域包括:医疗器械/耗材(7起,64%),创新药(3起,27%),医药制造/服务(1起,9%)。其中,亿元以上融资事件共发生5起,融资规模最高的海杰亚医疗,完成了数亿元D轮融资。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-20
医药投融资
深度分析
创新药奇缺领域:这种罕见肾病将迎来重磅新药!
受政策、市场、技术等多方面因素影响,近年来,罕见疾病从过去企业避之不及的冷门领域成为如今的兵家必争之地。Travere正在开发的Sparsentan,目前被开发用于治疗IgA肾病(IgAN)以及局灶节段硬化性肾小球肾炎(FSGS),有望遏制疾病进展,填补治疗空白。
药融圈
2023-02-20
创新药
肾病
深度分析
滤膜详细介绍及其在固体制剂溶出与液体制剂研究中的滤膜吸附分享
药品研发与生产中,不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用,本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍,同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。
药事纵横
2023-02-20
固体制剂
液体制剂
滤膜
时讯
2月,6位跨国药企高管变动!
2月以来,多家跨国药企高管频频“出走”的现象,掀起一轮又一轮的离职潮。罗氏制药部门负责人将执掌拜耳,赛诺菲前高管离任入职强生,GSK前药物开发负责人出任美国药企Zentalis首席运营官等。
药事纵横
2023-02-20
跨国药企
时讯
辉瑞临床失败!莱姆病疫苗III期试验违规,移除约50%参与者!
近日,辉瑞和合作伙伴Valneva的3期莱姆病疫苗VLA15临床试验出现严重错误,在发现某些试验地点违反良好临床实践 (GCP) 后,已将大约50%的登记参与者从研究中移除。据了解,VLA15是目前唯一进入临床开发阶段的莱姆病疫苗。
药事纵横
2023-02-20
辉瑞
莱姆病疫苗
临床试验
创新药
政策法规
国家医保局:定点零售药店纳入门诊统筹!处方流转难题能否解决?
2月15日晚,国家医保局发布关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知,鼓励符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务。针对处方流转的难题,通知明确要加快医保电子处方中心落地应用,实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店。定点医疗机构可为符合条件的患者开具长期处方,最长可开具12周。
药通社
2023-02-20
医保局
时讯
61亿美元市场!葛兰素史克转战小核酸药物领域
近日,有报道称葛兰素史克正大举押注寡核苷酸药物(即小核酸药物)。鉴于此,去年12月,葛兰素史克与Wave Life Sciences达成33亿美元战略性合作,助力小核酸药物开发,该项合作使得葛兰素史克至少能够推进多达八个项目。
生物药大时代
2023-02-20
葛兰素史克
小核酸药物
深度分析
24亿美元!三星生物2022年营收同比增长91.4%!
1月27日,三星集团旗下专注于生物药CDMO领域的三星生物发布了2022年业绩报告,全年营收3万亿韩元(约为24亿美元),同比增长91.4%。全年净利润为7981亿韩元(约为6.38亿美元),同比增长102.8%。星Bioepis公司于2012年由三星生物和渤健共同投资成立,主要专注于生物类似药的开发。
生物药大时代
2023-02-20
三星生物
年报
深度分析
市值263.7亿美元!ADC药物龙头Seagen:营收20亿,增长25%!
2月15日,ADC药物龙头Seagen发布财报:2022年总营收20亿美元,同比增长25%,目前市值为263.7亿美元。Seagen作为ADC药物领域的龙头公司,目前已有4款ADC新药获批上市,2022销售额占比近70%,为Seagen的总营收做出了巨大贡献。
生物药大时代
2023-02-20
ADC药物
Seagen
年报
时讯
市值700亿!小核酸药物龙头Sarepta营收大增38%
近期,小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics发布2022年业绩预告:2022年全年的净产品收入为8.433亿美元(约为57亿人民币),同比增长38%,符合预期。Sarepta Therapeutics股价在过去一年涨幅超过50%,目前124美元/股,市值高达106亿美元(约726亿人民币)。
细胞基因治疗前沿
2023-02-20
Sarepta
小核酸药物
年报
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